La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Las ciencias de la vida se basan en límites que se han establecido mediante investigación, para evaluar la calidad de los productos, materias primas y subproductos en cada fase del proceso de fabricación. El análisis de riesgos es un componente necesario de la gestión del riesgo de calidad (QRM) ya que descubre problemas ocultos en el proceso de fabricación.
Este curso le introduce al concepto de QRM que debe aplicarse durante todo el proceso de fabricación, incluso a nivel de los proveedores de materias primas, para garantizar que los productos farmacéuticos y dispositivos finales sean seguros y eficaces para el uso de los pacientes.
En este curso, proporcionamos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva en línea. Este material fue desarrollado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con cualificación de Northeastern University, Boston, dirigido por un Miembro Senior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Lección 1: Propósito de la Gestión del Riesgo de Calidad (QRM)
Lección 2: Calidad del Proceso de Gestión de Riesgos
Lección 3: Aplicaciones Farmacéuticas de QRM
Lección 4: Consideraciones de QRM para las Autoridades Reguladoras de Medicamentos
Lección 5: Herramientas de Gestión de Riesgos
Lección 6: Análisis y Gestión de Riesgos de Proyectos (PRAM)
Conclusión
Glosario
Cuestionario
$95.00
