{"id":63064,"date":"2026-09-30T16:57:05","date_gmt":"2026-09-30T14:57:05","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/?p=63064"},"modified":"2026-09-30T19:52:50","modified_gmt":"2026-09-30T17:52:50","slug":"chatgpt-et-copilot-dans-le-travail-gxp-la-formation-dont-votre-equipe-a-besoin-avant-la-premiere-invite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/cgxp\/chatgpt-et-copilot-dans-le-travail-gxp-la-formation-dont-votre-equipe-a-besoin-avant-la-premiere-invite\/","title":{"rendered":"ChatGPT et Copilot dans le travail GxP : la formation dont votre \u00e9quipe a besoin avant la premi\u00e8re invite"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

R\u00e9cemment, on m\u2019a demand\u00e9 de r\u00e9viser une enqu\u00eate sur les d\u00e9viations avant qu\u2019elle ne soit soumise \u00e0 l\u2019unit\u00e9 qualit\u00e9 pour approbation. Le r\u00e9cit de la cause profonde \u00e9tait fluide, bien structur\u00e9 et \u00e9tay\u00e9 par une citation d\u2019un paragraphe sp\u00e9cifique d\u2019un document d\u2019orientation r\u00e9glementaire. Ce paragraphe n\u2019existait pas. L\u2019enqu\u00eateur avait demand\u00e9 \u00e0 un assistant d\u2019intelligence artificielle (IA) \u00e0 usage g\u00e9n\u00e9ral d\u2019affiner la formulation, et l\u2019outil avait fait ce que font ces outils lorsqu\u2019ils rencontrent une lacune : il a produit une r\u00e9f\u00e9rence plausible pour la combler. Dans tout cadre r\u00e9glement\u00e9 GxP, un auditeur citerait cette seule phrase non v\u00e9rifi\u00e9e ; dans un dossier de pharmacovigilance, cela peut compromettre les donn\u00e9es dont d\u00e9pendent les d\u00e9cisions relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des patients. Cet examen a chang\u00e9 mon point de vue : toute personne touchant \u00e0 un document r\u00e9glement\u00e9 devrait apprendre comment ces outils \u00e9chouent avant de s\u2019y fier. <\/p>

Ni la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis, ni l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) n\u2019ont r\u00e9dig\u00e9 de r\u00e8gle disant \u00ab n\u2019utilisez pas ChatGPT \u00bb. Ce que les deux agences attendent, c\u2019est que l\u2019organisation reste responsable de chaque enregistrement qu\u2019elle cr\u00e9e, quel que soit l\u2019outil qui a aid\u00e9 \u00e0 le cr\u00e9er. En vertu de la partie 11 du titre 21 du Code of Federal Regulations (21 CFR Part 11), la FDA attend que les enregistrements \u00e9lectroniques soient valid\u00e9s pour garantir leur exactitude et leur fiabilit\u00e9, et le document de r\u00e9flexion de l\u2019EMA sur l\u2019IA dans le cycle de vie des m\u00e9dicaments, adopt\u00e9 en septembre 2024, place la responsabilit\u00e9 de tout r\u00e9sultat assist\u00e9 par l\u2019IA sur le demandeur ou le titulaire de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9. Un assistant qui r\u00e9dige ou r\u00e9sume des documents rel\u00e8ve donc des m\u00eames contr\u00f4les du syst\u00e8me qualit\u00e9 que toute autre \u00e9tape du processus, et les inspecteurs sont en droit de demander comment vous avez v\u00e9rifi\u00e9 ses r\u00e9sultats. <\/p>

L’article en 10 diapositives<\/span>glissez pour explorer \u2192<\/span><\/div>
\"Diapositive<\/div>
\"Diapositive<\/div>
\"Diapositive<\/div>
\"Diapositive<\/div>
\"Diapositive<\/div>
\"Diapositive<\/div>
\"Diapositive<\/div>
\"Diapositive<\/div>
\"Diapositive<\/div>
\"Diapositive<\/div><\/div><\/div>

Ce qu\u2019un mod\u00e8le de langage fait r\u00e9ellement lorsqu\u2019il vous r\u00e9pond<\/h2>

La chose la plus utile que j\u2019enseigne aux \u00e9quipes r\u00e9glement\u00e9es est aussi la moins glamour : un grand mod\u00e8le de langage (LLM) ne cherche rien ; il pr\u00e9dit les mots suivants les plus probables compte tenu des mots qui les pr\u00e9c\u00e8dent. C\u2019est pourquoi le r\u00e9sultat se lit de mani\u00e8re si fluide, et c\u2019est aussi pourquoi il peut produire une clause d\u2019orientation, une r\u00e9f\u00e9rence de revue ou un num\u00e9ro de lot qui n\u2019a jamais exist\u00e9. Le mod\u00e8le ne ment pas ; il n\u2019a aucune notion de vrai ou de faux. Il compl\u00e8te un sch\u00e9ma, et une citation assur\u00e9e est simplement un sch\u00e9ma tr\u00e8s courant dans les documents dont il a tir\u00e9 son apprentissage. <\/p>

Un paragraphe fluide n\u2019est la preuve de rien, et une r\u00e9f\u00e9rence est une affirmation \u00e0 v\u00e9rifier par rapport \u00e0 la source. Les avocats sanctionn\u00e9s dans l\u2019affaire Mata v. Avianca<\/a> l\u2019ont appris en juin 2023, lorsqu\u2019un tribunal f\u00e9d\u00e9ral les a condamn\u00e9s, eux et leur cabinet, \u00e0 une amende de 5 000 dollars pour avoir d\u00e9pos\u00e9 un m\u00e9moire citant des affaires inexistantes g\u00e9n\u00e9r\u00e9es par ChatGPT. Un cours de formation pratique \u00e0 l\u2019IA<\/a> qui commence par le fonctionnement de la technologie, plut\u00f4t que par une liste d\u2019interdictions, donne \u00e0 votre \u00e9quipe l\u2019instinct n\u00e9cessaire pour rep\u00e9rer les signaux d\u2019alarme que porte le contenu fabriqu\u00e9. Les assistants changeront \u00e0 chaque version ; le m\u00e9canisme sous-jacent, lui, ne changera pas. <\/p>

Cinq incidents r\u00e9els que chaque \u00e9quipe r\u00e9glement\u00e9e devrait \u00e9tudier<\/h2>

J\u2019enseigne \u00e0 partir d\u2019\u00e9checs document\u00e9s car chacun expose un mode de d\u00e9faillance diff\u00e9rent. Ces cinq points ancrent chaque session de formation pratique et concr\u00e8te \u00e0 l\u2019IA<\/a> que j\u2019anime. <\/p>