{"id":56899,"date":"2025-05-23T10:04:12","date_gmt":"2025-05-23T08:04:12","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/non-classe\/la-conformite-commence-par-les-bpd-comment-la-formation-favorise-de-meilleures-habitudes-de-documentation\/"},"modified":"2026-05-15T13:42:53","modified_gmt":"2026-05-15T11:42:53","slug":"la-conformite-commence-par-les-bpd-comment-la-formation-favorise-de-meilleures-habitudes-de-documentation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/non-classe\/la-conformite-commence-par-les-bpd-comment-la-formation-favorise-de-meilleures-habitudes-de-documentation\/","title":{"rendered":"La conformit\u00e9 commence par les BPD : comment la formation favorise de meilleures habitudes de documentation"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"56899\" class=\"elementor elementor-56899 elementor-50281\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"has_eae_slider elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-f9541db elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-eae-slider=\"23651\" data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" data-id=\"f9541db\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"has_eae_slider elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-3685702\" data-eae-slider=\"46544\" data-id=\"3685702\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-94ea4cb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"94ea4cb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-size: 1rem\">Les Bonnes Pratiques de Documentation sont vitales dans le secteur des sciences de la vie. Ce syst\u00e8me de cr\u00e9ation, de r\u00e9vision, d\u2019approbation, de diffusion, d\u2019enregistrement et de stockage des documents a \u00e9volu\u00e9 au fil des ans gr\u00e2ce aux efforts de collaboration des agences r\u00e9glementaires du monde entier. Se former et obtenir une certification en Bonnes Pratiques de Documentation (BPD) est d\u00e9sormais une obligation mondiale.  <\/span><\/p><p><span style=\"font-size: 11.0pt;font-family: 'Aptos',sans-serif\">Nous examinerons ici plus en d\u00e9tail ces principes, les meilleures pratiques ainsi que les tendances et innovations actuelles qui les influencent. Vous comprendrez mieux pourquoi la formation est obligatoire et pourquoi votre \u00e9quipe b\u00e9n\u00e9ficiera d\u2019une formation r\u00e9guli\u00e8rement mise \u00e0 jour.  <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b63141a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b63141a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Que sont les Bonnes Pratiques de Documentation (BPD) ?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b55956a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b55956a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/185615\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Les Bonnes Pratiques de Documentation<\/a> constituent un \u00e9l\u00e9ment essentiel des syst\u00e8mes de qualit\u00e9 dans l\u2019industrie des sciences de la vie. Elles garantissent que toutes les informations enregistr\u00e9es sont pr\u00e9cises, coh\u00e9rentes, tra\u00e7ables et conformes aux exigences r\u00e9glementaires. Que ce soit dans la recherche clinique, la fabrication, la pharmacovigilance ou les op\u00e9rations de laboratoire, une bonne documentation est le fondement de l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es, de la s\u00e9curit\u00e9 des patients et de la qualit\u00e9 des produits.  <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f31e958 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"f31e958\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Quels sont les principes cl\u00e9s d\u2019une bonne documentation ?