{"id":56921,"date":"2025-06-23T13:52:29","date_gmt":"2025-06-23T11:52:29","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/non-classe\/quels-employes-dentreprises-pharmaceutiques-doivent-suivre-une-formation-gvp\/"},"modified":"2026-05-15T13:44:26","modified_gmt":"2026-05-15T11:44:26","slug":"quels-employes-dentreprises-pharmaceutiques-doivent-suivre-une-formation-gvp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/pharmacovigilance\/quels-employes-dentreprises-pharmaceutiques-doivent-suivre-une-formation-gvp\/","title":{"rendered":"Quels employ\u00e9s d&rsquo;entreprises pharmaceutiques doivent suivre une formation GVP ?"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Introduction<\/h2>\n\n<p>La pharmacovigilance est la pratique de surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9 et est essentielle pour prot\u00e9ger le bien-\u00eatre des patients. Pour prot\u00e9ger les patients et se conformer aux exigences r\u00e9glementaires, les entreprises pharmaceutiques doivent suivre les r\u00e9glementations de pharmacovigilance pour les m\u00e9dicaments approuv\u00e9s d\u00e9finies dans les <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/71546\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">lignes directrices des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP)<\/a>. Ces exigences incluent notamment un niveau ad\u00e9quat de formation en pharmacovigilance pour le personnel.  <\/p>\n\n<p>Cet article expliquera quels employ\u00e9s d&rsquo;entreprises pharmaceutiques doivent suivre des <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/gxp-courses\/pharmacovigilance\/\">cours de pharmacovigilance<\/a> et comment satisfaire vos obligations GVP gr\u00e2ce \u00e0 une formation GVP accr\u00e9dit\u00e9e.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu&rsquo;est-ce que la GVP et quel est son lien avec la pharmacovigilance ?<strong>  <\/strong><\/h2>\n\n<p>La GVP est l&rsquo;une des plusieurs <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp2960-introduction-to-current-good-practices-cgxp\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">lignes directrices des Bonnes Pratiques (GxP)<\/a> qui s&rsquo;appliquent aux entreprises biopharmaceutiques. Son objectif est de garantir que les m\u00e9dicaments sont s\u00fbrs et efficaces en surveillant attentivement les effets des m\u00e9dicaments approuv\u00e9s sur les patients, une pratique connue sous le nom de pharmacovigilance.  <\/p>\n\n<p>Les entreprises pharmaceutiques doivent satisfaire aux exigences r\u00e9glementaires de chaque pays dans lequel elles op\u00e8rent et comprendre comment elles ont \u00e9t\u00e9 transpos\u00e9es en droit par l&rsquo;organisme r\u00e9glementaire local, tel que la FDA aux \u00c9tats-Unis ou l&rsquo;EMA dans l&rsquo;Union europ\u00e9enne. <\/p>\n\n<p>Les attentes en mati\u00e8re de GVP varient g\u00e9ographiquement, l&rsquo;EMA ayant un champ de surveillance beaucoup plus large que la FDA, incluant par exemple les activit\u00e9s de pharmacovigilance post-autorisation de mise sur le march\u00e9, alors que la FDA ne r\u00e9glemente que la surveillance post-approbation de mise sur le march\u00e9. <\/p>\n\n<p>La GVP fournit sp\u00e9cifiquement un cadre pour : <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Identifier et d\u00e9crire les signaux de s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 partir de rapports de cas et de s\u00e9ries de cas <\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Enqu\u00eater, interpr\u00e9ter et \u00e9valuer les signaux de s\u00e9curit\u00e9 (tels que la mani\u00e8re de classer un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable sur une \u00e9chelle de gravit\u00e9) et d\u00e9terminer s&rsquo;il doit \u00eatre attribu\u00e9 comme une r\u00e9action probable au traitement <\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c9laborer un plan de pharmacovigilance <\/li>\n<\/ul>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Les cons\u00e9quences de la non-conformit\u00e9 peuvent \u00eatre graves et inclure des amendes, des rappels de produits et une atteinte \u00e0 la r\u00e9putation de l&rsquo;entreprise. Plus important encore, la s\u00e9curit\u00e9 des patients peut \u00eatre compromise, car les effets ind\u00e9sirables peuvent passer inaper\u00e7us si une entreprise ne respecte pas rigoureusement les normes GVP.  <\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qui doit suivre des cours de pharmacovigilance, tels que la formation GVP, dans une entreprise pharmaceutique ?