La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Les sciences de la vie s’appuient sur des limites établies par la recherche pour évaluer la qualité des produits, des matières premières et des sous-produits à chaque phase du processus de fabrication. L’analyse des risques est une composante nécessaire de la QRM (Gestion des risques liés à la qualité), car elle permet de déceler les problèmes cachés dans le processus de fabrication.
Ce cours vous présente le concept de QRM qui doit être appliqué tout au long du processus de fabrication, même au niveau des fournisseurs de matières premières, afin de garantir que les produits pharmaceutiques et les dispositifs finaux sont sûrs et efficaces pour l’utilisation par les patients.
Dans ce cours, nous proposons une synthèse du sujet à travers une expérience interactive en ligne. Ce matériel a été conçu par une équipe d’experts en affaires réglementaires diplômés de l’Université Northeastern de Boston, pilotée par un membre senior capable d’articuler la théorie avec la pratique.
Introduction
Leçon 1 : Objectif de la gestion des risques liés à la qualité (QRM)
Leçon 2 : Qualité du processus de gestion des risques
Leçon 3 : Applications pharmaceutiques de la QRM
Leçon 4 : Considérations relatives à la QRM pour les autorités réglementaires des médicaments
Leçon 5 : Outils de gestion des risques
Leçon 6 : Analyse et gestion des risques de projet (PRAM)
Conclusion
Glossaire
Quiz
$95.00
