La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Los ensayos clínicos contribuyen enormemente al conjunto de conocimientos que facilita la práctica sanitaria basada en la evidencia. En ocasiones, los ensayos son para sustancias farmacológicas novedosas y, en otras, buscan probar aplicaciones novedosas de sustancias farmacológicas existentes. Dado que estos ensayos contribuyen a un conjunto global, deben registrarse adecuadamente en una base de datos donde toda la información relativa a ellos pueda ser consultada por todos aquellos que la necesiten.
En este curso, aprenderá sobre las responsabilidades de los promotores, investigadores y editores de revistas científicas para garantizar que los ensayos clínicos se registren incluso antes de su inicio. También aprenderá sobre el ICTRP y los criterios de la OMS para el registro de ensayos.
En este curso, proporcionamos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva en línea. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con titulación de Northeastern University, Boston, dirigido por un miembro sénior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Lección 1: Responsabilidades del promotor y del investigador
Lección 2: Sistema de aprobación y notificación
Lección 3: Registro
Lección 4: Normas, propiedad intelectual (PI) y datos, identificación inequívoca
Lección 5: Calidad, validez y accesibilidad
Lección 6: Normas de intercambio de datos y auditoría
Conclusión
Glosario
Cuestionario
$95.00
