La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Descubra la exhaustiva normativa del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) 2017/745 de la Unión Europea con nuestro curso interactivo. Profundizamos en las complejas leyes que rigen la seguridad, eficacia y calidad de los productos sanitarios, cubriendo temas desde los requisitos de comercialización hasta los métodos de identificación y trazabilidad.
El curso también explora el papel de los organismos notificados, las evaluaciones de conformidad, las evaluaciones clínicas y mucho más. Fundamentalmente, aprenderá sobre las prácticas de vigilancia poscomercialización, la farmacovigilancia, la vigilancia del mercado y el uso de la Base de Datos Europea de Productos Sanitarios (Eudamed).
En este curso, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia online interactiva. Este material fue elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con una cualificación de la Northeastern University, Boston, y pilotado por un Miembro Senior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Lección 1: Alcance y objetivos del MDR 2017/745
Lección 2: Esquema del Reglamento – Capítulos y Anexos
Lección 3: Requisitos para la comercialización
Lección 4: Identificación y trazabilidad
Lección 5: Organismos notificados
Lección 6: Evaluación de la conformidad
Lección 7: Evaluación clínica e investigación clínica
Lección 8: Vigilancia poscomercialización, farmacovigilancia y vigilancia del mercado
Lección 9: Base de Datos Europea de Productos Sanitarios (Eudamed)
Glosario
Evaluación
$95.00 / año
