La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
À qui s’adresse cette formation ?
Ce cours est conçu pour les professionnels du secteur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV). Il est idéal pour les personnes travaillant dans les affaires réglementaires, la conception et le développement, la gestion/assurance qualité, l’ingénierie qualité, l’audit interne, les mandataires et les PRRC.
Objectifs d’apprentissage :
À l’issue de ce cours, les participants seront capables de :
Un cours certifié par GxP Training offre une expérience d’apprentissage hautement interactive. Chaque session intègre des exemples concrets et des quiz. Une fois terminé, les participants recevront un certificat de formation reconnu mondialement, accrédité par des crédits CPD/CEU.
Introduction
Leçon 1 : Aperçu du règlement
Leçon 2 : Qu’est-ce qu’un dispositif médical de diagnostic in vitro ?
Leçon 3 : Classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Leçon 4 : Opérateur économique
Leçon 5 : EUDAMED
Leçon 6 : UDI et enregistrement
Leçon 7 : Évaluation de la conformité
Leçon 8 : Preuves cliniques suffisantes
Leçon 9 : Surveillance après commercialisation
Conclusion
Évaluation
$95.00 / année
