Les essais cliniques contribuent immens\u00e9ment au corpus de connaissances qui facilite la pratique des soins de sant\u00e9 fond\u00e9e sur des preuves. Parfois, les essais portent sur de nouvelles substances m\u00e9dicamenteuses, et d\u2019autres fois, ils visent \u00e0 tester de nouvelles applications de substances m\u00e9dicamenteuses existantes. \u00c9tant donn\u00e9 que ces essais contribuent \u00e0 un ensemble mondial, ils doivent \u00eatre correctement enregistr\u00e9s dans une base de donn\u00e9es o\u00f9 toutes les informations les concernant peuvent \u00eatre consult\u00e9es par tous ceux qui en ont besoin. <\/p>\n
Dans ce cours, vous apprendrez les responsabilit\u00e9s des promoteurs, des chercheurs et des \u00e9diteurs de revues pour garantir que les essais cliniques sont enregistr\u00e9s avant m\u00eame leur commencement. Vous d\u00e9couvrirez \u00e9galement les crit\u00e8res de l\u2019ICTRP et de l\u2019OMS pour l\u2019enregistrement des essais. <\/p>\n
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Dans ce cours, nous vous proposons une synth\u00e8se du sujet \u00e0 travers une exp\u00e9rience interactive en ligne. Ce mat\u00e9riel a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 par une \u00e9quipe d\u2019experts en affaires r\u00e9glementaires, titulaires d\u2019une qualification de la Northeastern University, Boston, et pilot\u00e9 par un membre senior capable d\u2019articuler la th\u00e9orie et la pratique. <\/p>\n
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Introduction<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 1 : Responsabilit\u00e9s du promoteur et du chercheur\/investigateur<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 2 : Syst\u00e8me d\u2019approbation et de rapport<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 3 : Enregistrement<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 4 : Les normes, la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle (PI) et les donn\u00e9es, l\u2019identification univoque<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 5 : Qualit\u00e9, validit\u00e9 et accessibilit\u00e9<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 6 : Normes d\u2019\u00e9change de donn\u00e9es et audit<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Conclusion<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Glossaire<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Quiz<\/strong><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Les essais cliniques contribuent immens\u00e9ment au corpus de connaissances qui facilite la pratique des soins de sant\u00e9 fond\u00e9e sur des preuves. Parfois, les essais portent sur de nouvelles substances m\u00e9dicamenteuses, et d\u2019autres fois, ils visent \u00e0 tester de nouvelles applications de substances m\u00e9dicamenteuses existantes. \u00c9tant donn\u00e9 que ces essais contribuent \u00e0 un ensemble mondial, ils […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":51334,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[255,274,256,262,263,258],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57351","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-affaires-reglementaires","7":"product_cat-bpc-essais-cliniques","8":"product_cat-dispositifs-medicaux","9":"product_cat-hopitaux-et-etablissements-de-sante","10":"product_cat-organisme-de-recherche-sous-contrat-cro","11":"product_cat-pharmaceutique","13":"first","14":"instock","15":"taxable","16":"shipping-taxable","17":"purchasable","18":"product-type-simple"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"\n\n
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