La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Tanto como las BPF son importantes para los medicamentos aprobados para su comercialización por la FDA/EMA, son igualmente fundamentales para los medicamentos en investigación que aún están en ensayos clínicos. Comprender y aplicar los requisitos actuales de BPF a la práctica durante la fabricación de material de ensayos clínicos garantiza que los medicamentos en investigación y productos medicinales se produzcan de forma consistente bajo estrictas actividades de control de calidad.
En este curso, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia online interactiva. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con cualificación de Northeastern University, Boston, dirigido por un miembro sénior capaz de articular teoría con práctica.
Introducción
Lección 1: Gestión de la calidad de los medicamentos en investigación
Lección 2: Gestión de riesgos de calidad
Lección 3: Gestión de personal
Lección 4: Documentación de medicamentos en investigación
Lección 6: Producción para la fabricación de ensayos clínicos
Lección 7: Cualificación y validación
Lección 8: Retiradas y devoluciones del mercado
Lección 8: Envío
Lección 9: Destrucción
Glosario
Conclusión
Evaluación
$95.00 / año