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b4c5ae5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b4c5ae5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Les principes cl\u00e9s de la gestion des documents papier et \u00e9lectroniques pour garantir l\u2019int\u00e9grit\u00e9 sont g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9sum\u00e9s par l\u2019acronyme ALCOA. Voici, bri\u00e8vement, ce qui se cache derri\u00e8re cet acronyme : <\/p><ul><li>Imputable (Attributable) : qui a effectu\u00e9 l\u2019action ou enregistr\u00e9 les donn\u00e9es. Vous devez \u00eatre en mesure de lier l\u2019information \u00e0 une personne sp\u00e9cifique. <\/li><li>Lisible (Legible) : vous devez \u00eatre capable de lire et de comprendre toutes les donn\u00e9es. Dans le cas contraire, elles sont sujettes \u00e0 interpr\u00e9tation \u2014 ou \u00e0 une mauvaise interpr\u00e9tation. <\/li><li>Contemporain (Contemporaneous) : les donn\u00e9es doivent \u00eatre enregistr\u00e9es en temps r\u00e9el, car les donn\u00e9es enregistr\u00e9es ult\u00e9rieurement sont plus susceptibles d\u2019\u00eatre erron\u00e9es ou incompl\u00e8tes.<\/li><li>Original : les donn\u00e9es doivent \u00eatre le premier enregistrement, et non des informations r\u00e9\u00e9crites ou transcrites.<\/li><li>Pr\u00e9cis (Accurate) : les donn\u00e9es doivent \u00eatre exactes et v\u00e9ridiques.<\/li><\/ul><p> <\/p><p>\u00c0 mesure que les Bonnes Pratiques de Documentation ont \u00e9volu\u00e9, les organisations ont d\u00e9couvert que les seuls principes ALCOA ne suffisaient pas. On parle d\u00e9sormais d\u2019ALCOA+, avec les dispositions suppl\u00e9mentaires suivantes : <\/p><ul><li>Complet : tous les enregistrements et m\u00e9tadonn\u00e9es doivent \u00eatre inclus.<\/li><li>Coh\u00e9rent : les donn\u00e9es doivent \u00eatre organis\u00e9es dans un format logique.<\/li><li>Durable : les donn\u00e9es doivent \u00eatre conserv\u00e9es sur des supports qui durent avec un minimum d\u2019usure ou de d\u00e9gradation.<\/li><li>Disponible : les donn\u00e9es doivent \u00eatre facilement r\u00e9cup\u00e9rables pour les audits, les inspections, la r\u00e9utilisation ou l\u2019\u00e9tude.<\/li><\/ul><p><strong> <\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9a9389a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"9a9389a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Quelles sont les principales tendances \u00e9mergentes et \u00e9volutions r\u00e9glementaires ?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b2bdaa elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b2bdaa\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Rien n\u2019est fig\u00e9, et c\u2019est particuli\u00e8rement vrai pour les Bonnes Pratiques de Documentation. Des changements profonds ont un impact sur presque tous les aspects du processus et de la norme. Voici trois des tendances les plus marquantes actuellement.  <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e0f4ab9 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e0f4ab9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">  1. Transformation num\u00e9rique et enregistrements sans papier<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f03760e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f03760e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Le <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/clinical-data-management\/\">passage du papier au num\u00e9rique<\/a>, tant pour la saisie initiale des donn\u00e9es que pour le stockage des documents papier sous forme num\u00e9rique, s\u2019est pr\u00e9par\u00e9 pendant des d\u00e9cennies et continue d\u2019\u00e9voluer. Les syst\u00e8mes de documentation enti\u00e8rement \u00e9lectroniques, tels que les syst\u00e8mes de gestion \u00e9lectronique de documents (GED) et les syst\u00e8mes de dossier permanent de l\u2019essai \u00e9lectronique (eTMF), sont devenus la norme, port\u00e9s par l\u2019efficacit\u00e9 et la facilit\u00e9 d\u2019utilisation. Ce changement n\u00e9cessite des pistes d\u2019audit \u00e9lectroniques claires, un contr\u00f4le des versions fiable et un suivi des modifications pour l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es, ainsi que des bases de cybers\u00e9curit\u00e9 comme la gestion des acc\u00e8s et des signatures \u00e9lectroniques valides. Les r\u00e9glementations 21 CFR Part 11 et l\u2019Annexe 11 de l\u2019UE conf\u00e8rent le m\u00eame statut juridique aux enregistrements \u00e9lectroniques et papier. Elles encouragent la tenue de registres num\u00e9riques pour simplifier les approbations, les r\u00e9visions et les audits, en pr\u00e9cisant comment les flux de travail enti\u00e8rement num\u00e9riques peuvent \u00eatre conformes.     <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5fa494a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5fa494a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">2. Une r\u00e9glementation plus stricte \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a7e2cb5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a7e2cb5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Les r\u00e9gulateurs du monde entier mettent l\u2019accent sur l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es. La FDA aux \u00c9tats-Unis, l\u2019EMA dans l\u2019UE, la MHRA au Royaume-Uni et l\u2019OMS, ainsi que le PIC\/S au niveau mondial, ont publi\u00e9 des mises \u00e0 jour r\u00e9glementaires qui r\u00e9it\u00e8rent les principes sp\u00e9cifiques des BPD. \u00c0 la lumi\u00e8re des scandales de falsification de donn\u00e9es dans les pays en d\u00e9veloppement, notamment en <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations\/warning-letters\/intas-pharmaceuticals-limited-652067-07282023\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Inde<\/a> et en <a href=\"https:\/\/www.gmp-compliance.org\/gmp-news\/fda-warning-letter-data-integrity-issues-while-manufacturing-apis?\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Chine<\/a>, mais aussi impliquant de grands noms comme <a href=\"https:\/\/www.justice.gov\/archives\/opa\/pr\/glaxosmithkline-plead-guilty-and-pay-3-billion-resolve-fraud-allegations-and-failure-report\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">GSK<\/a> et <a href=\"https:\/\/www.pharmamanufacturing.com\/compliance\/regulatory-guidance\/article\/11300653\/how-novartis-data-manipulation-case-is-a-cautionary-tale-for-transparency\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Novartis<\/a>, les r\u00e9gulateurs ont indiqu\u00e9 qu\u2019ils effectueraient des <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/bpf\/maitriser-les-audits-gmp-en-2024-quelles-sont-les-formations-les-plus-importantes\/\">audits d\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es<\/a> plus fr\u00e9quents \u00e0 l\u2019avenir.  <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ba4e4f3 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"ba4e4f3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">3. Utilisation accrue de l\u2019IA dans la documentation<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d9010a1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d9010a1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Les chercheurs et les entreprises <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/non-classe\/comment-la-fda-reglementera-t-elle-lutilisation-de-lia-dans-le-developpement-de-medicaments-et-la-recherche-clinique\/\">augmentent leur utilisation de l\u2019IA<\/a> pour faciliter la documentation et effectuer des transcriptions. L\u2019IA joue \u00e9galement un r\u00f4le croissant dans l\u2019analyse, comme les rapports pr\u00e9dictifs, l\u2019extraction de donn\u00e9es \u00e0 partir de bases de donn\u00e9es structur\u00e9es et de donn\u00e9es non structur\u00e9es (telles que les notes d\u2019\u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes), ainsi que la d\u00e9tection d\u2019anomalies. Bien que l\u2019IA soit porteuse de promesses consid\u00e9rables, elle soul\u00e8ve \u00e9galement des inqui\u00e9tudes quant \u00e0 la validit\u00e9 des donn\u00e9es et \u00e0 la capacit\u00e9 d\u2019auditer l\u2019utilisation et les r\u00e9sultats des outils d\u2019IA. Les cadres de r\u00e9gulation de l\u2019utilisation de l\u2019IA \u00e9voluent rapidement.   <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-163af73 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"163af73\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">La formation aux BPD est-elle obligatoire ?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-db40904 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"db40904\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Oui. Une formation et une certification annuelles r\u00e9guli\u00e8res en Bonnes Pratiques de Documentation sont obligatoires pour les \u00e9quipes de recherche clinique du monde entier. La saisie et le partage de donn\u00e9es fiables sont essentiels \u00e0 la qualit\u00e9 des produits et \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des patients. Cela soutient l\u2019id\u00e9e qu\u2019une bonne science donne des r\u00e9sultats reproductibles, \u00e0 condition que les processus soient bien document\u00e9s. La communication claire et pr\u00e9cise des donn\u00e9es est n\u00e9cessaire \u00e0 une science de qualit\u00e9 et constitue le meilleur moyen de pr\u00e9venir la malhonn\u00eatet\u00e9 et la fraude.    <\/p><p>Parce que le domaine des sciences de la vie \u00e9volue tr\u00e8s vite, particuli\u00e8rement en ce qui concerne la documentation, vous et votre \u00e9quipe avez besoin d\u2019une formation r\u00e9guli\u00e8re, mise \u00e0 jour chaque ann\u00e9e. Une formation certifi\u00e9e vous garantit de rester au fait des changements et d\u2019\u00eatre pr\u00eat pour tout audit r\u00e9glementaire. De plus, la formation vous aide \u00e0 motiver votre \u00e9quipe et \u00e0 r\u00e9duire le roulement du personnel lorsque vous investissez dans le d\u00e9veloppement professionnel de chaque individu. Vous instaurerez, par la m\u00eame occasion, une culture de la qualit\u00e9 et de la responsabilit\u00e9 personnelle qui porte ses fruits au quotidien.   <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e62c19f elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e62c19f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Liste de contr\u00f4le pour \u00e9valuer les programmes de formation aux BPD<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7824590 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7824590\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Pour choisir <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/good-documentation-practice-gdocp\/\">le cours de formation id\u00e9al sur les Bonnes Pratiques de Documentation,<\/a> tenez compte des \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/p><ul><li>Accr\u00e9ditation par des r\u00e9gulateurs du monde entier et reconnue \u00e0 l\u2019\u00e9chelle internationale<\/li><li>Certification tra\u00e7able et auditable accessible en un clic<\/li><li>Format en ligne, \u00e0 votre propre rythme, qui minimise les interruptions ou les temps d\u2019arr\u00eat de l\u2019\u00e9quipe<\/li><li>Tableau de bord simple et accessible pour g\u00e9rer l\u2019inscription, la progression et le statut des membres de l\u2019\u00e9quipe<\/li><li>Int\u00e9gration \u00e0 votre LMS avec des cours enti\u00e8rement conformes \u00e0 la norme SCORM<\/li><\/ul><p>L\u2019avantage GxP Training offre tout cela et bien plus encore. Nos cours sont sp\u00e9cialement con\u00e7us pour : <\/p><ul><li>Maintenir l\u2019engagement et la motivation des apprenants<\/li><li>Am\u00e9liorer la concentration<\/li><li>Faciliter l\u2019assimilation et la r\u00e9tention des connaissances<\/li><li>Augmenter les taux de r\u00e9ussite<\/li><\/ul><p> <\/p><p>Formez-vous ou formez toute votre \u00e9quipe en toute simplicit\u00e9 en regroupant ce cours avec d\u2019autres modules essentiels tels que :<\/p><ul><li><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/general-data-protection-regulation-in-life-sciences-certified-course\/\">R\u00e8glement g\u00e9n\u00e9ral sur la protection des donn\u00e9es (RGPD) pour les produits pharmaceutiques et les essais cliniques<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/in-vitro-diagnostic-medical-devices-regulation-2017-746-certified-course\/\">Formation IVDR : R\u00e8glement (UE) 2017\/746 relatif aux dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/ich-gcp-training-refresher-2025-good-clinical-practice-for-clinical-research-professionals\/\">Mise \u00e0 jour de la formation sur les Bonnes Pratiques Cliniques 2025 : r\u00e9vision ICH-GCP E6(R3)<\/a><\/li><\/ul><p> <\/p><p>Int\u00e9ress\u00e9 ? <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/nous-contacter\/\">Contactez-nous<\/a>.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les Bonnes Pratiques de Documentation sont vitales dans le secteur des sciences de la vie. Ce syst\u00e8me de cr\u00e9ation, de r\u00e9vision, d\u2019approbation, de diffusion, d\u2019enregistrement et de stockage des documents a \u00e9volu\u00e9 au fil des ans gr\u00e2ce aux efforts de collaboration des agences r\u00e9glementaires du monde entier. 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