{"id":58021,"date":"2025-04-21T17:58:29","date_gmt":"2025-04-21T15:58:29","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/desarrollo-preclinico\/"},"modified":"2026-08-03T10:09:03","modified_gmt":"2026-08-03T08:09:03","slug":"desarrollo-preclinico","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/desarrollo-preclinico\/","title":{"rendered":"Desarrollo precl\u00ednico"},"content":{"rendered":"

Descripci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

Este itinerario formativo te ayuda a entender las bases del desarrollo precl\u00ednico de medicamentos. Aprender\u00e1s c\u00f3mo se dise\u00f1an los estudios no cl\u00ednicos, qu\u00e9 papel tienen las Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (GLP) y c\u00f3mo se organiza la documentaci\u00f3n necesaria antes de avanzar hacia ensayos en humanos.<\/p>\n

M\u00e1s del 90 % de los candidatos a medicamentos que entran en fase precl\u00ednica nunca llegan a presentarse para una solicitud IND.<\/p>\n

Desarrollada con la orientaci\u00f3n experta de la Dra. Patricia Kay, esta ruta ofrece a cient\u00edficos, responsables de laboratorio y profesionales regulatorios una base clara en GLP\/BPL, gesti\u00f3n de riesgos y seguridad no cl\u00ednica.<\/p>\n

Aprender\u00e1s a organizar estudios no cl\u00ednicos s\u00f3lidos, preparar datos precl\u00ednicos y generar documentaci\u00f3n que pueda respaldar una futura solicitud IND.
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\nDesglose del curso<\/strong><\/p>\n

Introducci\u00f3n a las Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (GLP\/BPL)<\/strong>
\nConoce la base regulatoria de los estudios no cl\u00ednicos y el papel de GLP en la integridad de los datos.<\/p>\n

21 CFR Part 58: GLP\/BPL para laboratorios no cl\u00ednicos<\/strong>
\nDomina los requisitos regulatorios de Estados Unidos para estudios no cl\u00ednicos, incluidas las responsabilidades del director del estudio, los PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo) y la preparaci\u00f3n para inspecciones previas al IND.<\/p>\n

Sistemas de gesti\u00f3n de laboratorio, ISO\/IEC 17025:2017<\/strong>
\nAplica los est\u00e1ndares internacionales de competencia para que tus actividades de ensayo y calibraci\u00f3n cumplan tanto con los requisitos de acreditaci\u00f3n como con las expectativas regulatorias.<\/p>\n

Formaci\u00f3n certificada en seguridad de laboratorio OSHA<\/strong>
\nRefuerza los conocimientos de seguridad necesarios para trabajar en laboratorios no cl\u00ednicos de forma segura y conforme a los requisitos aplicables.<\/p>\n

Gesti\u00f3n de riesgos de calidad<\/strong>
\nAplica herramientas alineadas con ICH Q9 para identificar, evaluar y reducir riesgos en actividades de desarrollo precl\u00ednico.<\/p>\n

Expediente de evaluaci\u00f3n de seguridad First-in-Human (FIHSA)<\/strong>
\nAprende c\u00f3mo se recopilan y eval\u00faan los datos de seguridad precl\u00ednica para justificar el paso de estudios en animales a los primeros ensayos en humanos.
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\n\u00bfPor qu\u00e9 elegir este itinerario de aprendizaje?<\/strong><\/p>\n

Programa desarrollado por expertos<\/strong>
\nCreado por la Dra. Patricia Kay, profesional s\u00e9nior en ciencias de la vida con m\u00e1s de 20 a\u00f1os de experiencia en desarrollo cl\u00ednico y precl\u00ednico, estrategia regulatoria y gesti\u00f3n de calidad en programas cardiovasculares, inmunol\u00f3gicos y de enfermedades infecciosas.<\/p>\n

Formaci\u00f3n integral<\/strong>
\nAprende los puntos clave del desarrollo precl\u00ednico: GLP, 21 CFR Part 58, seguridad de laboratorio, gesti\u00f3n de riesgos y expediente FIHSA.<\/p>\n

Aprendizaje flexible<\/strong>
\nFormaci\u00f3n 100 % online y a tu ritmo. Puedes estudiar cuando quieras y volver a consultar los m\u00f3dulos cuando lo necesites.<\/p>\n

Certificado de finalizaci\u00f3n acreditado CPD\/CEU<\/strong>
\nObt\u00e9n un certificado acreditado por CPD\/CEU y conforme con la norma 21 CFR Parte 11 que podr\u00e1s compartir en LinkedIn para acreditar tu formaci\u00f3n ante empleadores, promotores u organizaciones reguladas.
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\n\u00bfQu\u00e9 aprender\u00e1s en este curso?<\/strong><\/p>\n