Vos auditeurs internes agissent comme votre syst\u00e8me d’alerte pr\u00e9coce pour l’ensemble de l’organisation. Ils d\u00e9tectent les erreurs avant qu’un inspecteur officiel ne franchisse votre porte. Si votre \u00e9quipe manque de formation formelle, l’ensemble de votre plan d’audit est s\u00e9rieusement compromis. Cet article examine les r\u00e8gles r\u00e9elles pour qualifier votre personnel \u00e0 ce r\u00f4le. Nous aborderons \u00e9galement les dangers de laisser des personnes non form\u00e9es g\u00e9rer vos audits internes. <\/p>\n\n
Le mandat de comp\u00e9tence des auditeurs et l’audit interne ISO 13485<\/strong><\/h2>\n\nLa norme ISO 13485 est explicite concernant la comp\u00e9tence du personnel. La clause 6.2 stipule que toute personne effectuant un travail qui affecte la qualit\u00e9 doit \u00eatre \u00e0 la hauteur de la t\u00e2che. Cela signifie qu’elle doit poss\u00e9der l’\u00e9ducation, les comp\u00e9tences et l’exp\u00e9rience document\u00e9e appropri\u00e9es. Pour les auditeurs internes, cela signifie qu’ils doivent conna\u00eetre la norme sur le bout des doigts. Ils doivent \u00e9galement conna\u00eetre les \u00e9tapes de base pour mener un examen \u00e9quitable. Ils doivent comprendre la diff\u00e9rence entre une observation mineure et une non-conformit\u00e9 majeure. <\/p>\n\n
Pourquoi une formation r\u00e9elle est essentielle pour la conformit\u00e9<\/strong><\/h3>\n\nV\u00e9rifier un SMQ de dispositif m\u00e9dical est un travail complexe et \u00e0 enjeux \u00e9lev\u00e9s. Les audits internes exigent plus qu’une liste de contr\u00f4le g\u00e9n\u00e9rique ou un examen superficiel. Les auditeurs doivent examiner comment un produit est fabriqu\u00e9 du d\u00e9but \u00e0 la fin. Cela inclut la mani\u00e8re dont la direction g\u00e8re l’entreprise et comment les ressources sont distribu\u00e9es. Cela couvre \u00e9galement la fabrication r\u00e9elle du produit et la mani\u00e8re dont vous mesurez le succ\u00e8s. <\/p>\n\n
Un auditeur v\u00e9ritablement qualifi\u00e9 doit \u00eatre capable de :<\/p>\n\n
\n- Lire entre les lignes :<\/strong> Il doit comprendre exactement ce que la norme exige.<\/li>\n\n\n\n
- Identifier les lacunes :<\/strong> Il doit voir o\u00f9 un processus commence \u00e0 se d\u00e9grader.<\/li>\n\n\n\n
- Comprendre les risques :<\/strong> Les auditeurs doivent \u00e9valuer comment une erreur pourrait affecter la personne utilisant le dispositif.<\/li>\n\n\n\n
- R\u00e9diger des rapports utiles :<\/strong> Ils doivent expliquer clairement les probl\u00e8mes afin que la direction puisse les r\u00e9soudre.<\/li>\n\n\n\n
- V\u00e9rifier l’efficacit\u00e9 :<\/strong> Ils doivent v\u00e9rifier si les corrections pr\u00e9c\u00e9dentes ont r\u00e9ellement r\u00e9solu le probl\u00e8me initial.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Si une personne n’est pas form\u00e9e, elle manquera les petits signes de gros probl\u00e8mes. Elle pourrait ne pas suivre les r\u00e8gles de l’ISO 19011:2018 sur la mani\u00e8re de mener un audit. Cela conduit \u00e0 un programme faible qui ignore les probl\u00e8mes r\u00e9els sur le terrain. Un mauvais audit interne vous donne un faux sentiment de s\u00e9curit\u00e9. Il vous expose \u00e0 un d\u00e9sastre lors d’une inspection officielle. Un auditeur non form\u00e9 pourrait m\u00eame sugg\u00e9rer des \u00ab corrections \u00bb qui violent en fait d’autres parties de la norme. Cela cr\u00e9e un cycle de confusion et de non-conformit\u00e9. <\/p>\n\n
