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Détection et gestion des signaux en pharmacovigilance

Noté 5 sur 5
(53 avis)
Signal Detection and Management in Pharmacovigilance

Durée :

2

2 heure(s)

Niveau de compétence :

Réglementaire

Langue :

Anglais

Anglais

Examen final :

Oui

Certificat de réussite :

Oui

Accréditation CEU / CPD :

Oui

Certification :

La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours : 

Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité de chaque certificat peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.

Description :

Explorez les aspects essentiels de la détection et de la gestion des signaux en pharmacovigilance avec notre formation spécialisée. Apprenez les techniques clés pour identifier et gérer les signaux d’effets indésirables médicamenteux (EIM), garantissant ainsi la sécurité des patients et la conformité réglementaire dans le secteur pharmaceutique.

 

À qui s’adresse cette formation ?

Cette formation est parfaite pour les professionnels de la pharmacovigilance, les responsables de la sécurité et les experts en affaires réglementaires ou en sécurité clinique. Elle est également idéale pour les spécialistes de l’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique, ainsi que pour toute personne souhaitant approfondir ses connaissances en détection et gestion des signaux afin de maintenir les normes de sécurité des patients.

 

Sujets abordés dans la formation :

  • Comprendre l’importance de la détection des signaux pour garantir la sécurité des patients.
  • Différences clés entre la détection de nouveaux EIM et la détection complète des signaux.
  • Explorer les différents types de techniques de détection des signaux utilisées en pharmacovigilance.
  • Aperçu étape par étape du processus de gestion des signaux.
  • Pratiques de détection des signaux et sources de signaux en pharmacovigilance.

 

Cette formation complète offre un examen approfondi de la détection et de la gestion des signaux en pharmacovigilance, élucidant les éléments essentiels des systèmes de gestion de laboratoire dans un format hautement interactif. Chaque session intègre des exemples concrets et des évaluations pour faciliter une expérience d’apprentissage complète et appliquée. À l’issue de la formation, les participants recevront un certificat de formation en détection et gestion des signaux en pharmacovigilance reconnu mondialement, accrédité avec des crédits CPD/CEU.

 

Programme :

Introduction

Leçon 1 : Pourquoi la détection des signaux est-elle importante ?

Leçon 2 : Quelle est la différence entre la détection de nouveaux effets indésirables médicamenteux et la détection des signaux ?

Leçon 3 : Types de détection des signaux en pharmacovigilance

Leçon 4 : Processus de gestion des signaux

Leçon 5 : Sources de signaux en pharmacovigilance

Leçon 6 : Pratiques de détection des signaux

Conclusion

Évaluation

Auteur :

marc
Marc Estrow
Marc Estrow est diplômé de l’Université d’Oxford, du département de pharmacologie, et possède plus de 20 ans d’expérience en sécurité des médicaments & pharmacovigilance. Il est spécialisé dans la conformité mondiale en matière de sécurité, l’amélioration des processus métier et la détection de signaux. Il a travaillé avec plus de 50 clients aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Il intervient régulièrement comme conférencier lors de conférences et de webinaires sur des sujets liés à la sécurité des médicaments, notamment l’audit et le reporting.

Avis :

Noté 5 sur 5
(53 avis)

$95

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Ce cours comprend :
Accès pendant un an
Contenu mis à jour chaque mois
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Avantages GxP Training

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$95.00 / année

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