La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Ya sea que represente a centros de investigación, o a centros de patrocinadores o CRO, es importante prepararse de antemano para la inspección de BPC. Comprender cómo se realizan las auditorías e inspecciones de BPC puede facilitar el proceso. Como siempre, la mejor manera de superar las inspecciones de BPC es garantizar la conformidad con las BPC y los requisitos reglamentarios pertinentes de esa región. En las siguientes lecciones, hemos cubierto en profundidad la revisión de los procesos de inspección de diferentes centros, lo que puede servir como herramienta de guía para comprender los procesos reglamentarios en la inspección de BPC.
En este curso, le ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva en línea. Este material fue elaborado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con una cualificación de la Northeastern University, Boston, y pilotado por un miembro sénior capaz de articular la teoría con la práctica.
Lección 1: Introducción
Lección 2: Preparación para una inspección de BPC
Lección 3: Inspección regulatoria de BPC de centros de patrocinadores y CRO
Lección 4: Inspección de BPC de centros de investigación
Lección 5: Actividades posteriores a la inspección
Conclusión
Glosario
Evaluación
$95.00 / año
