Un syst\u00e8me de documentation efficace refl\u00e8te les m\u00e9canismes d’assurance qualit\u00e9 mis en \u0153uvre dans une entreprise de fabrication pharmaceutique. Cette formation vous pr\u00e9sente les normes de documentation et de tenue des enregistrements conform\u00e9ment aux BPF. Un syst\u00e8me robuste de documentation et d’enregistrements fournit un cadre permettant d’examiner le processus de fabrication dans le temps en un coup d’\u0153il. Cela est tr\u00e8s utile pour apporter les modifications futures n\u00e9cessaires. Vous serez \u00e9galement initi\u00e9 aux lignes directrices de l’OMS sur la bonne gestion des donn\u00e9es et des enregistrements. <\/p>\n
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Dans cette formation, nous proposons une synth\u00e8se du sujet \u00e0 travers une exp\u00e9rience interactive en ligne. Ce contenu a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 par une \u00e9quipe d’experts en affaires r\u00e9glementaires qualifi\u00e9s de la Northeastern University, Boston, dirig\u00e9e par un membre senior capable d’articuler th\u00e9orie et pratique. <\/p>\n
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Introduction<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 1 : Pourquoi avons-nous besoin de documentation et de conservation des enregistrements ?<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 2 : Quel est le champ d’application de la documentation BPF et de la conservation des enregistrements ?<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 3 : R\u00f4le du syst\u00e8me d’assurance qualit\u00e9 dans le contr\u00f4le et la conservation des documents BPF<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 4 : Types de documents BPF<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 5 : Les exigences harmonis\u00e9es en mati\u00e8re de documentation BPF et de conservation des enregistrements<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Glossaire<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Conclusion<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Quiz<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un syst\u00e8me de documentation efficace refl\u00e8te les m\u00e9canismes d’assurance qualit\u00e9 mis en \u0153uvre dans une entreprise de fabrication pharmaceutique. Cette formation vous pr\u00e9sente les normes de documentation et de tenue des enregistrements conform\u00e9ment aux BPF. Un syst\u00e8me robuste de documentation et d’enregistrements fournit un cadre permettant d’examiner le processus de fabrication dans le temps en […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":45194,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[257,254,258],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57164","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-assurance-qualite","7":"product_cat-bpf-bonnes-pratiques-de-fabrication","8":"product_cat-pharmaceutique","10":"first","11":"instock","12":"taxable","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-subscription"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"\n\n
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