Formation de Remise à Niveau en Bonnes Pratiques Cliniques 2026 : Révision ICH-BPC E6(R3)

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GCP Refresher 2026 Good Clinical Practice

Durée :

Niveau de compétence :

Langue :

Examen final :

Certificat de réussite :

Accréditation CEU / CPD :

Certification :

La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours : 

Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.

Description :

Restez à jour avec les dernières normes en Bonnes Pratiques Cliniques. Cette formation de remise à niveau a été entièrement actualisée en mars 2026 pour refléter la révision ICH E6(R3) et s’adresse aux professionnels de la recherche clinique possédant déjà des connaissances de base en BPC.

À travers des exercices basés sur des scénarios, des quiz pratiques et une évaluation finale, la formation vous aide à identifier les lacunes de connaissances, à consolider votre compréhension et à aligner vos pratiques quotidiennes avec les attentes évolutives des BPC. Un retour immédiat est fourni tout au long du parcours, et les participants qui terminent la formation reçoivent un certificat de formation BPC-ICH accrédité CPD/CEU, directement accessible via notre plateforme d’apprentissage.

 

À qui s’adresse cette formation ?

Cette formation de remise à niveau en BPC est conçue pour les professionnels de la recherche clinique. Elle s’adresse aux investigateurs, promoteurs, coordinateurs d’études, assistants d’essais cliniques et membres de comités d’éthique. Cette formation certifiée est idéale pour ceux qui souhaitent aligner leurs pratiques avec les dernières directives ICH E6(R3) et maintenir des normes de haute qualité dans les essais cliniques.

 

Thèmes abordés dans la formation

  • Quelles sont les nouveautés de l’ICH-BPC E6(R3) ?
  • Comment les principes des BPC ont-ils évolué ?
  • Quel est le rôle actualisé de l’IRB/IEC ?
  • Que doivent désormais garantir les investigateurs ?
  • De quoi les promoteurs sont-ils responsables ?
  • Comment la gouvernance des données évolue-t-elle ?
  • Qu’attend-on dans la Brochure Investigateur ?
  • Comment les protocoles doivent-ils être conçus ou amendés ?
  • Quels documents sont essentiels pour les essais ?
  • Comment les BPC peuvent-elles être appliquées dans des situations réelles ?

 

Cette formation certifiée intègre des exemples concrets et des évaluations pour faciliter une expérience d’apprentissage complète et appliquée. À l’issue de la formation, les participants recevront un certificat de formation BPC-ICH reconnu mondialement, accrédité avec des crédits CPD/CEU.

 

Programme :

 

Leçon 1 : Introduction

 

Leçon 2 : Définitions des termes clés utilisés dans les BPC

 

Leçon 3 : Les 11 principes de l’ICH-BPC (R3)

 

Leçon 4 : Comité d’examen institutionnel (IRB)/Comité d’éthique indépendant (IEC)

 

Leçon 5 : Responsabilités de l’investigateur

 

Leçon 6 : Responsabilités du promoteur

 

Leçon 6 : Gouvernance des données pour l’investigateur et le promoteur

 

Leçon 7 : Protocole d’essai clinique et amendements au protocole

 

Leçon 8 : Brochure Investigateur

 

Leçon 9 : Documents et dossiers essentiels pour la conduite d’un essai clinique

 

Conclusion

 

Glossaire

 

Évaluation

Auteur :

Avis :

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$95.00 / année

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