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Buenas Prácticas Clínicas de Laboratorio (GCLP)

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gclp certified course

Duración:

Nivel de habilidad:

Idioma:

Examen final:

Certificado de finalización:

Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Las Buenas Prácticas Clínicas de Laboratorio (GCLP) son el marco reconocido a nivel mundial que rige el trabajo de laboratorio que respalda los ensayos clínicos. Desde la recogida de muestras hasta la notificación de resultados, garantiza que cada paso cumpla las normas regulatorias y éticas necesarias para generar datos clínicos fiables y listos para auditoría. Este curso abarca los principios fundamentales de las GCLP y su aplicación práctica a lo largo de todo el flujo de trabajo del laboratorio.

¿Qué aprenderá?

  • Principios y componentes clave de las GCLP y su relevancia para los ensayos clínicos
  • Prácticas adecuadas de recogida, transporte, recepción y almacenamiento de muestras
  • Validación, cualificación y metodologías de laboratorio adecuadas para su finalidad
  • Análisis de muestras, procedimientos de cadena de custodia y notificación de resultados
  • Requisitos de documentación, archivo y cumplimiento normativo

 

¿Quién debería inscribirse?

  • Promotores
  • Responsables y personal de laboratorio
  • Gestores de proyectos y Clinical Research Associates (CRA)
  • Personal de garantía de calidad y cumplimiento

 

Tras completar el curso con éxito, recibirá un certificado de formación GxP reconocido internacionalmente, acreditado con créditos CPD/CEU, apto para documentación de auditoría y cumplimiento.

 

Programa:

Objetivos
Introducción
Lección 1: Buenas Prácticas Clínicas y el papel de los laboratorios en los ensayos clínicos
Lección 2: Marco regulatorio que rige los laboratorios de ensayos clínicos
Lección 3: Organización del laboratorio, personal y responsabilidades
Lección 4: Instalaciones, equipos, materiales y sistemas informatizados
Lección 5: Fase preanalítica: gestión del ciclo de vida de las muestras en ensayos clínicos
Lección 6: Fase analítica: métodos analíticos, ensayos y validación
Lección 7: Fase postanalítica: integridad de datos, documentación e informes
Lección 8: Gestión de la calidad, gestión de errores y supervisión del laboratorio
Conclusión
Evaluación

Autor:

Reseñas:

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$95

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This course includes:
One-year access
Updated content every month
Certificate of completion

Ventajas de la formación GxP

  • Expertos: trabajamos con los mejores expertos del mundo en GMP, GLP, GCP, GDP, asuntos regulatorios, QA y farmacovigilancia.
  • Validado: todos nuestros cursos están acreditados por CPD/CEU y entregamos un certificado único, trazable y auténtico a cada alumno.
  • A su ritmo: acceso 24/7 al curso durante 12 meses, a su propio ritmo.
  • Experiencia fluida: cada curso comienza con un vídeo y termina con un examen y un certificado válido.
  • Actualizado: cada curso se actualiza anualmente para seguir siendo válido conforme a las recomendaciones de los organismos reguladores.
  • Compra instantánea: un clic para comprar y acceso inmediato. Obtenga su certificación hoy mismo.
  • Compatible con LinkedIn: obtenga un certificado válido al final de cada programa de formación y publíquelo en LinkedIn con un enlace único y seguro a su certificado registrado.
  • Gestión de RR. HH.: todos los programas de cursos están disponibles de forma individual o en lote para responsables de RR. HH., con el fin de gestionar la formación de los empleados, seguir su progreso y enviar recordatorios.
  • Compras optimizadas: orden de compra instantánea, pago en línea y factura en PDF.
  • Compatible con LMS: cada curso es un objeto SCORM que puede distribuir a través de su sistema corporativo de gestión del aprendizaje.
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$95.00 / año

$95.00 / año

Se compran juntos con frecuencia

Es posible que dispongamos de este curso aunque no se muestre en línea. Por favor, introduzca su correo electrónico y nos pondremos en contacto con usted en un plazo de 24 horas.

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