La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
La investigación clínica con participantes humanos es una de las áreas más reguladas de las ciencias de la vida. Todo ensayo clínico exitoso comienza con un protocolo sólido que define claramente los objetivos, la metodología y los requisitos de cumplimiento.
Este curso le enseña a transformar expectativas regulatorias complejas en un protocolo de ensayo clínico claro y aplicable conforme a IND o IDE. Aprenderá a estructurar su protocolo de forma eficaz, evitar errores habituales, gestionar enmiendas y garantizar el pleno cumplimiento normativo, dando a su estudio la mejor oportunidad de aprobación por parte del CEIm y de una ejecución satisfactoria.
¿Quién debería inscribirse?
Este curso está diseñado para profesionales implicados en la investigación clínica, el desarrollo de protocolos y la gestión de ensayos, incluidos:
¿Qué aprenderá?
A través de lecciones interactivas, casos prácticos y ejemplos, los participantes adquirirán las competencias para:
Al finalizar este curso, los alumnos estarán plenamente capacitados para elaborar protocolos de ensayo clínico claros, conformes y aplicables que agilicen las aprobaciones del CEIm, respalden mejores resultados del estudio y mantengan el cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida del ensayo.
Introducción
Lección 1: Introducción al Protocolo de ensayo clínico
Lección 2: Contenido y formato de un protocolo
Lección 3: Redacción de un Protocolo de ensayo clínico
Lección 4: Problemas encontrados al redactar un protocolo
Lección 5: Realización de enmiendas a un Protocolo de ensayo clínico
Conclusión
Cuestionario
$95.00 / año
