On peut difficilement pr\u00e9tendre avoir \u00e9t\u00e9 form\u00e9 \u00e0 la fabrication pharmaceutique sans avoir entendu l\u2019adage \u00ab si ce n\u2019est pas document\u00e9, cela n\u2019a jamais eu lieu \u00bb. Cela souligne l\u2019importance de la documentation dans le processus de fabrication. C\u2019est l\u2019objet de ce cours. <\/p>\n
Les participants apprendront comment les informations document\u00e9es sont g\u00e9r\u00e9es en fonction de leur pertinence et de leur anciennet\u00e9 (archivage et conservation). Vous d\u00e9couvrirez \u00e9galement comment ces informations peuvent \u00eatre exploit\u00e9es pour de futures modifications du processus de production. <\/p>\n
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Dans ce cours, nous proposons une synth\u00e8se du sujet \u00e0 travers une exp\u00e9rience interactive en ligne. Ce mat\u00e9riel a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 par une \u00e9quipe d\u2019experts en affaires r\u00e9glementaires, dipl\u00f4m\u00e9s de la Northeastern University, Boston, et pilot\u00e9 par un membre senior capable d\u2019articuler la th\u00e9orie et la pratique. <\/p>\n
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Introduction<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 1 : Quelles sont les bonnes pratiques de gestion des donn\u00e9es et des enregistrements ?<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 2 : Mise en \u0153uvre des bonnes pratiques de gestion des donn\u00e9es et des enregistrements en GxP<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 3 : Cycle de vie d\u2019un enregistrement<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 4 : Organisation du syst\u00e8me d\u2019enregistrements dans une configuration GxP<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 5 : Document ma\u00eetre d\u2019une configuration GxP : Fichier Ma\u00eetre du Site<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 6 : Liste des documents courants conserv\u00e9s dans une configuration GxP<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 7 : Enregistrements, Archivage et Conservation selon les principes du RGPD dans une configuration GxP<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/strong><\/p>\n Glossaire<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Conclusion<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Quiz<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" On peut difficilement pr\u00e9tendre avoir \u00e9t\u00e9 form\u00e9 \u00e0 la fabrication pharmaceutique sans avoir entendu l\u2019adage \u00ab si ce n\u2019est pas document\u00e9, cela n\u2019a jamais eu lieu \u00bb. Cela souligne l\u2019importance de la documentation dans le processus de fabrication. C\u2019est l\u2019objet de ce cours. Les participants apprendront comment les informations document\u00e9es sont g\u00e9r\u00e9es en fonction de […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":43776,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[257,254,263,258],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57174","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-assurance-qualite","7":"product_cat-bpf-bonnes-pratiques-de-fabrication","8":"product_cat-organisme-de-recherche-sous-contrat-cro","9":"product_cat-pharmaceutique","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-simple"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"\n\n
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