La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Los ensayos clínicos son auténticas fábricas de información y los datos obtenidos de ellos deben ser precisos, reproducibles y generalizables a la población estudiada. Por ello, los investigadores saben que deben excluir los sesgos en la medida de lo posible. La aleatorización y el enmascaramiento son dos herramientas que ayudan a dar más credibilidad a un estudio. La aleatorización asigna a los sujetos a los grupos de prueba de forma aleatoria y el enmascaramiento impide que un conjunto de participantes en el estudio identifique qué sujetos reciben cada tratamiento.
Este curso introduce a los participantes en estos conceptos y les guía a través de sus tipos y su aplicación. También aprenderá sobre el desenmascaramiento, que es lo opuesto al enmascaramiento y se utiliza para conocer la eficacia clínica de un fármaco en investigación.
En este curso, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva en línea. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con titulación de la Northeastern University de Boston, dirigido por un miembro sénior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Lección 1: Aleatorización: definición e importancia
Lección 2: Técnicas de aleatorización: aleatorización simple y asignación desigual
Lección 3: Técnicas de aleatorización: bloques y estratificación
Lección 4: Técnica de aleatorización adaptativa
Lección 5: Enmascaramiento
Lección 6: Desenmascaramiento
Glosario
Conclusión
Cuestionario
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