Cons\u00e9quences de la non-conformit\u00e9 aux r\u00e8gles d’audit interne ISO 13485<\/strong><\/h2>\n\nLes organismes de r\u00e9glementation et les organismes notifi\u00e9s<\/a> examinent toujours en premier lieu vos dossiers d’audit interne. Ils v\u00e9rifient si vous les avez effectu\u00e9s selon le calendrier requis. Ils examinent \u00e9galement attentivement qui a effectu\u00e9 le travail d’audit r\u00e9el. S’ils constatent que vos auditeurs n’ont jamais \u00e9t\u00e9 form\u00e9s, ils le signaleront imm\u00e9diatement. L’utilisation d’auditeurs sans formation ad\u00e9quate introduit un risque de conformit\u00e9 et op\u00e9rationnel significatif. <\/p>\n\nRisques li\u00e9s \u00e0 l’utilisation d’auditeurs non form\u00e9s pour votre syst\u00e8me<\/strong><\/h3>\n\nIgnorer la r\u00e8gle de formation des auditeurs entra\u00eene des probl\u00e8mes tr\u00e8s complexes et co\u00fbteux :<\/p>\n\n
\n- Des signaux d’alarme majeurs lors des inspections :<\/strong> Les inspecteurs externes demanderont toujours les dossiers de formation. Si vos auditeurs n’ont pas de certificats, vous avez un probl\u00e8me majeur. Il s’agit d’une violation directe des r\u00e8gles obligatoires. <\/li>\n\n\n\n
- Des corrections inefficaces :<\/strong> Les personnes non form\u00e9es manquent souvent la v\u00e9ritable raison d’un probl\u00e8me. Cela conduit \u00e0 de mauvais plans de CAPA<\/strong> (Actions Correctives et Pr\u00e9ventives<\/a>). Les m\u00eames erreurs continueront de se produire encore et encore. <\/li>\n\n\n\n
- Perte de votre licence :<\/strong> Si vos audits internes sont un d\u00e9sordre, vous pourriez perdre votre accr\u00e9ditation ISO 13485. Cela pourrait vous emp\u00eacher de vendre vos dispositifs sur des march\u00e9s entiers. <\/li>\n\n\n\n
- Mettre les patients en danger :<\/strong> Le but d’un SMQ est d’assurer la s\u00e9curit\u00e9 des personnes. Si les audits \u00e9chouent, des produits d\u00e9fectueux ou dangereux peuvent \u00eatre exp\u00e9di\u00e9s. Cela cr\u00e9e un cauchemar de probl\u00e8mes juridiques et \u00e9thiques pour toutes les parties impliqu\u00e9es. <\/li>\n\n\n\n
- \u00c9chec culturel :<\/strong> Lorsque les audits sont mal men\u00e9s, les employ\u00e9s cessent de prendre le syst\u00e8me qualit\u00e9 au s\u00e9rieux. Cela conduit \u00e0 une rupture de la culture qualit\u00e9 de l’entreprise. <\/li>\n<\/ul>\n\n
Avoir des auditeurs form\u00e9s fait plus que simplement vous maintenir en conformit\u00e9 l\u00e9gale. Ils aident votre entreprise \u00e0 s’am\u00e9liorer et \u00e0 devenir plus efficace chaque jour. Ils garantissent que votre syst\u00e8me qualit\u00e9 est robuste, fiable et pr\u00eat pour l’audit. <\/p>\n\n
La solution : La formation certifi\u00e9e d’auditeur interne ISO 13485<\/strong><\/h2>\n\nPour respecter la clause 8.2.4, vous devez prouver que vos auditeurs savent ce qu’ils font. La meilleure fa\u00e7on d’y parvenir est de suivre un programme de formation certifi\u00e9. Cela vous fournit une trace \u00e9crite claire qui prouve que votre \u00e9quipe est qualifi\u00e9e. Cela montre que vous avez investi dans la comp\u00e9tence de votre personnel. C’est exactement ce qu’un auditeur d’organisme notifi\u00e9 souhaite voir. <\/p>\n\n
Le cours d’auditeur interne ISO 13485 de GxP-Training<\/strong><\/h3>\n\nGxP-Training propose un cours d\u00e9taill\u00e9 Dispositifs m\u00e9dicaux : Auditeur interne ISO 13485<\/a>. Nous l’avons con\u00e7u sp\u00e9cifiquement pour les personnes travaillant dans l’assurance qualit\u00e9 et les r\u00f4les r\u00e9glementaires. Il est \u00e9galement parfait pour les ing\u00e9nieurs qui ont besoin de comprendre l’aspect audit. Il leur fournit les outils r\u00e9els dont ils ont besoin pour faire un excellent travail. <\/p>\n\n![\"\"](\"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/iso-13485.png.webp\")
