La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Los Estudios No Intervencionistas (ENI) se llevan a cabo en entornos no controlados a diferencia de los ensayos clínicos. Los pacientes se seleccionan según criterios específicos que incluyen su plan de tratamiento actual.
Estos estudios no interfieren con el plan actual. Por tanto, los investigadores pueden identificar eventos específicos que influyen en la terapia en el mundo real. Este curso sirve como introducción a los fundamentos de los ENI. Aprenderá sobre la ética y los pasos necesarios para obtener datos y extraer conclusiones útiles de los ENI.
En este curso, proporcionamos una síntesis del tema a través de una experiencia online interactiva. Este material fue desarrollado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con Cualificación de Northeastern University, Boston, dirigido por un Miembro Senior capaz de articular la teoría con la práctica.
Lección 1: Introducción a los Estudios No Intervencionistas (ENI)
Lección 2: Marco Regulatorio, Consideraciones Éticas y Perspectiva Global
Lección 3: Normativa de Protección de Datos y Cumplimiento
Lección 4: Farmacovigilancia en ENI – PAS, PASS y PAES
Lección 5: Diseño y Metodología del Estudio
Lección 6: Marco Operativo para ENI
Glosario
Cuestionario
$95.00
