Un Produit M\u00e9dicinal Exp\u00e9rimental (PME) est une formulation pharmaceutique d\u2019une substance active qui a atteint le stade des essais cliniques dans le processus de d\u00e9couverte de m\u00e9dicaments. Suite \u00e0 des \u00e9tudes pr\u00e9liminaires, et en tenant compte des syst\u00e8mes d\u2019administration des m\u00e9dicaments et de leur ad\u00e9quation bas\u00e9e sur les propri\u00e9t\u00e9s physico-chimiques du compos\u00e9, une formulation est pr\u00e9sent\u00e9e pour \u00eatre utilis\u00e9e dans les essais cliniques. Les PME ne doivent \u00eatre utilis\u00e9s que dans le cadre d\u2019essais cliniques. <\/p>\n
Ce cours vous pr\u00e9sente la n\u00e9cessit\u00e9, l\u2019approvisionnement, la manipulation et l\u2019\u00e9limination des PME, y compris le processus d\u2019autorisation. Cette connaissance est essentielle pour les promoteurs, les chercheurs et toutes les personnes impliqu\u00e9es dans la gestion de la recherche clinique. <\/p>\n
Dans ce cours, nous vous proposons une synth\u00e8se du sujet \u00e0 travers une exp\u00e9rience interactive en ligne. Ce mat\u00e9riel a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 par une \u00e9quipe d\u2019experts en affaires r\u00e9glementaires, titulaires d\u2019un dipl\u00f4me de la Northeastern University, Boston, et pilot\u00e9 par un membre senior capable d\u2019articuler la th\u00e9orie et la pratique. <\/p>\n
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Introduction<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 1 : Informations sur les PME<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 2 : Approvisionnement et Manipulation des PME<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 3 : Quantit\u00e9s de PME Requises pour les Essais Cliniques<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 4 : Essais Cliniques<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 5 : Contr\u00f4le Qualit\u00e9<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 6 : \u00c9limination S\u00e9curis\u00e9e des PME Non Utilis\u00e9s<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Glossaire<\/strong><\/p>\n <\/p>\n D\u00e9finitions<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Conclusion<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Quiz<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un Produit M\u00e9dicinal Exp\u00e9rimental (PME) est une formulation pharmaceutique d\u2019une substance active qui a atteint le stade des essais cliniques dans le processus de d\u00e9couverte de m\u00e9dicaments. Suite \u00e0 des \u00e9tudes pr\u00e9liminaires, et en tenant compte des syst\u00e8mes d\u2019administration des m\u00e9dicaments et de leur ad\u00e9quation bas\u00e9e sur les propri\u00e9t\u00e9s physico-chimiques du compos\u00e9, une formulation est […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":43650,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[274,263,258],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57329","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-bpc-essais-cliniques","7":"product_cat-organisme-de-recherche-sous-contrat-cro","8":"product_cat-pharmaceutique","10":"first","11":"instock","12":"taxable","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-simple"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"\n\n
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