La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Los ensayos clínicos solo pueden mostrar los resultados de aplicar medicamentos o dispositivos terapéuticos a miembros de una población controlada, normalmente en entornos controlados. Sin embargo, una vez que el producto se aprueba para su comercialización, es inevitable que exista algún tipo de variación en cómo lo toleran distintas personas. Por ello, la farmacovigilancia es una extensión necesaria del proceso de descubrimiento de fármacos, en la que se monitoriza en el mundo real el uso de un nuevo fármaco o dispositivo.
Este curso presenta al alumnado los distintos informes utilizados para recopilar datos para la farmacovigilancia activa y pasiva, y señala la relevancia de organismos como la FDA y la MHRA en la recopilación de dicha información.
En este curso ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia online interactiva. Este material fue elaborado por un equipo de expertos en Asuntos Regulatorios con una titulación de Northeastern University, Boston, y pilotado por un miembro sénior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Lección 1: Cribado de la literatura científica con fines de farmacovigilancia
Lección 2: Informes resumidos
Lección 3: Vigilancia activa (farmacovigilancia)
Lección 4: Eficacia de las actividades de minimización de riesgos
Lección 5: Diferencias en la normativa
Lección 6: Soluciones de software para la gestión de la literatura
Conclusión
Acrónimos
Glosario
Evaluación
$95.00 / año
