La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Profundice en los matices de la normativa de fabricación farmacéutica con este curso certificado de eLearning, centrado en las CFR 210 y 211 de la FDA. Comprenda las distinciones entre estas normativas, ya que detallan diversos aspectos del proceso de fabricación farmacéutica.
Puntos destacados del curso:
Guiados por el Dr. Ciaran McEnister, un experimentado ejecutivo farmacéutico con más de 25 años en cumplimiento normativo, los alumnos adquieren una perspectiva integral. La amplia trayectoria del Dr. McEnister en empresas de primer nivel garantiza que este curso esté impregnado de experiencia real.
Este curso es adecuado para cualquier persona que trabaje en fabricación/operaciones o control de calidad de productos farmacéuticos comercializados o distribuidos en los Estados Unidos (EE. UU.).
Al finalizar con éxito, los asistentes obtienen un Certificado de finalización descargable y trazable que pueden compartir en LinkedIn o en sus registros personales de RR. HH. Embárquese ahora en un viaje normativo a su propio ritmo y mejore su experiencia en los requisitos de la FDA de EE. UU. para productos farmacéuticos terminados.
Descripción general de 21 CFR Partes 210 y 211
Lección 1: Subparte A – Disposiciones generales
Lección 2: Subparte B – Organización y personal
Lección 3: Subparte C – Edificios e instalaciones
Lección 4: Subparte D – Equipos
Lección 5: Subparte E – Control de componentes y de envases y cierres de productos farmacéuticos
Lección 6: Subparte F – Controles de producción y de procesos
Lección 7: Subparte G – Control de envasado y etiquetado
Lección 8: Subparte H – Almacenamiento y distribución
Lección 9: Subparte I – Controles de laboratorio
Lección 10: Subparte J – Registros e informes
Lección 11: Subparte K – Productos farmacéuticos devueltos y recuperados
Conclusión
Evaluación
Certificación
$95.00 / año
