{"id":56870,"date":"2022-12-12T09:41:05","date_gmt":"2022-12-12T08:41:05","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/non-classe\/comment-la-formation-aux-bonnes-pratiques-de-laboratoire-vous-aide-t-elle\/"},"modified":"2026-05-15T13:41:06","modified_gmt":"2026-05-15T11:41:06","slug":"comment-la-formation-aux-bonnes-pratiques-de-laboratoire-vous-aide-t-elle","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gxp-training.com\/fr\/bpl\/comment-la-formation-aux-bonnes-pratiques-de-laboratoire-vous-aide-t-elle\/","title":{"rendered":"Comment la formation aux bonnes pratiques de laboratoire vous aide-t-elle ?"},"content":{"rendered":"\n<p><em>Une formation formelle aux bonnes pratiques de laboratoire consiste \u00e0 vous pr\u00e9senter les diff\u00e9rents principes fondamentaux des BPL, l\u2019historique de leurs r\u00e9visions, la mondialisation des BPL et la mani\u00e8re dont diverses agences \u00e0 travers le monde les ont adapt\u00e9es.<\/em><\/p>\n\n<p>La s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 sont primordiales lors de toute op\u00e9ration de laboratoire. Mais comment garantir la multitude d\u2019actions que vous entreprenez, du type d\u2019\u00e9quipement que vous choisissez aux \u00e9tapes exactes de vos exp\u00e9riences ? Vous mettez en place des normes. Les normes et les lignes directrices vous aident \u00e0 \u00e9tablir les meilleures pratiques et les param\u00e8tres de qualit\u00e9 qui vous permettent d\u2019\u00e9valuer vos pratiques de laboratoire.   <\/p>\n\n<p>Les <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/gxp-courses\/good-laboratory-practices\/\">bonnes pratiques de laboratoire<\/a> (BPL), ou GLP, constituent un syst\u00e8me qualit\u00e9 universellement utilis\u00e9 qui encadre la mani\u00e8re dont les processus et les \u00e9tudes de laboratoire doivent \u00eatre men\u00e9s, planifi\u00e9s, consign\u00e9s, rapport\u00e9s et archiv\u00e9s. Les BPL sont l\u2019\u00e9quivalent des BPF (GMP, bonnes pratiques de fabrication) dans les environnements de laboratoire. Alors que le champ d\u2019application des <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/gxp-courses\/good-manufacturing-practices\/\">BPF<\/a> couvre l\u2019ensemble du processus de fabrication, celui des BPL est limit\u00e9 \u00e0 la phase laboratoire, comme la phase d\u2019essais de s\u00e9curit\u00e9. N\u00e9anmoins, il est tout aussi important que toute personne impliqu\u00e9e dans ces activit\u00e9s connaisse parfaitement les normes BPL et soit form\u00e9e aux m\u00e9canismes appropri\u00e9s de contr\u00f4le qualit\u00e9.    <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Historique des BPL<\/strong><\/h2>\n\n<p>Le tout premier concept des BPL a \u00e9volu\u00e9 parall\u00e8lement aux <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1861-introduction-to-good-manufacturing-practice\/\">BPF <\/a>dans les ann\u00e9es 1970 aux \u00c9tats-Unis, afin de r\u00e9pondre aux pr\u00e9occupations concernant la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9cliniques. Les BPL se sont impos\u00e9es comme le meilleur moyen pour la FDA de valider ces donn\u00e9es, les autres types d\u2019inspections s\u2019\u00e9tant r\u00e9v\u00e9l\u00e9s insuffisants. La FDA a publi\u00e9 une ratification formelle des BPL en <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/75834\/download\">1976<\/a>, et la r\u00e8gle finale est entr\u00e9e en vigueur en juin 1979 dans le cadre du <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/an-introduction-to-fda-21-cfr-part-11\/\">FDA <\/a>21 CFR part 58.  <\/p>\n\n<p>La r\u00e9glementation a ensuite \u00e9t\u00e9 am\u00e9lior\u00e9e, avec de nouveaux ajouts aux r\u00e8gles BPL en 1983, sous deux parties distinctes : 40 FCR 160 et 40 CFR 792.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Pourquoi avez-vous besoin d\u2019une formation aux bonnes pratiques de laboratoire ?<\/strong><\/h2>\n\n<p>Plusieurs agences d\u2019approbation gouvernementales et organismes juridiques, tels que la FDA, imposent la conformit\u00e9 aux BPL pour les \u00e9tudes cliniques. Voici quelques types d\u2019\u00e9tudes cliniques assorties d\u2019exigences strictes en mati\u00e8re de conformit\u00e9 aux BPL : <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Toute \u00e9tude portant sur des produits de sant\u00e9 destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s chez l\u2019animal.<\/li>\n\n\n\n<li>Les \u00e9tudes de s\u00e9curit\u00e9 men\u00e9es pour \u00e9valuer le potentiel d\u2019abus de drogues d\u2019un produit ou d\u2019un test doivent respecter les normes BPL. La FDA exige des rapports conformes aux BPL pour ce type d\u2019\u00e9tudes. <\/li>\n\n\n\n<li>Toute proc\u00e9dure chimique utilis\u00e9e pour d\u00e9montrer un article d\u2019essai, \u00e9valuer sa stabilit\u00e9 et d\u00e9terminer la dose, la concentration et l\u2019homog\u00e9n\u00e9it\u00e9 des m\u00e9langes d\u2019articles d\u2019essai doit \u00eatre conforme aux BPL.