Bonnes Pratiques de Distribution pour les médicaments vétérinaires : (UE) 2021/1248

La qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments vétérinaires dépendent non seulement de leur fabrication, mais aussi de leur stockage, de leur manipulation et de leur distribution. Toute défaillance dans la chaîne de distribution peut compromettre l’intégrité du produit, affectant potentiellement la santé animale et publique.

Ce cours se concentre sur le maintien de la qualité et de l’intégrité des médicaments vétérinaires tout au long de la chaîne d’approvisionnement, comme l’exige le règlement d’exécution (UE) 2021/1248 de la Commission.

Les apprenants acquerront une compréhension claire des éléments essentiels des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et des réglementations de l’UE qui garantissent que les médicaments vétérinaires sont stockés et distribués en toute sécurité.

Qui devrait s’inscrire ?
Ce cours est conçu pour les professionnels impliqués dans le stockage, la manipulation et la distribution des médicaments vétérinaires tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Il est particulièrement utile pour :

• Professionnels de l’Assurance Qualité et du Contrôle Qualité
• Responsables d’Entrepôt et de Distribution
• Professionnels de la Logistique et de la Chaîne d’Approvisionnement
• Grossistes, importateurs et distributeurs de médicaments vétérinaires
• Personnel des hôpitaux vétérinaires impliqué dans le stockage ou le transport des produits

Ce que vous apprendrez

• Interpréter et appliquer les exigences du règlement d’exécution (UE) 2021/1248 de la Commission
• S’assurer que les installations de stockage, les équipements et les conditions de transport protègent la qualité et l’intégrité des produits vétérinaires
• Mettre en œuvre des pratiques de documentation et de tenue de registres conformes
• Préparer votre organisation aux inspections et audits réglementaires axés sur les médicaments vétérinaires

À la fin du cours, les apprenants disposeront des connaissances et des outils nécessaires pour appliquer efficacement les exigences des BPD au sein de leur organisation. Après avoir réussi, vous recevrez un certificat validé, accrédité par des crédits CPD/CEU et reconnu par les auditeurs.

Programme

Introduction

Leçon 1 : Dispositions générales

Leçon 2 : Établir un système de gestion de la qualité dans les BPD

Leçon 3 : Rôles et responsabilités du personnel

Leçon 4 : Conformité des locaux et équipements aux BPD

Leçon 5 : Documentation et tenue de registres

Leçon 6 : Opérations

Leçon 7 : Plaintes, retours, médicaments falsifiés présumés et rappels de médicaments

Leçon 8 : Activités externalisées

Leçon 9 : Auto-inspections

Leçon 10 : Transport

Leçon 11 : Dispositions finales

Conclusion

Glossaire

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