D\u00e9couvrez la r\u00e9glementation compl\u00e8te du R\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux (RDM) 2017\/745 de l’Union europ\u00e9enne avec notre formation interactive. Nous explorons en d\u00e9tail les lois r\u00e9gissant la s\u00e9curit\u00e9, l’efficacit\u00e9 et la qualit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux – couvrant des sujets allant des exigences de mise sur le march\u00e9 aux m\u00e9thodes d’identification et de tra\u00e7abilit\u00e9. <\/p>\n
La formation explore \u00e9galement le r\u00f4le des organismes notifi\u00e9s, les \u00e9valuations de conformit\u00e9, les \u00e9valuations cliniques et bien plus encore. Vous apprendrez notamment les pratiques de surveillance apr\u00e8s commercialisation, de vigilance, de surveillance du march\u00e9 et l’utilisation de la base de donn\u00e9es europ\u00e9enne sur les dispositifs m\u00e9dicaux (Eudamed). <\/p>\n
Dans cette formation, nous proposons une synth\u00e8se du sujet \u00e0 travers une exp\u00e9rience interactive en ligne. Ce contenu a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 par une \u00e9quipe d’experts en affaires r\u00e9glementaires qualifi\u00e9s de la Northeastern University, Boston, dirig\u00e9e par un membre senior capable d’articuler th\u00e9orie et pratique. <\/p>\n
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Introduction<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 1 : Champ d’application et objectifs du RDM 2017\/745<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 2 : Structure du r\u00e8glement – Chapitres et annexes<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 3 : Exigences pour la mise sur le march\u00e9<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 4 : Identification et tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 5 : Organismes notifi\u00e9s<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 6 : \u00c9valuation de la conformit\u00e9<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 7 : \u00c9valuation clinique et investigation clinique<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 8 : Surveillance apr\u00e8s commercialisation, vigilance et surveillance du march\u00e9<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 9 : Base de donn\u00e9es europ\u00e9enne sur les dispositifs m\u00e9dicaux (Eudamed)<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Glossaire<\/strong><\/p>\n <\/p>\n \u00c9valuation<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" D\u00e9couvrez la r\u00e9glementation compl\u00e8te du R\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux (RDM) 2017\/745 de l’Union europ\u00e9enne avec notre formation interactive. Nous explorons en d\u00e9tail les lois r\u00e9gissant la s\u00e9curit\u00e9, l’efficacit\u00e9 et la qualit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux – couvrant des sujets allant des exigences de mise sur le march\u00e9 aux m\u00e9thodes d’identification et de tra\u00e7abilit\u00e9. La formation […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":44020,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[255,257,256],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57678","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-affaires-reglementaires","7":"product_cat-assurance-qualite","8":"product_cat-dispositifs-medicaux","10":"first","11":"instock","12":"taxable","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-subscription"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"\n