{"id":58017,"date":"2025-04-22T09:00:48","date_gmt":"2025-04-22T07:00:48","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/monitorizacion-post-comercializacion\/"},"modified":"2026-08-04T09:27:48","modified_gmt":"2026-08-04T07:27:48","slug":"seguimiento-poscomercializacion","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/seguimiento-poscomercializacion\/","title":{"rendered":"Seguimiento poscomercializaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p><strong>Especializaci\u00f3n en seguimiento poscomercializaci\u00f3n: domina la farmacovigilancia y la vigilancia de la seguridad de los medicamentos.<\/strong><\/p>\n<p>La seguridad de un medicamento no termina con su comercializaci\u00f3n. Una vez en el mercado, los equipos de farmacovigilancia deben monitorizarse continuamente para detectar riesgos, evaluar se\u00f1ales de seguridad y notificar cualquier hallazgo a las autoridades dentro de los plazos regulatorios.<\/p>\n<p>Esta ruta de formaci\u00f3n online certificada, desarrollada con la orientaci\u00f3n experta de la Dra. Patricia Kay, te ayuda a entender los procesos clave del seguimiento de seguridad posterior a la autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El objetivo es dotarte de todas las herramientas necesarias para detectar, evaluar y notificar la seguridad de los f\u00e1rmacos en pleno cumplimiento de los requisitos de las BPF (Buenas Pr\u00e1cticas de Farmacovigilancia) de acuerdo con los requisitos de EMA, FDA e ICH.<br \/>\n&nbsp;<br \/>\n<strong>Desglose del curso<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Buenas Pr\u00e1cticas de Farmacovigilancia (BPF \/ GVP)<\/strong><br \/>\nConoce los m\u00f3dulos GVP de la EMA y la base regulatoria de las actividades de seguridad posteriores a la autorizaci\u00f3n de medicamentos en la Uni\u00f3n Europea.<\/li>\n<li><strong>Notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos graves y procesamiento de casos<\/strong><br \/>\nAprende el proceso para identificar, evaluar, documentar y notificar acontecimientos adversos graves dentro de los plazos aplicables.<\/li>\n<li><strong>Detecci\u00f3n y gesti\u00f3n de se\u00f1ales en farmacovigilancia<\/strong><br \/>\nAplica m\u00e9todos cuantitativos y cualitativos para detectar posibles problemas de seguridad a partir de notificaciones espont\u00e1neas, literatura cient\u00edfica y datos cl\u00ednicos.<\/li>\n<li><strong>Redacci\u00f3n m\u00e9dica del Informe Peri\u00f3dico de Evaluaci\u00f3n Beneficio-Riesgo (PBRER)<\/strong><br \/>\nAprende a redactar y revisar los PBRER, los informes peri\u00f3dicos de seguridad exigidos por ICH E2C(R2) y presentados ante autoridades regulatorias internacionales.<\/li>\n<li><strong>Gesti\u00f3n de Informes Peri\u00f3dicos de Seguridad (IPS \/ PSUR)<\/strong><br \/>\nComprende la estructura, los requisitos de contenido y los plazos de presentaci\u00f3n de los PSUR en el marco europeo e internacional.<\/li>\n<li><strong>Gesti\u00f3n de casos en farmacovigilancia<\/strong><br \/>\nDesarrolla competencias pr\u00e1cticas en procesamiento de casos: recepci\u00f3n, redacci\u00f3n narrativa, codificaci\u00f3n m\u00e9dica y env\u00edo de ICSR (informes de seguridad de casos individuales).<\/li>\n<li><strong>Farmacovigilancia internacional: conceptos y obligaciones clave<\/strong><br \/>\nAmpl\u00eda tu comprensi\u00f3n de los sistemas de FV, las obligaciones y las expectativas regulatorias en las regiones de la UE, EE. UU. y la ICH.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<br \/>\n<strong>\u00bfPor qu\u00e9 elegir este itinerario de aprendizaje?