<\/a><\/figure>\n\nLes le\u00e7ons vous guident \u00e0 travers chaque \u00e9tape critique du cycle d’audit :<\/p>\n\n
\n- Principes fondamentaux du SMQ :<\/strong> Ma\u00eetrisez les r\u00e8gles et d\u00e9finitions de l’ISO 13485:2016.<\/li>\n\n\n\n
- R\u00f4le de la direction :<\/strong> Apprenez \u00e0 v\u00e9rifier si la direction est r\u00e9ellement engag\u00e9e envers la politique qualit\u00e9.<\/li>\n\n\n\n
- Gestion des ressources :<\/strong> Examinez comment auditer les comp\u00e9tences du personnel et le b\u00e2timent lui-m\u00eame.<\/li>\n\n\n\n
- Fabrication du produit :<\/strong> Plongez dans les r\u00e8gles de conception, de d\u00e9veloppement et de l’atelier.<\/li>\n\n\n\n
- Mesure du succ\u00e8s :<\/strong> Apprenez \u00e0 r\u00e9diger des rapports qui aident r\u00e9ellement la direction \u00e0 r\u00e9soudre de vrais probl\u00e8mes.<\/li>\n\n\n\n
- Suivi de l’audit :<\/strong> Comprenez comment v\u00e9rifier que les actions correctives ont \u00e9t\u00e9 mises en \u0153uvre correctement.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Ce cours utilise \u00e9galement les normes ISO 19011:2018 pour l’audit des syst\u00e8mes de management. Cela garantit que votre \u00e9quipe suit les meilleures m\u00e9thodes mondiales pour auditer des syst\u00e8mes complexes. <\/p>\n\n
Prouver ses comp\u00e9tences avec un certificat r\u00e9el et tra\u00e7able<\/strong><\/h3>\n\nLa formation ne compte que si vous pouvez montrer \u00e0 un inspecteur qu’elle a r\u00e9ellement eu lieu. Notre cours vous donne la preuve solide dont vous avez besoin pour vos dossiers personnels. <\/p>\n\n
\n- Dossiers clairs :<\/strong> Chaque personne re\u00e7oit un certificat avec un num\u00e9ro unique et tra\u00e7able.<\/li>\n\n\n\n
- Apprentissage approuv\u00e9 :<\/strong> Ce cours est enti\u00e8rement accr\u00e9dit\u00e9 CPD\/CEU pour <\/strong>vos dossiers professionnels.<\/li>\n\n\n\n
- Normes modernes :<\/strong> Il est conforme \u00e0 la norme 21 CFR Part 11<\/a> pour la tenue de registres num\u00e9riques et les signatures.<\/li>\n\n\n\n
- Connaissances d’experts :<\/strong> Les le\u00e7ons proviennent d’experts qui vivent et respirent cette industrie m\u00e9dicale.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Ce certificat est un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 de votre parcours professionnel et de votre \u00e9volution de carri\u00e8re. Il montre aux organismes notifi\u00e9s que vos auditeurs sont de v\u00e9ritables professionnels. Il prouve que votre entreprise prend au s\u00e9rieux l’audit interne et la s\u00e9curit\u00e9 des patients. <\/p>\n\n
Conclusion : L’audit interne ISO 13485 est la cl\u00e9 de la pr\u00e9paration<\/strong><\/h2>\n\nVotre plan d’audit interne est le c\u0153ur de l’ensemble de votre syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9. Mais il n’est aussi bon que les personnes qui effectuent le travail acharn\u00e9. La r\u00e8gle ISO 13485 (8.2.4) fait de la formation une exigence obligatoire que vous ne pouvez pas ignorer. Vous ne pouvez tout simplement pas risquer votre licence commerciale avec un personnel non form\u00e9 ou non qualifi\u00e9. <\/p>\n\n
Certifier votre \u00e9quipe garantit qu’elle est pr\u00eate pour le travail \u00e0 venir. Cela signifie qu’elle peut identifier les risques avant qu’ils ne deviennent des accidents ou des rappels. Cela prot\u00e8ge votre entreprise des mauvais r\u00e9sultats d’inspection et des frais juridiques. Surtout, cela vous aide \u00e0 vous assurer que vos dispositifs m\u00e9dicaux sont s\u00fbrs pour les personnes qui en ont le plus besoin. L’am\u00e9lioration continue commence par une excellente \u00e9quipe d’audit. <\/p>\n\n
