La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Los ensayos clínicos requieren tiempo y consumen muchos recursos, por lo que deben llevarse a cabo tras una consideración adecuada de todo el proceso. Deben establecerse estructuras para garantizar la consistencia de las condiciones en la medida de lo posible, ya que esto reducirá en gran medida los errores y hará que los hallazgos de la investigación sean fiables. Este curso expone los fundamentos de la gestión de datos clínicos, describiendo los objetivos, las herramientas y los procesos implicados. Si los datos obtenidos de un ejercicio de investigación clínica se consideran poco fiables, el propósito se frustra y los recursos se desperdician. También aprenderá sobre la CDISC, una organización que regula las operaciones de ensayos clínicos para garantizar el cumplimiento de los estándares internacionales.
Este material fue elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con una cualificación de la Northeastern University, Boston, y pilotado por un Miembro Senior capaz de articular la teoría con la práctica.
Lección 1: Visión general de las Buenas Prácticas Clínicas
Lección 2: ¿Qué es la Investigación Clínica y el Ensayo Clínico?
Lección 3: Tipos y Fases de los Ensayos Clínicos
Lección 4: Gestión de Datos de Ensayos Clínicos y Profesionales
Lección 5: ¿Qué es la Gestión de Datos Clínicos?
Lección 6: Roles y Responsabilidades en la Gestión de Datos Clínicos
Lección 7: Plan de Validación de Datos de Ensayos Clínicos
Lección 8: Gestión de la Calidad en la Gestión de Datos Clínicos
Glosario
Cuestionario
$95.00 / año
