Dans le domaine de la fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux, la gestion des risques n’est pas seulement une exigence r\u00e9glementaire ; c’est un aspect fondamental pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des patients et l’efficacit\u00e9 des produits. Cette formation certifi\u00e9e est con\u00e7ue pour doter les professionnels de l’expertise n\u00e9cessaire pour ma\u00eetriser les complexit\u00e9s de la gestion des risques conform\u00e9ment \u00e0 la norme ISO 14971. <\/p>\n
\u00c0 qui s’adresse cette formation ?<\/strong> Cette formation est essentielle pour tout professionnel des dispositifs m\u00e9dicaux souhaitant approfondir ses connaissances des processus complets de gestion des risques et de leurs interactions avec l’ensemble du cycle de vie d’un dispositif m\u00e9dical. Recommand\u00e9e pour les responsables qualit\u00e9, les sp\u00e9cialistes des affaires r\u00e9glementaires et les membres des \u00e9quipes de d\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux, elle offre des perspectives essentielles pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des produits et la conformit\u00e9 aux normes internationales. <\/p>\n Th\u00e8mes abord\u00e9s dans la formation :<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Il s’agit d’une formation certifi\u00e9e compl\u00e8te couvrant tous les \u00e9l\u00e9ments requis de la norme ISO 14971 \u00e0 travers une exp\u00e9rience en ligne interactive. Des \u00e9tudes de cas et des quiz suivent chaque le\u00e7on pour renforcer l’apprentissage. \u00c0 l’issue de la formation, les participants recevront un certificat GxP Training reconnu internationalement, accr\u00e9dit\u00e9 avec des cr\u00e9dits CPD\/CEU. <\/p>\n <\/p>\n Introduction<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 1 : Matrice 5X5, politique de gestion des risques et cl\u00e9s d’att\u00e9nuation des risques<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 2 : Processus de gestion des risques et plan de gestion des risques<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 3 : FMEA dans la gestion des risques<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 4 : Analyse risques-b\u00e9n\u00e9fices et rapport de gestion des risques<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Conclusion<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Glossaire<\/strong><\/p>\n <\/p>\n \u00c9valuation<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Dans le domaine de la fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux, la gestion des risques n’est pas seulement une exigence r\u00e9glementaire ; c’est un aspect fondamental pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des patients et l’efficacit\u00e9 des produits. Cette formation certifi\u00e9e est con\u00e7ue pour doter les professionnels de l’expertise n\u00e9cessaire pour ma\u00eetriser les complexit\u00e9s de la gestion des risques […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":45949,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[255,257,256],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57815","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-affaires-reglementaires","7":"product_cat-assurance-qualite","8":"product_cat-dispositifs-medicaux","10":"first","11":"instock","12":"taxable","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-subscription"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"\n\n
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