La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
ISO 13485, Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires
Il s’agit d’une norme internationale qui définit les exigences relatives à un système de management de la qualité spécifique à l’industrie des dispositifs médicaux.
Elle est conçue pour être utilisée par les organismes tout au long du cycle de vie d’un dispositif médical, de la conception initiale à la production et à la post-production, y compris la mise hors service et l’élimination finales.
Cette formation en ligne couvre également des aspects tels que le stockage, la distribution, l’installation et la maintenance, ainsi que la fourniture de services associés
Leçon 1 : Qu’est-ce qu’un dispositif médical ?
Leçon 2 : Qu’est-ce qu’un système de management de la qualité ?
Leçon 3 : Quels bénéfices apportera-t-il à mon organisme ?
Leçon 4 : Pourquoi l’ISO 13485 a-t-elle été révisée ?
Leçon 5 : Quelles sont les principales améliorations ?
Leçon 6 : Je suis certifié ISO 13485:2003. Qu’est-ce que cela signifie pour moi ?
Leçon 7 : Relation avec l’ISO 9001
Glossaire
Évaluation
$95.00 / année
