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Introducción a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

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Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) establecen los estándares de calidad que los fabricantes de productos farmacéuticos y sanitarios deben cumplir para satisfacer los requisitos regulatorios. Este curso cubre los aspectos esenciales, desde la gestión de instalaciones y equipos hasta la documentación, los sistemas de calidad y las prácticas de cumplimiento, proporcionándole una base sólida para trabajar en entornos regulados por BPF.

¿Qué aprenderá?

Principios y alcance de las BPF en la fabricación farmacéutica
Organizar instalaciones y gestionar equipos para una producción segura y eficiente
Implementar sistemas de documentación y gestión de calidad
Aplicar prácticas de gestión de riesgos, validación, auditorías y cumplimiento

¿Quién debería inscribirse?

Profesionales de garantía y control de calidad
Especialistas en asuntos regulatorios
Personal de fabricación, producción y laboratorio
Auditores internos y equipos de cumplimiento

Tras completar con éxito el curso, recibirá un certificado validado acreditado con créditos CPD/CEU, adecuado para documentación de auditorías y cumplimiento.

Programa

Introducción: Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): Definiciones y Alcance
Lección 1: Importancia de la Organización y el Personal en las BPF
Lección 2: Edificios, Entorno e Instalaciones
Lección 3: Equipos
Lección 4: Sistema de Gestión de Materiales
Lección 5: Sistema de Gestión de Calidad
Lección 6: Operaciones de Fabricación y Control
Lección 8: Validación Farmacéutica
Lección 9: Externalización
Lección 10: Actividades Posteriores a las Operaciones
Lección 11: Seguridad de Instalaciones y Plantas
Lección 12: Auditorías Farmacéuticas
Lección 13: Seguridad y Protección Ambiental
Conclusión
Glosario
Cuestionario

Autor:

Reseñas:

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$95

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One-year access

Updated content every month

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Ventajas de la formación GxP

Expertos: trabajamos con los mejores expertos del mundo en GMP, GLP, GCP, GDP, asuntos regulatorios, QA y farmacovigilancia.
Validado: todos nuestros cursos están acreditados por CPD/CEU y entregamos un certificado único, trazable y auténtico a cada alumno.
A su ritmo: acceso 24/7 al curso durante 12 meses, a su propio ritmo.
Experiencia fluida: cada curso comienza con un vídeo y termina con un examen y un certificado válido.
Actualizado: cada curso se actualiza anualmente para seguir siendo válido conforme a las recomendaciones de los organismos reguladores.
Compra instantánea: un clic para comprar y acceso inmediato. Obtenga su certificación hoy mismo.
Compatible con LinkedIn: obtenga un certificado válido al final de cada programa de formación y publíquelo en LinkedIn con un enlace único y seguro a su certificado registrado.
Gestión de RR. HH.: todos los programas de cursos están disponibles de forma individual o en lote para responsables de RR. HH., con el fin de gestionar la formación de los empleados, seguir su progreso y enviar recordatorios.
Compras optimizadas: orden de compra instantánea, pago en línea y factura en PDF.
Compatible con LMS: cada curso es un objeto SCORM que puede distribuir a través de su sistema corporativo de gestión del aprendizaje.