La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Una vez que un medicamento o dispositivo médico llega al mercado, la monitorización de la seguridad se convierte en una obligación regulatoria continua. La gestión de casos de farmacovigilancia se sitúa en el núcleo de ese sistema, y la calidad de cada caso impacta directamente en los resultados de la vigilancia postcomercialización.
Desarrollado por expertos en Asuntos Regulatorios con titulación de la Northeastern University de Boston, este curso proporciona a los profesionales los conocimientos necesarios para gestionar casos de farmacovigilancia con precisión y de acuerdo con las expectativas regulatorias.
Tras completarlo con éxito, recibirá un certificado validado acreditado con créditos CPD/CEU, reconocido para fines de auditoría y cumplimiento normativo.
¿A quién va dirigido?
¿Qué aprenderá?
Introducción
Lección 1: Farmacovigilancia y gestión de casos de farmacovigilancia: importancia y pasos principales
Lección 2: Recopilación de datos – Recepción y validación de un informe de caso
Lección 3: Recopilación de datos en situaciones especiales
Lección 4: Triaje, introducción de datos y evaluación
Lección 5: Mantenimiento de la calidad y evitación de errores en la gestión de casos
Lección 6: Transmisión a las autoridades y acciones posteriores
Glosario
Conclusión
Cuestionario
82,00€ / año
