{"id":58195,"date":"2022-05-27T11:53:00","date_gmt":"2022-05-27T09:53:00","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/modelo-de-analisis-de-riesgos-para-la-gestion-del-riesgo-de-calidad\/"},"modified":"2022-05-27T11:53:00","modified_gmt":"2022-05-27T09:53:00","slug":"modelo-de-analisis-de-riesgos-para-la-gestion-del-riesgo-de-calidad","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/modelo-de-analisis-de-riesgos-para-la-gestion-del-riesgo-de-calidad\/","title":{"rendered":"Modelo de An\u00e1lisis de Riesgos para la Gesti\u00f3n del Riesgo de Calidad"},"content":{"rendered":"<p>Las ciencias de la vida se basan en l\u00edmites que se han establecido mediante investigaci\u00f3n, para evaluar la calidad de los productos, materias primas y subproductos en cada fase del proceso de fabricaci\u00f3n. El an\u00e1lisis de riesgos es un componente necesario de la gesti\u00f3n del riesgo de calidad (QRM) ya que descubre problemas ocultos en el proceso de fabricaci\u00f3n. <\/p>\n<p>Este curso le introduce al concepto de QRM que debe aplicarse durante todo el proceso de fabricaci\u00f3n, incluso a nivel de los proveedores de materias primas, para garantizar que los productos farmac\u00e9uticos y dispositivos finales sean seguros y eficaces para el uso de los pacientes.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En este curso, proporcionamos una s\u00edntesis del tema a trav\u00e9s de una experiencia interactiva en l\u00ednea. Este material fue desarrollado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con cualificaci\u00f3n de Northeastern University, Boston, dirigido por un Miembro Senior capaz de articular la teor\u00eda con la pr\u00e1ctica. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Plan de estudios<\/h3>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Antecedentes y Alcance<\/li>\n<li>Gesti\u00f3n del Riesgo de Calidad (QRM)<\/li>\n<li>Objetivo de la Gesti\u00f3n del Riesgo de Calidad (QRM) para la Industria Farmac\u00e9utica<\/li>\n<li>Principios de la Gesti\u00f3n del Riesgo de Calidad<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 1: Prop\u00f3sito de la Gesti\u00f3n del Riesgo de Calidad (QRM)<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Perfil de Producto Objetivo de Calidad (QTPP)<\/li>\n<li>Producto Farmac\u00e9utico Terminado (FPP)<\/li>\n<li>Par\u00e1metros Cr\u00edticos del Proceso (CPP)<\/li>\n<li>Atributos Cr\u00edticos de Calidad (CQA)<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 2: Calidad del Proceso de Gesti\u00f3n de Riesgos<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Personal Involucrado en QRM<\/li>\n<li>Conocimiento del Producto y del Proceso<\/li>\n<li>Evaluaci\u00f3n de Riesgos<\/li>\n<li>Mantenimiento de Registros de Evaluaci\u00f3n de Riesgos<\/li>\n<li>Control de Riesgos<\/li>\n<li>Revisi\u00f3n de Riesgos<\/li>\n<li>Verificaci\u00f3n del Proceso y T\u00e9cnicas de Gesti\u00f3n del Riesgo de Calidad<\/li>\n<li>Comunicaci\u00f3n y Documentaci\u00f3n de Riesgos<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 3: Aplicaciones Farmac\u00e9uticas de QRM<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Responsabilidades<\/li>\n<li>Aplicaci\u00f3n de QRM Durante el Desarrollo del Producto<\/li>\n<li>Uso de QRM en la Fabricaci\u00f3n Comercial<\/li>\n<li>Integraci\u00f3n de QRM con Componentes Cr\u00edticos del Sistema de Calidad<\/li>\n<li>Aplicaci\u00f3n de QRM en la Fabricaci\u00f3n de Productos<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 4: Consideraciones de QRM para las Autoridades Reguladoras de Medicamentos<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Aplicaci\u00f3n de QRM a la Estrategia de Inspecci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 5: Herramientas de Gesti\u00f3n de Riesgos<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 6: An\u00e1lisis y Gesti\u00f3n de Riesgos de Proyectos (PRAM)<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>An\u00e1lisis Cualitativo de Riesgos<\/li>\n<li>An\u00e1lisis Cuantitativo de Riesgos<\/li>\n<li>Beneficios de PRAM<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Glosario<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Cuestionario<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las ciencias de la vida se basan en l\u00edmites que se han establecido mediante investigaci\u00f3n, para evaluar la calidad de los productos, materias primas y subproductos en cada fase del proceso de fabricaci\u00f3n. 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