Les Bonnes Pratiques Cliniques peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme un cadre g\u00e9n\u00e9ral garantissant que toutes les parties prenantes seront respect\u00e9es, \u00e9cout\u00e9es, prises en compte et responsables dans le processus complexe de d\u00e9couverte de nouveaux traitements m\u00e9dicaux, qu\u2019il s\u2019agisse de m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux, de traitements am\u00e9lior\u00e9s ou de dispositifs m\u00e9dicaux. La conformit\u00e9 aux principes des BPC est exig\u00e9e par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires (FDA, EMA) dans de nombreux pays pour l\u2019autorisation des essais cliniques et la validation de leurs donn\u00e9es.<\/p>\n
Ce module pr\u00e9sente les BPC. Notre expert discute du r\u00f4le et des objectifs de l\u2019ICH (Conseil International d\u2019Harmonisation) et des principes des BPC. Au fil du module, notre expert pr\u00e9sente le r\u00f4le et les objectifs de l’ICH (Conseil international d’harmonisation) ainsi que les principes des BPC. Elle aborde les r\u00f4les de chaque membre de l’\u00e9quipe d’essai clinique, la documentation requise, et les responsabilit\u00e9s respectives des promoteurs, des investigateurs cliniques et des moniteurs. Elle traite \u00e9galement du processus de consentement \u00e9clair\u00e9 et des difficult\u00e9s rencontr\u00e9es en pratique.<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
Le\u00e7on 1 : Pourquoi avons-nous besoin des Bonnes Pratiques Cliniques ? <\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 2 : Les pr\u00e9occupations relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 3 : Les principes \u00e9thiques<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 4 : Les quatre phases de la recherche clinique<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 5 : Conseil International d\u2019Harmonisation<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 6 : Les principes de l’ICH-GCP<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le\u00e7on 7 : Le Code des R\u00e9glementations F\u00e9d\u00e9rales<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Glossaire<\/strong><\/p>\n <\/p>\n \u00c9valuation<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Les Bonnes Pratiques Cliniques peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme un cadre g\u00e9n\u00e9ral garantissant que toutes les parties prenantes seront respect\u00e9es, \u00e9cout\u00e9es, prises en compte et responsables dans le processus complexe de d\u00e9couverte de nouveaux traitements m\u00e9dicaux, qu\u2019il s\u2019agisse de m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux, de traitements am\u00e9lior\u00e9s ou de dispositifs m\u00e9dicaux. La conformit\u00e9 aux principes des BPC est exig\u00e9e […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":59793,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[274,263,258],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57130","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-bpc-essais-cliniques","7":"product_cat-organisme-de-recherche-sous-contrat-cro","8":"product_cat-pharmaceutique","10":"first","11":"instock","12":"taxable","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-subscription"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"\n