La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Partiendo de los fundamentos de la industria farmacéutica, que tiene una poderosa representación en Europa, este curso destaca la importancia de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para garantizar que los productos alimentarios, sanitarios y cosméticos sean seguros y eficaces para su uso. La evolución del concepto para incluir las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (CGMP) y las Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada (GAMP), que emplean procedimientos actualizados y tecnología automatizada respectivamente, señala la naturaleza progresiva de la industria farmacéutica y sus agencias reguladoras en la Unión Europea (UE).
En este curso, ofrecemos una síntesis sobre el tema a través de una experiencia online interactiva. Este material ha sido elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con Cualificación de Northeastern University, Boston, dirigido por un Miembro Senior capaz de articular teoría y práctica.
Lección 1: Introducción a la Industria Farmacéutica
Lección 2: Introducción a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
Lección 3: ¿Cuál es la Diferencia entre BPF y CGMP?
Lección 4: Normativa en la UE
Lección 5: Monitorización de la Seguridad de los Medicamentos
Lección 6: ¿Qué son las Normas BPF?
Lección 7: Normativa y Directrices de las BPF de la UE
Lección 8: Cumplimiento de las BPF en la UE
Lección 9: Marco Regulatorio Sólido y Experiencia Científica en la UE
Conclusión
Examen Final
Certificación
$95.00 / año
