La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Un sistema de documentación sólido refleja los mecanismos de aseguramiento de la calidad empleados en una empresa de fabricación farmacéutica. Este curso le introduce a los estándares de documentación y mantenimiento de registros en consonancia con las GMP. Un sistema robusto de documentación y registros proporciona un marco para observar el proceso de fabricación a lo largo del tiempo de un vistazo. Esto es muy útil para realizar futuros cambios según sea necesario. También se le presentará la guía de la OMS sobre la buena gestión de datos y registros.
En este curso, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia online interactiva. Este material fue elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con una Cualificación de la Northeastern University, Boston, pilotado por un Miembro Senior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Lección 1: ¿Por qué necesitamos documentación y retención de registros?
Lección 2: ¿Cuál es el alcance de la documentación y retención de registros GMP?
Lección 3: Papel del sistema de aseguramiento de la calidad en el control y la retención de documentos GMP
Lección 4: Tipos de documentos GMP
Lección 5: Los requisitos armonizados de la documentación y retención de registros GMP
Glosario
Conclusión
Cuestionario
$95.00 / año
