La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Les essais cliniques prennent du temps et consomment beaucoup de ressources ; ils doivent donc être menés après une réflexion approfondie sur l’ensemble du processus. Des structures doivent être mises en place pour garantir autant que possible la cohérence des conditions, car cela réduira considérablement les erreurs et rendra les résultats de la recherche fiables. Ce cours expose les bases de la gestion des données cliniques en soulignant les objectifs, les outils et les processus impliqués. Si les données obtenues lors d’un exercice de recherche clinique sont jugées peu fiables, l’objectif n’est pas atteint et les ressources sont gaspillées. Vous découvrirez également le CDISC, une organisation qui réglemente les opérations d’essais cliniques pour garantir la conformité aux normes internationales.
Ce matériel a été élaboré par une équipe d’experts en affaires réglementaires diplômés de l’Université Northeastern de Boston, pilotée par un membre senior capable d’articuler la théorie avec la pratique.
Leçon 1 : Aperçu des bonnes pratiques cliniques
Leçon 2 : Qu’est-ce que la recherche clinique et l’essai clinique ?
Leçon 3 : Types et phases des essais cliniques
Leçon 4 : Gestion des données d’essais cliniques et professionnels
Leçon 5 : Qu’est-ce que la gestion des données cliniques ?
Leçon 6 : Rôles et responsabilités dans la gestion des données cliniques
Leçon 7 : Plan de validation des données d’essais cliniques
Leçon 8 : Gestion de la qualité dans la gestion des données cliniques
Glossaire
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