{"id":57374,"date":"2022-05-24T10:06:20","date_gmt":"2022-05-24T08:06:20","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/introduction-aux-bonnes-pratiques-actuelles-cgxp\/"},"modified":"2022-05-24T10:06:20","modified_gmt":"2022-05-24T08:06:20","slug":"introduction-aux-bonnes-pratiques-actuelles-cgxp","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/online-course\/introduction-aux-bonnes-pratiques-actuelles-cgxp\/","title":{"rendered":"Introduction aux bonnes pratiques actuelles (cGxP)"},"content":{"rendered":"<p>Les <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/pharmaceutical-quality-resources\/current-good-manufacturing-practice-cgmp-regulations\">bonnes pratiques actuelles<\/a> (cGxP) constituent le pilier de la conformit\u00e9 dans l\u2019industrie des sciences de la vie, englobant les BPF, BPL, BPC, BPD et bien plus encore. Ce cours d\u2019introduction vous offre une compr\u00e9hension claire et consolid\u00e9e de la mani\u00e8re dont ces cadres s\u2019articulent et de leurs exigences tout au long du cycle de vie du produit. <\/p>\n<p>Une fois la formation r\u00e9ussie, vous recevrez un <strong>certificat valid\u00e9 accr\u00e9dit\u00e9 par des cr\u00e9dits CPD\/CEU<\/strong>, adapt\u00e9 aux audits et \u00e0 la documentation de conformit\u00e9.<\/p>\n<p><strong>\u00c0 qui s\u2019adresse ce cours ?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Nouveaux arrivants et professionnels en transition vers des environnements <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/\">r\u00e9gis par les GxP<\/a><\/li>\n<li>Personnel de la <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/gxp-courses\/assurance-qualite\/\">qualit\u00e9<\/a>, des affaires r\u00e9glementaires, de la conformit\u00e9, de <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/gxp-courses\/laboratoires\/\">laboratoire<\/a> ou de production<\/li>\n<li>Professionnels des <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/gxp-courses\/affaires-reglementaires\/\">affaires r\u00e9glementaires<\/a> et de l\u2019assurance qualit\u00e9 (AQ) recherchant une vue d\u2019ensemble consolid\u00e9e des cGxP<\/li>\n<li>\u00c9quipes de formation et RH \u00e9laborant des programmes d\u2019int\u00e9gration pour les industries r\u00e9glement\u00e9es<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ce que vous apprendrez<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019objectif et la port\u00e9e des cGxP tout au long du cycle de vie du produit<\/li>\n<li>Les principaux organismes de r\u00e9glementation et les disciplines qu\u2019ils r\u00e9gissent (BPF, BPL, BPC, BPD, BPDoc)<\/li>\n<li>Les risques de non-conformit\u00e9 et la mise en place de syst\u00e8mes de gestion de la conformit\u00e9 efficaces<\/li>\n<li>L\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es et les bonnes pratiques de documentation au sein d\u2019un cadre cGxP<\/li>\n<li>Les essentiels de la mise en \u0153uvre des cGxP et de la pr\u00e9paration \u00e0 la validation<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Programme<\/h3>\n<p><strong>Introduction<\/strong><\/p>\n<p><strong>Le\u00e7on 1 : Comprendre les cGxP<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Qu\u2019est-ce que les cGxP ?<\/li>\n<li>Impact des cGxP<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Le\u00e7on 2 : Organismes de r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Les principales GxP dans l\u2019industrie pharmaceutique<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Le\u00e7on 3 : La non-conformit\u00e9 : un obstacle majeur<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>D\u00e9fis de la gestion de la conformit\u00e9<\/li>\n<li>Feuille de route pour b\u00e2tir un syst\u00e8me de gestion de la conformit\u00e9 efficace et efficient<\/li>\n<li>Initiatives internes<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Le\u00e7on 4 : Atteindre et maintenir les normes requises pour les bonnes pratiques en pharma<\/strong><\/p>\n<p><strong>Le\u00e7on 5 : L\u2019impact de la Covid-19 sur la r\u00e9glementation des produits biologiques<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>R\u00f4le de la MHRA<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gcp-clinical-trials-certified-learning-path\/\">Bonnes pratiques cliniques<\/a><\/li>\n<li>Conformit\u00e9 aux bonnes pratiques de laboratoire<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Le\u00e7on 6 : Formation \u00e0 la bonne gestion des donn\u00e9es et des dossiers<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Bonnes pratiques de documentation<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Le\u00e7on 7 : Conception et validation de syst\u00e8mes pour assurer la qualit\u00e9 et la fiabilit\u00e9 des donn\u00e9es<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Validation pour <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/pharmaceutical-data-integrity-alcoa-and-alcoa\/\">assurer de bonnes pratiques de documentation pour les donn\u00e9es \u00e9lectroniques<\/a><\/li>\n<li>Implication des utilisateurs<\/li>\n<li>Contr\u00f4les de configuration et de conception<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Le\u00e7on 8 : Cycle de vie des donn\u00e9es<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/how-to-write-effective-standard-operating-procedures-sops-for-iso-certified-course\/\">SOP<\/a> et formation<\/li>\n<li>Gestion des donn\u00e9es et des dossiers tout au long du cycle de vie des donn\u00e9es<\/li>\n<li>Collecte et enregistrement des donn\u00e9es<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Le\u00e7on 9 : Mise en \u0153uvre des cGxP<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Liste de contr\u00f4le de pr\u00e9paration aux GxP<\/li>\n<li>Pr\u00e9parez votre processus de validation<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Conclusion<\/strong><\/p>\n<p><strong>Glossaire<\/strong><\/p>\n<p><strong>Quiz<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les bonnes pratiques actuelles (cGxP) constituent le pilier de la conformit\u00e9 dans l\u2019industrie des sciences de la vie, englobant les BPF, BPL, BPC, BPD et bien plus encore. 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Ma\u00eetrisez les cadres BPF, BPL, BPC, BPD et BPDoc pour \u00e9voluer en toute confiance dans des environnements r\u00e9glement\u00e9s. Inscrivez-vous d\u00e8s aujourd\u2019hui.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/online-course\/introduction-aux-bonnes-pratiques-actuelles-cgxp\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Cours en ligne sur les bonnes pratiques actuelles (cGxP) | Certifi\u00e9 CPD\/CEU\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Commencez votre cours en ligne cGxP et obtenez votre certification CPD\/CEU. Ma\u00eetrisez les cadres BPF, BPL, BPC, BPD et BPDoc pour \u00e9voluer en toute confiance dans des environnements r\u00e9glement\u00e9s. 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