<\/h2>\n\n<p>La plupart des entreprises pharmaceutiques fournissent une formation GVP document\u00e9e \u00e0 un large \u00e9ventail de personnel pour se conformer aux exigences obligatoires et aux recommandations non contraignantes des organismes r\u00e9glementaires. <\/p>\n\n<p>Une formation obligatoire est requise pour tout le personnel directement impliqu\u00e9 dans les activit\u00e9s de pharmacovigilance, telles que le <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1050-pharmacovigilance-case-handling\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">traitement des cas de pharmacovigilance<\/a>, la <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1861-clinical-management-of-non-interventional-studies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">d\u00e9claration des mises \u00e0 jour de s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments<\/a>, la <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1542-screening-and-management-of-literature-for-pharmacovigilance-activities\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">gestion de la litt\u00e9rature sur les activit\u00e9s de pharmacovigilance<\/a>, ou la gestion des pr\u00e9occupations de s\u00e9curit\u00e9 par le biais de <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1874-management-of-drug-safety-concern-through-a-pharmacovigilance-steering-committee\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">comit\u00e9s de pilotage de pharmacovigilance<\/a>. <\/p>\n\n<p>Cependant, la mesure dans laquelle d&rsquo;autres membres du personnel des entreprises pharmaceutiques re\u00e7oivent une formation en pharmacovigilance est sujette \u00e0 interpr\u00e9tation. Les recommandations non contraignantes de l&rsquo;EMA sugg\u00e8rent qu&rsquo;une formation <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/introduction-to-good-pharmacovigilance-practice-gvp\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">en pharmacovigilance<\/a> \u00ab ad\u00e9quate \u00bb soit dispens\u00e9e au personnel dont les activit\u00e9s peuvent avoir un impact indirect sur la pharmacovigilance. Pour \u00e9viter de ne pas r\u00e9pondre aux attentes, les entreprises pharmaceutiques, toujours prudentes, fournissent souvent une formation GVP aux employ\u00e9s impliqu\u00e9s dans :   <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le D\u00e9veloppement Clinique, en particulier le personnel des essais cliniques <\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Les Affaires M\u00e9dicales, en particulier ceux impliqu\u00e9s dans les <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1861-clinical-management-of-non-interventional-studies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00e9tudes non interventionnelles<\/a> et le personnel de premi\u00e8re ligne tel que les Agents de Liaison Scientifique M\u00e9dicale et les Agents d&rsquo;Information M\u00e9dicale <\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/anti-bribery-and-anti-corruption-certified-training-course\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Commercial et Marketing,<\/a> en particulier les Repr\u00e9sentants Commerciaux et autres membres du personnel de premi\u00e8re ligne <\/li>\n<\/ul>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Les \u00e9quipes des Affaires R\u00e9glementaires et Juridiques, ainsi que le personnel impliqu\u00e9 dans les audits, de nombreuses organisations choisissent de maintenir les m\u00eames normes rigoureuses des \u00e9tudes conformes aux BPL par principe. <\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu&rsquo;est-ce qui est consid\u00e9r\u00e9 comme une formation ad\u00e9quate en pharmacovigilance ou GVP ? <\/h2>\n\n<p>Le terme ad\u00e9quat est sujet \u00e0 interpr\u00e9tation, et de nombreuses entreprises pharmaceutiques adoptent une approche conservatrice, pr\u00e9f\u00e9rant la prudence plut\u00f4t que de subir des cons\u00e9quences, en mati\u00e8re de formation en pharmacovigilance. <\/p>\n\n<p>L&rsquo;\u00e9quipe de pharmacovigilance doit recevoir une formation document\u00e9e et p\u00e9riodique relative \u00e0 la GVP. Cela inclut les exigences et les processus de documentation et de tenue de registres, tels que les proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles normalis\u00e9es. La formation doit inclure une base en pratique de pharmacovigilance (si appropri\u00e9 \u00e0 leur niveau d&rsquo;exp\u00e9rience), ainsi qu&rsquo;une formation approfondie li\u00e9e \u00e0 leurs activit\u00e9s de travail sp\u00e9cifiques.   <\/p>\n\n<p>Pour les autres membres du personnel pharmaceutique ayant une implication indirecte dans les activit\u00e9s de pharmacovigilance, les cours qui fournissent une <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/introduction-to-good-pharmacovigilance-practice-gvp\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">introduction \u00e0 la GVP<\/a> ou une <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1614-global-pharmacovigilance-awareness\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">sensibilisation globale \u00e0 la pharmacovigilance<\/a> peuvent constituer un bon point de d\u00e9part. <\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Comment GxP Training soutient votre conformit\u00e9 en mati\u00e8re de formation GVP<\/h2>\n\n<p>Pour les \u00e9quipes de pharmacovigilance