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Comme vous pouvez le constater, une grande partie du processus d\u2019essais cliniques men\u00e9s pour la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments et l\u2019\u00e9valuation des articles d\u2019essai doit, l\u00e9galement, \u00eatre conforme aux BPL. Cela signifie qu\u2019il est essentiel, pour toute personne concern\u00e9e, de comprendre les composantes des BPL et d\u2019\u00eatre form\u00e9e aux diff\u00e9rents param\u00e8tres de qualit\u00e9 d\u00e9finis par les BPL. <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Que allez-vous apprendre dans une formation aux bonnes pratiques de laboratoire<\/strong><\/h2>\n\n<p>Une formation formelle aux BPL consiste \u00e0 vous pr\u00e9senter les diff\u00e9rents principes fondamentaux des BPL, l\u2019historique de leurs r\u00e9visions, la mondialisation des BPL et la mani\u00e8re dont diverses agences \u00e0 travers le monde les ont adapt\u00e9es.<\/p>\n\n<p>Voici quelques domaines courants dans lesquels la formation aux BPL intervient :<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>R\u00f4le des BPL dans le processus de d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament<\/strong><\/h3>\n\n<p>Le d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament peut \u00eatre un processus long, gourmand en ressources et chronophage. Il peut \u00eatre divis\u00e9 en plusieurs phases distinctes, telles que : <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>D\u00e9couverte, qui implique la recherche pharmaceutique<\/li>\n\n\n\n<li>Essais de l\u2019effet pharmacologique, qui comprennent<\/li>\n\n\n\n<li>Non clinique<\/li>\n\n\n\n<li>Clinique<\/li>\n\n\n\n<li>Post-autorisation<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Les BPL d\u00e9finissent l\u2019ensemble des proc\u00e9dures, des formats de rapport, des approbations, des m\u00e9canismes d\u2019acc\u00e8s aux donn\u00e9es, du traitement des donn\u00e9es, etc., pour toutes ces \u00e9tapes distinctes du processus de d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Ressources et formation aux BPL<\/strong><\/h3>\n\n<p>Tout essai en laboratoire mobilise un ensemble fixe de ressources : mati\u00e8res premi\u00e8res, personnel, \u00e9quipements, licences, etc. Les BPL insistent sur la n\u00e9cessit\u00e9 de fournir des explications et des d\u00e9finitions pr\u00e9cises de ces ressources. Cela inclut des descriptions d\u00e9taill\u00e9es et des r\u00e8gles concernant les \u00e9l\u00e9ments suivants :  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Organisation et personnel<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Garantit une structure organisationnelle stricte, des responsabilit\u00e9s et un organigramme. Les BPL fournissent \u00e9galement des lignes directrices sur le nombre de personnes n\u00e9cessaires, des instructions sur la clart\u00e9 de leurs fiches de poste, ainsi que sur l\u2019importance de l\u2019e-qualification et de la formation requises pour maintenir l\u2019excellence op\u00e9rationnelle en permanence. <\/p>\n\n<p>Elles soulignent la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019un directeur d\u2019\u00e9tude pour garantir la <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1248-regulatory-compliance-inspections-and-external-audits\/\">conformit\u00e9 aux BPL<\/a> pour toutes les activit\u00e9s men\u00e9es pendant l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Installations et \u00e9quipements<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Les BPL soulignent l\u2019importance de disposer d\u2019installations et d\u2019\u00e9quipements ad\u00e9quats et fournissent les lignes directrices n\u00e9cessaires concernant la taille du site d\u2019essai, son emplacement et les facteurs environnementaux globaux. Le non-respect de ces exigences peut affecter la cr\u00e9dibilit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude. <\/p>\n\n<p>Les BPL pr\u00e9conisent \u00e9galement l\u2019utilisation d\u2019un programme strict de validation, de qualification, d\u2019\u00e9talonnage et de maintenance afin de garantir que tous les \u00e9quipements sont en bon \u00e9tat et d\u2019une qualit\u00e9 ad\u00e9quate.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>R\u00e8gles des BPL<\/strong><\/h3>\n\n<p>Une partie importante de la formation aux BPL consiste \u00e0 comprendre les r\u00e8gles et les politiques qui font partie de toute \u00e9tude sp\u00e9cifique. Ces r\u00e8gles couvrent les aspects suivants de l\u2019\u00e9tude : <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Les principes de base, les d\u00e9cisions et les politiques<\/li>\n\n\n\n<li>Les canaux de communication et les informations transmises au personnel et aux parties prenantes afin de maintenir un haut niveau de performance de toutes les op\u00e9rations de l\u2019\u00e9tude.<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9aliser des r\u00e9trospectives afin d\u2019identifier les lacunes et d\u2019am\u00e9liorer les processus.