Introduction aux GxP

Les GxP désignent un ensemble de lignes directrices de qualité et de conformité appliquées dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et autres sciences de la vie. Ces lignes directrices garantissent que les produits sont sûrs, efficaces et répondent aux exigences réglementaires du développement à la livraison.

Que vous travailliez dans la fabrication, les essais cliniques, l’assurance qualité ou la distribution, cette formation offre une introduction claire et pratique aux principes GxP clés qui structurent votre secteur.

Cette formation est idéale pour les professionnels travaillant dans ou entrant dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie. Elle constitue une base solide pour les nouveaux embauchés, les stagiaires ou toute personne se préparant à des audits ou inspections réglementaires.

Conçue par une équipe de professionnels expérimentés en affaires réglementaires, cette formation est dirigée par des experts qualifiés de la Northeastern University, Boston, avec une expérience concrète reliant théorie et pratique réglementaires.

Que vais-je apprendre ?

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

• Comprendre les principes fondamentaux des GxP et leur rôle dans la conformité réglementaire.

• Différencier les GxP et les normes GxP actuelles (cGxP).

• Identifier comment chaque domaine GxP majeur (BPF, BPL, BPD, BPC, BPDoc) s’applique aux différentes étapes du cycle de vie du produit.

• Parler avec assurance des GxP lors d’audits, d’inspections et de formations internes.