et le personnel impliqu\u00e9 dans les activit\u00e9s de premi\u00e8re ligne en D\u00e9veloppement Clinique, engagements Commerciaux et Affaires M\u00e9dicales, <strong>nous recommandons chez GxP Training deux<\/strong> <strong>cours<\/strong> certifi\u00e9s de notre <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/gxp-courses\/pharmacovigilance\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">catalogue<\/a>, qui sont enti\u00e8rement align\u00e9s sur les attentes des auditeurs : <\/p>\n\n<p><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/introduction-to-good-pharmacovigilance-practice-gvp\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Introduction aux Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance<\/strong><\/a> : Acqu\u00e9rez une base solide dans les principes de la GVP et comment ils s&rsquo;appliquent apr\u00e8s l&rsquo;approbation de mise sur le march\u00e9 aux \u00c9tats-Unis ou l&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 dans l&rsquo;UE. Ce cours pr\u00e9sente les concepts cl\u00e9s des exigences de pharmacovigilance, notamment comment les effets ind\u00e9sirables sont d\u00e9tect\u00e9s, enregistr\u00e9s, \u00e9valu\u00e9s, compris, signal\u00e9s et pr\u00e9venus.  <\/p>\n\n<p><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1614-global-pharmacovigilance-awareness\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Sensibilisation Globale \u00e0 la Pharmacovigilance :<\/strong><\/a> D\u00e9couvrez l&rsquo;origine, la port\u00e9e et l&rsquo;objectif de la pharmacovigilance ; comprenez et comparez les syst\u00e8mes de pharmacovigilance et le traitement des cas ; et d\u00e9couvrez comment atteindre une sensibilisation globale \u00e0 la pharmacovigilance. <\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1000\" height=\"700\" src=\"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/good-pharmacovigilance-practice.png\" alt=\"Formation GVP. Cours de pharmacovigilance, une introduction &#xE0; la GVP.  \" class=\"wp-image-42885\" srcset=\"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/good-pharmacovigilance-practice.png 1000w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/good-pharmacovigilance-practice-300x210.png 300w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/good-pharmacovigilance-practice-768x538.png 768w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/good-pharmacovigilance-practice-600x420.png 600w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1614-global-pharmacovigilance-awareness\/\"><img decoding=\"async\" width=\"900\" height=\"627\" src=\"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/global-pharmacovigilance-online-course.png\" alt=\"Cours de sensibilisation globale &#xE0; la pharmacovigilance.\" class=\"wp-image-44647\" srcset=\"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/global-pharmacovigilance-online-course.png 900w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/global-pharmacovigilance-online-course-500x348.png 500w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/global-pharmacovigilance-online-course-768x535.png 768w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/global-pharmacovigilance-online-course-600x418.png 600w\" sizes=\"(max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p>Tous nos cours sont con\u00e7us pour d\u00e9livrer une <strong>certification fiable<\/strong>, avec les avantages cl\u00e9s suivants : <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Modules d&rsquo;apprentissage en ligne <strong>\u00e0 votre rythme<\/strong> disponibles 24h\/24 et 7j\/7 pendant 12 mois <\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Modules vid\u00e9o<\/strong> suivis d&rsquo;un examen \u2014 avec une \u00e9valuation certifi\u00e9e pour valider vos connaissances <\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Un certificat unique et tra\u00e7able<\/strong> enti\u00e8rement conforme et pr\u00eat pour l&rsquo;audit <\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Votre certificat instantan\u00e9ment partag\u00e9 sur LinkedIn<\/strong> via un lien s\u00e9curis\u00e9 et v\u00e9rifiable <\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Fonctionnalit\u00e9s d&rsquo;entreprise<\/strong>, telles que les rapports de conformit\u00e9, les exports de certificats, la gestion des utilisateurs et le suivi de la progression, que les \u00e9quipes peuvent d\u00e9bloquer <\/li>\n<\/ul>\n\n<p><\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Commencez votre formation GVP d\u00e8s aujourd&rsquo;hui, inscrivez votre \u00e9quipe et obtenez votre certification maintenant !<\/strong>  <\/h3>\n\n<p>\u00a0<\/p>\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introduction La pharmacovigilance est la pratique de surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9 et est essentielle pour prot\u00e9ger le bien-\u00eatre des patients. 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