21 CFR Part 111 : cGMP des compléments alimentaires

Si vous êtes responsable de la fabrication, de l’emballage, de l’étiquetage ou de la distribution de compléments alimentaires, vous jouez un rôle clé dans la qualité des produits et la conformité réglementaire. Ce cours a été conçu pour les professionnels qui, comme vous, ont besoin d’une compréhension claire et pratique du 21 CFR Part 111 (cGMP pour les compléments alimentaires) et de son application opérationnelle.

Développé par des experts en sciences de la vie et en gestion de la qualité, ce cours interactif combine exemples concrets, études de cas et apprentissage par scénarios pour rendre les réglementations faciles à comprendre et à appliquer. Que vous travailliez dans la fabrication, l’emballage, l’étiquetage ou le contrôle qualité, vous acquerrez les connaissances et la confiance nécessaires pour répondre aux attentes de la FDA et renforcer la conformité au sein de votre organisation.

Ce cours couvre tous les aspects clés du 21 CFR Part 111 cGMP pour les compléments alimentaires, aidant les professionnels à garantir la qualité des produits, la conformité et la préparation aux inspections.

À qui s’adresse cette formation ?

• Spécialistes de l’assurance qualité (AQ) et du contrôle qualité (CQ)
• Responsables des affaires réglementaires et de la conformité
• Responsables de production et des opérations
• Superviseurs de l’emballage et de l’étiquetage
• Techniciens de laboratoire et de procédés
• Toute personne responsable de la qualité des produits et de la conformité FDA dans le secteur des compléments alimentaires

Qu’allez-vous apprendre ?

• Comprendre le champ d’application et l’applicabilité réglementaire du 21 CFR Part 111
• Mettre en œuvre les exigences cGMP pour le personnel, les installations, l’équipement et les opérations
• Développer et maintenir des systèmes efficaces de contrôle de la production et des procédés
• Garantir des pratiques d’emballage, d’étiquetage et de documentation conformes
• Gérer le stockage, la distribution, les retours et les réclamations relatifs aux compléments alimentaires

À l’issue de ce cours, les apprenants posséderont les connaissances et la confiance nécessaires pour garantir que les opérations liées aux compléments alimentaires sont pleinement conformes au 21 CFR Part 111. Après avoir réussi l’évaluation, vous recevrez un certificat validé, accrédité par des crédits CPD/CEU et reconnu par les auditeurs.

Programme

Introduction

Leçon 1 : Dispositions générales

Leçon 2 : Exigences relatives au personnel

Leçon 3 : Installations physiques et terrains

Leçon 4 : Équipements et ustensiles

Leçon 5 : Établissement du système de contrôle de la production et des procédés

Leçon 6 : Gestion de l’emballage, de l’étiquetage et de la documentation des opérations

Leçon 7 : Sous-parties J, K et L

Leçon 8 : Stockage et distribution

Leçon 9 : Retours de compléments alimentaires

Leçon 10 : Réclamations produits

Glossaire

Conclusion

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