Gestión de problemas de seguridad de los medicamentos a través de un Comité de Dirección de Farmacovigilancia

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Descripción:

El hecho de que todos los fármacos son venenos potenciales no es algo nuevo para nadie en la industria farmacéutica. Incluso en dosis terapéuticas, algunos medicamentos no son lo suficientemente selectivos en su farmacología y a menudo interfieren con los órganos y sistemas circundantes. La farmacovigilancia es esa estructura que permite el seguimiento de una nueva sustancia farmacéutica o dispositivo una vez que se ha lanzado al mercado.

Cuando se implementa correctamente, debe revelar las reacciones adversas y proporcionar información a lo largo del tiempo que ayude a los prescriptores a tomar mejores decisiones sobre el uso de un agente determinado. Este curso expone a los estudiantes el origen de la farmacovigilancia y los actores clave a nivel global y local.

 

En este curso, proporcionamos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva en línea. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con titulación de la Northeastern University de Boston, dirigido por un miembro sénior capaz de articular la teoría con la práctica.

 

 

Plan de estudios

 

Introducción

 

Lección 1: Perspectivas históricas de la gestión de la seguridad de los medicamentos de la OMS

 

  • Objetivos de la farmacovigilancia
  • Responsabilidades de la farmacovigilancia

 

Lección 2: Prácticas actuales de farmacovigilancia

 

  • Notificación espontánea
  • Otros métodos de recogida de datos de seguridad
  • Centros Nacionales de Farmacovigilancia
  • Programa de la OMS para la Vigilancia Farmacéutica Internacional
  • Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

 

Lección 3: Socios en farmacovigilancia

 

  • Garantía de calidad y seguridad
  • El Uppsala Monitoring Centre (UMC)
  • Los Centros Nacionales de Farmacovigilancia
  • Hospitales y mundo académico
  • Profesionales sanitarios
  • Pacientes

 

Lección 4: Regulación de medicamentos bajo farmacovigilancia

 

  • Regulación de ensayos clínicos
  • Seguimiento de la seguridad de los medicamentos tras la comercialización
  • La farmacovigilancia en la política nacional de medicamentos
  • La farmacovigilancia en los programas de salud pública de control de enfermedades

 

Lección 5: Farmacovigilancia y salud internacional

 

  • Utilización de medicamentos
  • La Declaración de ERICE
  • Desafíos para la Declaración de ERICE
  • Respuesta global a los problemas de seguridad de los medicamentos

 

Lección 6: Desafíos futuros y consideraciones sobre la seguridad de los medicamentos

 

  • Globalización
  • Ventas e información a través de la web
  • Preocupaciones de seguridad más amplias
  • Salud pública frente al crecimiento económico de la industria farmacéutica
  • Seguimiento de productos establecidos
  • Actitudes y percepciones ante el beneficio y el daño
  • Resultados e impacto

 

Conclusión

 

Glosario

 

Definiciones

 

Cuestionario

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