Aleatorización y enmascaramiento en ensayos de investigación clínica

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randomization clinical trial

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Descripción:

Los ensayos clínicos son auténticas fábricas de información y los datos obtenidos de ellos deben ser precisos, reproducibles y generalizables a la población estudiada. Por ello, los investigadores saben que deben excluir los sesgos en la medida de lo posible. La aleatorización y el enmascaramiento son dos herramientas que ayudan a dar más credibilidad a un estudio. La aleatorización asigna a los sujetos a los grupos de prueba de forma aleatoria y el enmascaramiento impide que un conjunto de participantes en el estudio identifique qué sujetos reciben cada tratamiento.

Este curso introduce a los participantes en estos conceptos y les guía a través de sus tipos y su aplicación. También aprenderá sobre el desenmascaramiento, que es lo opuesto al enmascaramiento y se utiliza para conocer la eficacia clínica de un fármaco en investigación.

 

En este curso, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva en línea. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con titulación de la Northeastern University de Boston, dirigido por un miembro sénior capaz de articular la teoría con la práctica.

 

 

Plan de estudios

 

Introducción

 

Lección 1: Aleatorización: definición e importancia

 

  • ¿Qué es la aleatorización?
  • ¿Por qué es necesaria?
  • ¿Es ética?
  • Técnicas de aleatorización

 

Lección 2: Técnicas de aleatorización: aleatorización simple y asignación desigual

 

  • Aleatorización simple
  • Asignación desigual

 

Lección 3: Técnicas de aleatorización: bloques y estratificación

 

  • Aleatorización por bloques
  • Aleatorización estratificada

 

Lección 4: Técnica de aleatorización adaptativa

 

  • ¿Qué es la aleatorización adaptativa?
  • Minimización
  • Aleatorización adaptativa a la respuesta

 

Lección 5: Enmascaramiento

 

  • ¿Qué es el enmascaramiento?
  • ¿Por qué es necesario?
  • Tipos de enmascaramiento

 

Lección 6: Desenmascaramiento

  • ¿Qué es el desenmascaramiento?
  • Desenmascaramiento para el análisis
  • Documentación

 

Glosario

 

Conclusión

 

Cuestionario

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