V\u00e9rifier un SMQ de dispositif m\u00e9dical est un travail complexe et \u00e0 enjeux \u00e9lev\u00e9s. Les audits internes exigent plus qu’une liste de contr\u00f4le g\u00e9n\u00e9rique ou un examen superficiel. Les auditeurs doivent examiner comment un produit est fabriqu\u00e9 du d\u00e9but \u00e0 la fin. Cela inclut la mani\u00e8re dont la direction g\u00e8re l’entreprise et comment les ressources sont distribu\u00e9es. Cela couvre \u00e9galement la fabrication r\u00e9elle du produit et la mani\u00e8re dont vous mesurez le succ\u00e8s. <\/p>\n\n
Un auditeur v\u00e9ritablement qualifi\u00e9 doit \u00eatre capable de :<\/p>\n\n
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- Lire entre les lignes :<\/strong> Il doit comprendre exactement ce que la norme exige.<\/li>\n\n\n\n
- Identifier les lacunes :<\/strong> Il doit voir o\u00f9 un processus commence \u00e0 se d\u00e9grader.<\/li>\n\n\n\n
- Comprendre les risques :<\/strong> Les auditeurs doivent \u00e9valuer comment une erreur pourrait affecter la personne utilisant le dispositif.<\/li>\n\n\n\n
- R\u00e9diger des rapports utiles :<\/strong> Ils doivent expliquer clairement les probl\u00e8mes afin que la direction puisse les r\u00e9soudre.<\/li>\n\n\n\n
- V\u00e9rifier l’efficacit\u00e9 :<\/strong> Ils doivent v\u00e9rifier si les corrections pr\u00e9c\u00e9dentes ont r\u00e9ellement r\u00e9solu le probl\u00e8me initial.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Si une personne n’est pas form\u00e9e, elle manquera les petits signes de gros probl\u00e8mes. Elle pourrait ne pas suivre les r\u00e8gles de l’ISO 19011:2018 sur la mani\u00e8re de mener un audit. Cela conduit \u00e0 un programme faible qui ignore les probl\u00e8mes r\u00e9els sur le terrain. Un mauvais audit interne vous donne un faux sentiment de s\u00e9curit\u00e9. Il vous expose \u00e0 un d\u00e9sastre lors d’une inspection officielle. Un auditeur non form\u00e9 pourrait m\u00eame sugg\u00e9rer des \u00ab corrections \u00bb qui violent en fait d’autres parties de la norme. Cela cr\u00e9e un cycle de confusion et de non-conformit\u00e9. <\/p>\n\n
Cons\u00e9quences de la non-conformit\u00e9 aux r\u00e8gles d’audit interne ISO 13485<\/strong><\/h2>\n\n
Les organismes de r\u00e9glementation et les organismes notifi\u00e9s<\/a> examinent toujours en premier lieu vos dossiers d’audit interne. Ils v\u00e9rifient si vous les avez effectu\u00e9s selon le calendrier requis. Ils examinent \u00e9galement attentivement qui a effectu\u00e9 le travail d’audit r\u00e9el. S’ils constatent que vos auditeurs n’ont jamais \u00e9t\u00e9 form\u00e9s, ils le signaleront imm\u00e9diatement. L’utilisation d’auditeurs sans formation ad\u00e9quate introduit un risque de conformit\u00e9 et op\u00e9rationnel significatif. <\/p>\n\n
Risques li\u00e9s \u00e0 l’utilisation d’auditeurs non form\u00e9s pour votre syst\u00e8me<\/strong><\/h3>\n\n
Ignorer la r\u00e8gle de formation des auditeurs entra\u00eene des probl\u00e8mes tr\u00e8s complexes et co\u00fbteux :<\/p>\n\n
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- Des signaux d’alarme majeurs lors des inspections :<\/strong> Les inspecteurs externes demanderont toujours les dossiers de formation. Si vos auditeurs n’ont pas de certificats, vous avez un probl\u00e8me majeur. Il s’agit d’une violation directe des r\u00e8gles obligatoires. <\/li>\n\n\n\n
