{"id":58017,"date":"2025-04-22T09:00:48","date_gmt":"2025-04-22T07:00:48","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/monitorizacion-post-comercializacion\/"},"modified":"2025-04-22T09:00:48","modified_gmt":"2025-04-22T07:00:48","slug":"monitorizacion-post-comercializacion","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/monitorizacion-post-comercializacion\/","title":{"rendered":"Monitorizaci\u00f3n Post-Comercializaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p><strong>Formaci\u00f3n en Monitorizaci\u00f3n Post-Comercializaci\u00f3n: Domine la Farmacovigilancia y la Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos<\/strong><\/p>\n<p>Una \u00fanica se\u00f1al de seguridad no gestionada puede desencadenar la retirada de un producto, una acci\u00f3n regulatoria y una p\u00e9rdida catastr\u00f3fica de la confianza del paciente. Este itinerario de aprendizaje online certificado en monitorizaci\u00f3n post-comercializaci\u00f3n, desarrollado bajo la gu\u00eda experta de la Dra. Patricia Kay, equipa a los responsables de farmacovigilancia, cient\u00edficos de seguridad de medicamentos y profesionales de asuntos m\u00e9dicos con las herramientas integrales para detectar, evaluar e informar sobre la seguridad de los medicamentos en pleno cumplimiento de los requisitos de las BPFv de la EMA, la FDA y el ICH. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Desglose del curso:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Buenas Pr\u00e1cticas de Farmacovigilancia (BPFv):<\/strong> Domine los m\u00f3dulos de las BPFv de la EMA, el fundamento regulatorio que rige las actividades de seguridad post-comercializaci\u00f3n para los medicamentos autorizados en la UE.<\/li>\n<li><strong>Notificaci\u00f3n de Eventos Adversos Graves (EAG) y Procesamiento de Casos:<\/strong> Aprenda el proceso para identificar, evaluar, documentar y presentar informes de EAG dentro de los plazos regulatorios.<\/li>\n<li><strong>Detecci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Se\u00f1ales en Farmacovigilancia:<\/strong> Aplique m\u00e9todos de detecci\u00f3n de se\u00f1ales cuantitativos y cualitativos para identificar problemas de seguridad a partir de informes espont\u00e1neos, literatura y datos cl\u00ednicos.<\/li>\n<li><strong>Redacci\u00f3n M\u00e9dica del Informe Peri\u00f3dico de Evaluaci\u00f3n Beneficio-Riesgo (PBRER):<\/strong> Redacte y revise los PBRER, el informe de seguridad peri\u00f3dico clave requerido por ICH E2C(R2) y presentado a las autoridades reguladoras globales.<\/li>\n<li><strong>Gesti\u00f3n de Informes Peri\u00f3dicos de Seguridad (PSUR):<\/strong> Comprenda la estructura, los requisitos de contenido y los plazos de presentaci\u00f3n de los PSUR en los marcos de la UE e internacionales.<\/li>\n<li><strong>Manejo de Casos de Farmacovigilancia:<\/strong> Desarrolle habilidades pr\u00e1cticas de procesamiento de casos, desde la recepci\u00f3n y la redacci\u00f3n de narrativas hasta la codificaci\u00f3n m\u00e9dica y la presentaci\u00f3n de ICSR.<\/li>\n<li><strong>Conciencia Global de Farmacovigilancia:<\/strong> Ampl\u00ede su comprensi\u00f3n de los sistemas de FV, las obligaciones y las expectativas regulatorias en las regiones de la UE, EE. UU. e ICH.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00bfPor qu\u00e9 elegir este itinerario de aprendizaje?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Curr\u00edculo Dirigido por Expertos:<\/strong> Desarrollado por la Dra. Patricia Kay, una l\u00edder s\u00e9nior en ciencias de la vida con m\u00e1s de 20 a\u00f1os de experiencia en desarrollo cl\u00ednico, gesti\u00f3n de seguridad y estrategia regulatoria.<\/li>\n<li><strong>Cobertura Integral:<\/strong> Desde los fundamentos de las BPFv y la notificaci\u00f3n de EAG hasta la detecci\u00f3n de se\u00f1ales, la redacci\u00f3n de PBRER y la conciencia global de FV, cada pilar de la seguridad post-comercializaci\u00f3n en un solo itinerario.<\/li>\n<li><strong>Aprendizaje Flexible:<\/strong> Totalmente a su propio ritmo y online. Dise\u00f1ado para profesionales que gestionan responsabilidades activas de farmacovigilancia. <\/li>\n<li><strong>Certificaci\u00f3n Reconocida:<\/strong> Obtenga un certificado acreditado por CPD\/CEU y conforme a 21 CFR Parte 11 que demuestre su competencia en FV post-comercializaci\u00f3n a empleadores, patrocinadores y reguladores.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lo que podr\u00e1 hacer<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Operar en pleno cumplimiento de los requisitos de seguridad post-comercializaci\u00f3n de las BPFv de la EMA y la FDA.<\/li>\n<li>Procesar casos de EAG e ICSR dentro de los plazos regulatorios.<\/li>\n<li>Realizar detecci\u00f3n de se\u00f1ales cuantitativa y cualitativa sobre datos post-comercializaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Redactar y revisar las presentaciones de PBRER y PSUR.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00bfQui\u00e9n deber\u00eda inscribirse?<\/strong><\/p>\n<p>Ya sea usted un responsable de farmacovigilancia, un cient\u00edfico de seguridad de medicamentos, un profesional de asuntos m\u00e9dicos o un especialista regulatorio responsable de la seguridad post-comercializaci\u00f3n, este itinerario fue creado para usted. Es igualmente valioso para equipos farmac\u00e9uticos y biotecnol\u00f3gicos que est\u00e9n construyendo o fortaleciendo su funci\u00f3n de farmacovigilancia. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Proteja a los pacientes. Cumpla con sus obligaciones regulatorias. Avance en su carrera.  <\/strong><\/p>\n<p>GxP Training ofrece formaci\u00f3n certificada y reconocida por los empleadores a profesionales de las ciencias de la vida en todo el mundo. En un panorama de creciente escrutinio regulatorio y armonizaci\u00f3n global de la FV, la experiencia post-comercializaci\u00f3n es una de las habilidades m\u00e1s demandadas en la industria. Inscr\u00edbase hoy mismo.  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Formaci\u00f3n en Monitorizaci\u00f3n Post-Comercializaci\u00f3n: Domine la Farmacovigilancia y la Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos Una \u00fanica se\u00f1al de seguridad no gestionada puede desencadenar la retirada de un producto, una acci\u00f3n regulatoria y una p\u00e9rdida catastr\u00f3fica de la confianza del paciente. 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