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Formation de mise à niveau en Bonnes Pratiques Cliniques 2026 : révision ICH-GCP E6(R3)

Noté 5 sur 5
(560 avis)
Ich-GCP E6(R3)

Durée :

2

2 heure(s)

Niveau de compétence :

Réglementaire

Langue :

Anglais

Anglais, Espagnol, Français

Examen final :

Oui

Certificat de réussite :

Oui

Accréditation CEU / CPD :

Oui

Certification :

La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours : 

Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité de chaque certificat peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.

Description :

Actualisez vos connaissances en matière de Bonnes Pratiques Cliniques. Cette formation de remise à niveau a été entièrement actualisée en mars 2026 pour refléter la révision ICH E6(R3) et s’adresse aux professionnels de la recherche clinique possédant déjà des connaissances de base en BPC.

La formation repose sur des mises en situation, des quiz interactifs et une évaluation finale, permettant à chaque participant d’identifier ses lacunes, de consolider ses acquis et d’aligner ses pratiques sur les exigences actuelles des BPC. Des retours instantanés sont fournis tout au long du parcours. À l’issue de la formation, les participants reçoivent un certificat de formation ICH-GCP accrédité CPD/CEU, directement accessible via notre plateforme d’apprentissage.

 

À qui s’adresse cette formation ?

Cette formation de remise à niveau en BPC est conçue pour les professionnels de la recherche clinique. Elle s’adresse aux investigateurs, promoteurs, coordinateurs d’études, assistants d’essais cliniques et membres de comités d’éthique. Cette formation certifiée est idéale pour ceux qui souhaitent aligner leurs pratiques sur les dernières lignes directrices ICH E6(R3) et assurer la qualité des essais cliniques.

 

Thèmes abordés dans le cours

  • Quelles sont les nouveautés de l’ICH-GCP E6(R3) ?
  • Comment les principes des BPC ont-ils évolué ?
  • Quel est le rôle actualisé du comité d’éthique de la recherche (IRB/IEC) ?
  • Que doivent désormais garantir les investigateurs ?
  • De quoi les promoteurs sont-ils responsables ?
  • Comment la gouvernance des données évolue-t-elle ?
  • Qu’attend-on dans la Brochure Investigateur ?
  • Comment les protocoles doivent-ils être conçus ou amendés ?
  • Quels documents sont essentiels pour les essais ?
  • Comment les BPC peuvent-elles être appliquées dans des situations réelles ?

 

Cette formation intègre des exemples concrets et des évaluations pour favoriser un apprentissage à la fois théorique et pratique. À l’issue de la formation, les participants recevront un certificat de formation ICH-GCP reconnu mondialement, accrédité CPD/CEU.

 

Contenu du cours :

 

Leçon 1 : Introduction

 

Leçon 2 : Définitions des termes clés utilisés dans les BPC

 

Leçon 3 : Les 11 principes de l’ICH-GCP E6(R3)

 

Leçon 4 : Comité d’éthique de la recherche (IRB) / Comité d’éthique indépendant (CEI)

 

Leçon 5 : Responsabilités de l’investigateur

 

Leçon 6 : Gouvernance des données pour l’investigateur et le promoteur

 

Leçon 7 : Gouvernance des données pour l’investigateur et le promoteur

 

Leçon 8 : Protocole d’essai clinique et amendements au protocole

 

Leçon 9 : Brochure Investigateur

 

Leçon 10 : Documents et dossiers essentiels pour la conduite d’un essai clinique

 

Conclusion

 

Glossaire

 

Évaluation

Auteur :

patricia kay
Dr Patricia Kay
Dr Patricia Kay est une professionnelle senior de la gestion de la recherche, axée sur les résultats, avec plus de 20 ans d’expérience dans les sciences de la vie. Elle possède une solide expertise en développement clinique, gestion de programmes de santé, planification stratégique, gestion des parties prenantes, opérations d’unités opérationnelles et gestion du personnel. Dr Kay dispose d’une vaste connaissance des maladies cardiovasculaires, de l’immunologie et des maladies infectieuses. Elle siège au conseil d’administration de nombreuses start-up.

Avis :

Noté 5 sur 5
(560 avis)

$95

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Ce cours comprend :
Accès pendant un an
Contenu mis à jour chaque mois
Certificat de fin de formation

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  • Certifié : Nous délivrons un certificat traçable et conforme aux exigences d'audit à chaque apprenant, avec des crédits CPD/CEU.
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  • Apprentissage autonome : accès au cours 24h/24, 7j/7 pendant 12 mois, à votre rythme.
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  • Contenu actualisé : chaque cours est mis à jour chaque année.
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$95.00 / année

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