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Programa desarrollado por expertos<\/strong><br \/>\nCreado por la Dra. Patricia Kay, profesional s\u00e9nior en ciencias de la vida con m\u00e1s de 20 a\u00f1os de experiencia en desarrollo cl\u00ednico y precl\u00ednico, estrategia regulatoria y gesti\u00f3n de calidad en programas cardiovasculares, inmunol\u00f3gicos y de enfermedades infecciosas.<\/li>\n<li><strong>Formaci\u00f3n integral<\/strong><br \/>\nEsta formaci\u00f3n aborda las \u00e1reas esenciales de la farmacovigilancia posterior a la autorizaci\u00f3n: GVP, notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos graves, gesti\u00f3n de casos, detecci\u00f3n de se\u00f1ales, PBRER, PSUR y requisitos internacionales.<\/li>\n<li><strong>Aprendizaje flexible<\/strong><br \/>\nFormaci\u00f3n 100 % online y a tu ritmo. Puedes estudiar cuando quieras y volver a consultar los m\u00f3dulos cuando lo necesites.<\/li>\n<li><strong>Certificado de finalizaci\u00f3n acreditado CPD\/CEU<\/strong><br \/>\nObt\u00e9n un certificado acreditado por CPD\/CEU y conforme con la norma 21 CFR Parte 11 que podr\u00e1s compartir en LinkedIn para demostrar tu competencia en farmacovigilancia poscomercializaci\u00f3n ante empleadores, promotores y organismos reguladores.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<br \/>\n<strong>\u00bfQu\u00e9 aprender\u00e1s en este curso?<\/strong><\/p>\n<p>Al completar este itinerario formativo, podr\u00e1s:<\/p>\n<ul>\n<li>Trabajar conforme a los requisitos de seguridad poscomercializaci\u00f3n de EMA, FDA e ICH.<\/li>\n<li>Procesar casos de acontecimientos adversos graves e ICSR dentro de los plazos regulatorios.<\/li>\n<li>Aplicar m\u00e9todos de detecci\u00f3n de se\u00f1ales sobre datos poscomercializaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Redactar y revisar informes PBRER y PSUR.<\/li>\n<li>Ayudar a tu organizaci\u00f3n a mantener procesos de farmacovigilancia claros, trazables y alineados con los requisitos aplicables.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<br \/>\n<strong>\u00bfA qui\u00e9n va dirigido?<\/strong><\/p>\n<p>Este itinerario est\u00e1 dirigido a profesionales de farmacovigilancia, especialistas en seguridad del medicamento, profesionales de asuntos m\u00e9dicos y especialistas en asuntos regulatorios que trabajan con actividades de seguridad posteriores a la autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n resulta \u00fatil para compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y biotecnol\u00f3gicas que quieren crear, reforzar o unificar la formaci\u00f3n de sus equipos de farmacovigilancia.<br \/>\n&nbsp;<br \/>\n<strong>Refuerza tus conocimientos en presentaciones regulatorias ante la FDA<\/strong><\/p>\n<p>El seguimiento poscomercializaci\u00f3n es clave para proteger a los pacientes y cumplir con las obligaciones regulatorias durante todo el ciclo de vida del medicamento.<\/p>\n<p>Una vez concluyas esta formaci\u00f3n, conocer\u00e1s los procesos de seguridad posteriores a la autorizaci\u00f3n y sabr\u00e1s c\u00f3mo trabajar con casos, se\u00f1ales e informes peri\u00f3dicos de seguridad de forma m\u00e1s rigurosa y estructurada.<\/p>\n<p>Inscr\u00edbete ahora y avanza en tu especializaci\u00f3n en farmacovigilancia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Especializaci\u00f3n en seguimiento poscomercializaci\u00f3n: domina la farmacovigilancia y la vigilancia de la seguridad de los medicamentos. 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