Introducción a GxP

GxP se refiere a un conjunto de directrices de calidad y cumplimiento aplicadas en los sectores farmacéutico, biotecnológico y otros de las ciencias de la vida. Estas directrices garantizan que los productos sean seguros, eficaces y cumplan las expectativas regulatorias desde el desarrollo hasta la entrega.

Tanto si trabaja en fabricación, ensayos clínicos, aseguramiento de la calidad (QA) o distribución, este curso ofrece una introducción clara y práctica a los principios clave de GxP que dan forma a su sector.

Este curso es ideal para profesionales que trabajan en o se incorporan a los sectores farmacéutico, biotecnológico o de las ciencias de la vida. Es una base sólida para nuevas incorporaciones, personas en formación o cualquiera que se prepare para auditorías o inspecciones regulatorias.

Desarrollado por un equipo de profesionales con amplia experiencia en Asuntos Regulatorios, este curso está impartido por expertos con titulaciones de la Northeastern University (Boston) y experiencia real que conecta la teoría regulatoria con la práctica.

¿Qué aprenderá?

Al finalizar este curso, podrá:

• Comprender los principios fundamentales de GxP y su papel en el cumplimiento normativo.

• Diferenciar entre GxP y las normas GxP actuales (cGxP).

• Identificar cómo cada área principal de GxP (GMP, GLP, GDP, GCP, GDocP) se aplica a las distintas etapas del ciclo de vida del producto.

• Hablar con confianza sobre GxP en auditorías, inspecciones y formación interna.