Les Bonnes Pratiques Cliniques peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme un cadre g\u00e9n\u00e9ral garantissant que toutes les parties prenantes seront respect\u00e9es, \u00e9cout\u00e9es, prises en compte et responsables dans le processus complexe de d\u00e9couverte de nouveaux traitements m\u00e9dicaux, qu\u2019il s\u2019agisse de m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux, de traitements am\u00e9lior\u00e9s ou de dispositifs m\u00e9dicaux. La conformit\u00e9 aux principes des BPC est exig\u00e9e par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires (FDA, EMA) dans de nombreux pays pour l\u2019autorisation des essais cliniques et la validation de leurs donn\u00e9es. <\/p>\n
Ce module pr\u00e9sente les BPC. Notre expert discute du r\u00f4le et des objectifs de l\u2019ICH (Conseil International d\u2019Harmonisation) et des principes des BPC. Notre expert d\u00e9crit les r\u00f4les des membres d\u2019une \u00e9quipe travaillant sur un essai clinique. Elle expose la documentation qui doit \u00eatre r\u00e9dig\u00e9e et valid\u00e9e. Elle d\u00e9finit les responsabilit\u00e9s des promoteurs d\u2019essais, des investigateurs cliniques et des moniteurs. Elle explique la justification et l\u2019ex\u00e9cution du processus de consentement \u00e9clair\u00e9, et discute des probl\u00e8mes qui surviennent en pratique. <\/p>\n
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Le\u00e7on 1 : Pourquoi avons-nous besoin des Bonnes Pratiques Cliniques ? <\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 2 : Pr\u00e9occupations concernant la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 3 : Principes \u00e9thiques<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 4 : Les quatre phases de la recherche clinique<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 5 : Conseil International d\u2019Harmonisation<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 6 : Principes des BPC de l\u2019ICH<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 7 : Code des R\u00e9glementations F\u00e9d\u00e9rales<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Glossaire<\/strong><\/p>\n <\/p>\n \u00c9valuation<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Les Bonnes Pratiques Cliniques peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme un cadre g\u00e9n\u00e9ral garantissant que toutes les parties prenantes seront respect\u00e9es, \u00e9cout\u00e9es, prises en compte et responsables dans le processus complexe de d\u00e9couverte de nouveaux traitements m\u00e9dicaux, qu\u2019il s\u2019agisse de m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux, de traitements am\u00e9lior\u00e9s ou de dispositifs m\u00e9dicaux. La conformit\u00e9 aux principes des BPC est exig\u00e9e […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":42822,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[274,263,258],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57130","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-bpc-essais-cliniques","7":"product_cat-organisme-de-recherche-sous-contrat-cro","8":"product_cat-pharmaceutique","10":"first","11":"instock","12":"taxable","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-subscription"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"\n