La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Para los laboratorios no clínicos que operan en la investigación farmacéutica, biotecnológica o biomédica, el cumplimiento de la 21 CFR Parte 58 es la base regulatoria. Este curso ofrece una introducción exhaustiva a los requisitos de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) definidos en dicha normativa, abarcando las funciones del personal, los estándares de las instalaciones, el manejo de artículos de prueba y las obligaciones de registro.
¿Qué aprenderá?
¿A quién va dirigido?
Este curso es ideal para profesionales involucrados en estudios de laboratorio no clínicos, incluidos técnicos de laboratorio y personal de garantía de calidad. También es beneficioso para quienes trabajan en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos que busquen asegurar que sus operaciones cumplen los estándares BPL.
Tras completar el curso con éxito, los participantes recibirán un certificado de formación GXP reconocido internacionalmente, acreditado con créditos CPD/CEU
Introducción
Lección 1: Por qué son importantes las BPL en los laboratorios no clínicos
Lección 2: Descripción general de la regulación BPL (21 CFR Parte 58)
Lección 3: Disposiciones generales, organización y personal
Lección 4: Instalaciones
Lección 5: Equipos y funcionamiento de las instalaciones de ensayo
Lección 6: Artículos de prueba y de control
Lección 7: Protocolo y realización de un estudio de laboratorio no clínico
Lección 8: Registros e informes
Lección 9: Descalificación e instalaciones de ensayo
Conclusión
Evaluación final
$95.00 / año