<\/li>\n\n\n\n<li>Documenter chaque partie de l\u2019\u00e9tude et garantir la responsabilit\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Le directeur d\u2019\u00e9tude est responsable de la cr\u00e9ation et du maintien des r\u00e8gles constitu\u00e9es des protocoles et des proc\u00e9dures \u00e9crites selon lesquels l\u2019\u00e9tude scientifique est men\u00e9e.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Formation BPL pour la caract\u00e9risation<\/strong><\/h3>\n\n<p>Pour valider une \u00e9tude, il faut identifier de mani\u00e8re ad\u00e9quate des caract\u00e9ristiques telles que l\u2019identit\u00e9, la puret\u00e9, la composition, la stabilit\u00e9 et le profil d\u2019impuret\u00e9s de l\u2019\u00e9l\u00e9ment d\u2019essai consid\u00e9r\u00e9. La formation aux BPL peut vous aider \u00e0 comprendre ces propri\u00e9t\u00e9s et \u00e0 garantir que seules des personnes disposant des connaissances et de l\u2019expertise appropri\u00e9es participent \u00e0 l\u2019\u00e9tude. <\/p>\n\n<p>Les BPL imposent \u00e9galement un syst\u00e8me d\u2019assurance qualit\u00e9 afin de r\u00e9duire davantage tout probl\u00e8me de qualit\u00e9 au sein de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n\n<p>Les BPL fournissent un syst\u00e8me de documentation permettant de suivre la tra\u00e7abilit\u00e9 compl\u00e8te de tous les \u00e9l\u00e9ments d\u2019essai utilis\u00e9s et de faciliter un suivi efficace. Comprendre ce processus de documentation est donc tr\u00e8s important pour rester conforme et obtenir la validation n\u00e9cessaire pour les \u00e9l\u00e9ments d\u2019essai. <\/p>\n\n<p>En outre, les BPL vous permettent de comprendre et de conna\u00eetre les \u00e9tapes n\u00e9cessaires lors de la s\u00e9lection et de la gestion du syst\u00e8me d\u2019essai. La formation aux BPL garantit que vous travaillez dans des conditions ad\u00e9quates r\u00e9pondant aux exigences scientifiques, \u00e9thiques et l\u00e9gales. <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Formation qualit\u00e9 avec les BPL<\/strong><\/h3>\n\n<p>Les lignes directrices d\u2019assurance qualit\u00e9 des BPL vous aident \u00e0 \u00e9valuer, auditer et r\u00e9aliser de meilleures revues de vos \u00e9tudes. Elles vous aident \u00e0 vous assurer que vous disposez de la documentation n\u00e9cessaire pour partager vos r\u00e9sultats avec toutes les parties prenantes, qu\u2019il s\u2019agisse de la direction g\u00e9n\u00e9rale ou d\u2019une agence d\u2019approbation. <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Mieux comprendre les proc\u00e9dures d\u2019\u00e9tudes cliniques gr\u00e2ce \u00e0 la formation aux BPL<\/strong><\/h2>\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-large\"><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1616-introduction-to-good-laboratory-practice-glp\/\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"535\" src=\"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Copy-of-gxp-training-2-1024x535.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-43211\" srcset=\"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Copy-of-gxp-training-2-1024x535.png 1024w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Copy-of-gxp-training-2-500x261.png 500w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Copy-of-gxp-training-2-768x401.png 768w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Copy-of-gxp-training-2-600x314.png 600w, https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Copy-of-gxp-training-2.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Formation BPL en ligne<\/figcaption><\/figure>\n\n<p>La formation aux BPL n\u2019est pas seulement n\u00e9cessaire : elle est essentielle pour comprendre les processus d\u2019\u00e9tudes cliniques, afin de rester conforme et de ne pas gaspiller les ressources co\u00fbteuses mobilis\u00e9es pour mener une \u00e9tude scientifique. Ainsi, les BPL contribuent \u00e0 valider votre \u00e9tude et vous aident \u00e9galement \u00e0 trouver les meilleures fa\u00e7ons de la mener efficacement. Suivez notre cours complet pour acqu\u00e9rir une compr\u00e9hension approfondie de la conduite d\u2019\u00e9tudes scientifiques efficaces et conformes. Cette <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1616-introduction-to-good-laboratory-practice-glp\/\">formation BPL en ligne<\/a> a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9e par Eliot Zate, expert reconnu dans l\u2019application des bonnes pratiques de laboratoire, qui a r\u00e9alis\u00e9 des \u00e9valuations de conformit\u00e9 aux Principes pour de nombreuses organisations dans le monde entier. Cette formation de 2 heures vous d\u00e9livre un certificat de r\u00e9ussite ainsi qu\u2019une accr\u00e9ditation CEU\/CPD.    <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Une formation formelle aux bonnes pratiques de laboratoire consiste \u00e0 vous pr\u00e9senter les diff\u00e9rents principes fondamentaux des BPL, l\u2019historique de leurs r\u00e9visions, la mondialisation des BPL et la mani\u00e8re dont diverses agences \u00e0 travers le monde les ont adapt\u00e9es. La s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 sont primordiales lors de toute op\u00e9ration de laboratoire. 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