- Des corrections inefficaces :<\/strong> Les personnes non form\u00e9es manquent souvent la v\u00e9ritable raison d’un probl\u00e8me. Cela conduit \u00e0 de mauvais plans de CAPA<\/strong> (Actions Correctives et Pr\u00e9ventives<\/a>). Les m\u00eames erreurs continueront de se produire encore et encore. <\/li>\n\n\n\n
- Perte de votre licence :<\/strong> Si vos audits internes sont un d\u00e9sordre, vous pourriez perdre votre accr\u00e9ditation ISO 13485. Cela pourrait vous emp\u00eacher de vendre vos dispositifs sur des march\u00e9s entiers. <\/li>\n\n\n\n
- Mettre les patients en danger :<\/strong> Le but d’un SMQ est d’assurer la s\u00e9curit\u00e9 des personnes. Si les audits \u00e9chouent, des produits d\u00e9fectueux ou dangereux peuvent \u00eatre exp\u00e9di\u00e9s. Cela cr\u00e9e un cauchemar de probl\u00e8mes juridiques et \u00e9thiques pour toutes les parties impliqu\u00e9es. <\/li>\n\n\n\n
- \u00c9chec culturel :<\/strong> Lorsque les audits sont mal men\u00e9s, les employ\u00e9s cessent de prendre le syst\u00e8me qualit\u00e9 au s\u00e9rieux. Cela conduit \u00e0 une rupture de la culture qualit\u00e9 de l’entreprise. <\/li>\n<\/ul>\n\n
Avoir des auditeurs form\u00e9s fait plus que simplement vous maintenir en conformit\u00e9 l\u00e9gale. Ils aident votre entreprise \u00e0 s’am\u00e9liorer et \u00e0 devenir plus efficace chaque jour. Ils garantissent que votre syst\u00e8me qualit\u00e9 est robuste, fiable et pr\u00eat pour l’audit. <\/p>\n\n
La solution : La formation certifi\u00e9e d’auditeur interne ISO 13485<\/strong><\/h2>\n\n
Pour respecter la clause 8.2.4, vous devez prouver que vos auditeurs savent ce qu’ils font. La meilleure fa\u00e7on d’y parvenir est de suivre un programme de formation certifi\u00e9. Cela vous fournit une trace \u00e9crite claire qui prouve que votre \u00e9quipe est qualifi\u00e9e. Cela montre que vous avez investi dans la comp\u00e9tence de votre personnel. C’est exactement ce qu’un auditeur d’organisme notifi\u00e9 souhaite voir. <\/p>\n\n
Le cours d’auditeur interne ISO 13485 de GxP-Training<\/strong><\/h3>\n\n
GxP-Training propose un cours d\u00e9taill\u00e9 Dispositifs m\u00e9dicaux : Auditeur interne ISO 13485<\/a>. Nous l’avons con\u00e7u sp\u00e9cifiquement pour les personnes travaillant dans l’assurance qualit\u00e9 et les r\u00f4les r\u00e9glementaires. Il est \u00e9galement parfait pour les ing\u00e9nieurs qui ont besoin de comprendre l’aspect audit. Il leur fournit les outils r\u00e9els dont ils ont besoin pour faire un excellent travail. <\/p>\n\n
<\/a><\/figure>\n\nLes le\u00e7ons vous guident \u00e0 travers chaque \u00e9tape critique du cycle d’audit :<\/p>\n\n
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- Principes fondamentaux du SMQ :<\/strong> Ma\u00eetrisez les r\u00e8gles et d\u00e9finitions de l’ISO 13485:2016.<\/li>\n\n\n\n
- R\u00f4le de la direction :<\/strong> Apprenez \u00e0 v\u00e9rifier si la direction est r\u00e9ellement engag\u00e9e envers la politique qualit\u00e9.<\/li>\n\n\n\n
- Gestion des ressources :<\/strong> Examinez comment auditer les comp\u00e9tences du personnel et le b\u00e2timent lui-m\u00eame.<\/li>\n\n\n\n
- Fabrication du produit :<\/strong> Plongez dans les r\u00e8gles de conception, de d\u00e9veloppement et de l’atelier.<\/li>\n\n\n\n
- Mesure du succ\u00e8s :<\/strong> Apprenez \u00e0 r\u00e9diger des rapports qui aident r\u00e9ellement la direction \u00e0 r\u00e9soudre de vrais probl\u00e8mes.<\/li>\n\n\n\n
- Suivi de l’audit :<\/strong> Comprenez comment v\u00e9rifier que les actions correctives ont \u00e9t\u00e9 mises en \u0153uvre correctement.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Ce cours utilise \u00e9galement les normes ISO 19011:2018 pour l’audit des syst\u00e8mes de management. Cela garantit que votre \u00e9quipe suit les meilleures m\u00e9thodes mondiales pour auditer des syst\u00e8mes complexes. <\/p>\n\n
Prouver ses comp\u00e9tences avec un certificat r\u00e9el et tra\u00e7able<\/strong><\/h3>\n\n
La formation ne compte que si vous pouvez montrer \u00e0 un inspecteur qu’elle a r\u00e9ellement eu lieu. Notre cours vous donne la preuve solide dont vous avez besoin pour vos dossiers personnels. <\/p>\n\n
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- Dossiers clairs :<\/strong> Chaque personne re\u00e7oit un certificat avec un num\u00e9ro unique et tra\u00e7able.<\/li>\n\n\n\n
- Apprentissage approuv\u00e9 :<\/strong> Ce cours est enti\u00e8rement accr\u00e9dit\u00e9 CPD\/CEU pour <\/strong>vos dossiers professionnels.<\/li>\n\n\n\n
- Normes modernes :<\/strong> Il est conforme \u00e0 la norme 21 CFR Part 11<\/a> pour la tenue de registres num\u00e9riques et les signatures.<\/li>\n\n\n\n
- Connaissances d’experts :<\/strong> Les le\u00e7ons proviennent d’experts qui vivent et respirent cette industrie m\u00e9dicale.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Ce certificat est un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 de votre parcours professionnel et de votre \u00e9volution de carri\u00e8re. Il montre aux organismes notifi\u00e9s que vos auditeurs sont de v\u00e9ritables professionnels. Il prouve que votre entreprise prend au s\u00e9rieux l’audit interne et la s\u00e9curit\u00e9 des patients. <\/p>\n\n
Conclusion : L’audit interne ISO 13485 est la cl\u00e9 de la pr\u00e9paration<\/strong><\/h2>\n\n
Votre plan d’audit interne est le c\u0153ur de l’ensemble de votre syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9. Mais il n’est aussi bon que les personnes qui effectuent le travail acharn\u00e9. La r\u00e8gle ISO 13485 (8.2.4) fait de la formation une exigence obligatoire que vous ne pouvez pas ignorer. Vous ne pouvez tout simplement pas risquer votre licence commerciale avec un personnel non form\u00e9 ou non qualifi\u00e9. <\/p>\n\n
Certifier votre \u00e9quipe garantit qu’elle est pr\u00eate pour le travail \u00e0 venir. Cela signifie qu’elle peut identifier les risques avant qu’ils ne deviennent des accidents ou des rappels. Cela prot\u00e8ge votre entreprise des mauvais r\u00e9sultats d’inspection et des frais juridiques. Surtout, cela vous aide \u00e0 vous assurer que vos dispositifs m\u00e9dicaux sont s\u00fbrs pour les personnes qui en ont le plus besoin. L’am\u00e9lioration continue commence par une excellente \u00e9quipe d’audit. <\/p>\n\n
- Apprentissage approuv\u00e9 :<\/strong> Ce cours est enti\u00e8rement accr\u00e9dit\u00e9 CPD\/CEU pour <\/strong>vos dossiers professionnels.<\/li>\n\n\n\n
- R\u00f4le de la direction :<\/strong> Apprenez \u00e0 v\u00e9rifier si la direction est r\u00e9ellement engag\u00e9e envers la politique qualit\u00e9.<\/li>\n\n\n\n
- Des corrections inefficaces :<\/strong> Les personnes non form\u00e9es manquent souvent la v\u00e9ritable raison d’un probl\u00e8me. Cela conduit \u00e0 de mauvais plans de CAPA<\/strong> (Actions Correctives et Pr\u00e9ventives<\/a>). Les m\u00eames erreurs continueront de se produire encore et encore. <\/li>\n\n\n\n
- Identifier les lacunes :<\/strong> Il doit voir o\u00f9 un processus commence \u00e0 se d\u00e9grader.<\/li>\n\n\n\n