{"id":58016,"date":"2026-04-22T09:00:39","date_gmt":"2026-04-22T07:00:39","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/ensayos-clinicos-fase-i\/"},"modified":"2026-08-04T07:00:26","modified_gmt":"2026-08-04T05:00:26","slug":"ensayos-clinicos-fase-i","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/ensayos-clinicos-fase-i\/","title":{"rendered":"Desarrollo de medicamentos: ensayos cl\u00ednicos de fase I"},"content":{"rendered":"<p><strong>Formaci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos de fase I: de la primera administraci\u00f3n en humanos al escalado seguro de dosis<\/strong><\/p>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos de fase I son una etapa decisiva en el desarrollo de un medicamento. En ellos se eval\u00faa por primera vez la seguridad del compuesto en personas y se toman decisiones clave sobre la dosis, la tolerabilidad y los siguientes pasos del programa cl\u00ednico.<\/p>\n<p>Esta ruta de formaci\u00f3n te ayuda a entender c\u00f3mo se dise\u00f1an, preparan y gestionan los estudios first-in-human. Aprender\u00e1s los aspectos cient\u00edficos, regulatorios y operativos que intervienen en los ensayos de fase I, desde la preparaci\u00f3n del dossier FIHSA hasta la interpretaci\u00f3n de datos PK\/PD, la selecci\u00f3n de centros y el suministro de medicamentos en investigaci\u00f3n (IMP).<\/p>\n<p>El contenido ha sido desarrollado bajo la gu\u00eda de la Dra. Patricia Kay y est\u00e1 alineado con ICH-GCP E6(R3) y las expectativas de la FDA.<br \/>\n&nbsp;<br \/>\n<strong>\u00bfPor qu\u00e9 elegir este itinerario de aprendizaje?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Programa desarrollado por expertos<\/strong><br \/>\nCreado por la Dra. Patricia Kay, profesional s\u00e9nior en ciencias de la vida con m\u00e1s de 20 a\u00f1os de experiencia en desarrollo cl\u00ednico y precl\u00ednico, estrategia regulatoria y gesti\u00f3n de calidad en programas cardiovasculares, inmunol\u00f3gicos y de enfermedades infecciosas.<\/li>\n<li><strong>Visi\u00f3n completa de los ensayos de fase I<\/strong><br \/>\nEl itinerario cubre los principales aspectos que intervienen en un estudio de fase I: preparaci\u00f3n del dossier FIHSA, fundamentos de farmacocin\u00e9tica y farmacodin\u00e1mica, GCP, selecci\u00f3n de centros, consentimiento informado y suministro de medicamentos en investigaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Aprendizaje flexible<\/strong><br \/>\nFormaci\u00f3n 100 % online y a tu ritmo. Puedes estudiar cuando quieras y volver a consultar los m\u00f3dulos cuando lo necesites.<\/li>\n<li><strong>Certificado de finalizaci\u00f3n acreditado CPD\/CEU<\/strong><br \/>\nObt\u00e9n un certificado acreditado por CPD\/CEU y conforme con la norma 21 CFR Parte 11 que podr\u00e1s compartir en LinkedIn para demostrar tu competencia en ensayos cl\u00ednicos de fase I ante empleadores, promotores y organismos reguladores.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<br \/>\n<strong>\u00bfQu\u00e9 aprender\u00e1s en este curso?<\/strong><\/p>\n<p>Al completar este itinerario formativo, podr\u00e1s:<\/p>\n<ul>\n<li>Aplicar los requisitos de ICH-GCP E6(R3) al dise\u00f1o y desarrollo de estudios first-in-human.<\/li>\n<li>Interpretar datos de farmacocin\u00e9tica y farmacodin\u00e1mica para apoyar decisiones de escalado de dosis.<\/li>\n<li>Evaluar y seleccionar centros para ensayos cl\u00ednicos de fase I. Comprender la gesti\u00f3n del suministro de IMP conforme a los requisitos GMP.<\/li>\n<li>Participar con mayor seguridad en procesos de consentimiento informado y revisi\u00f3n \u00e9tica en estudios de fases tempranas.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<br \/>\n<strong>\u00bfA qui\u00e9n va dirigido?<\/strong><\/p>\n<p>Este itinerario est\u00e1 pensado para profesionales que trabajan, o quieren trabajar, en ensayos cl\u00ednicos de fase I y estudios first-in-human.<\/p>\n<p>Es especialmente \u00fatil para monitores de ensayos cl\u00ednicos, gestores de estudios cl\u00ednicos, farmac\u00f3logos cl\u00ednicos, profesionales de asuntos regulatorios y empresas de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que quieran reforzar sus conocimientos en las fases iniciales del desarrollo cl\u00ednico.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n resulta adecuado para empresas farmac\u00e9uticas, biotecnol\u00f3gicas y CROs que quieran formar a sus equipos o incorporar personal a programas de fase I con una base com\u00fan, clara y actualizada.<br \/>\n&nbsp;<br \/>\n<strong>F\u00f3rmate para una de las fases m\u00e1s importantes del desarrollo cl\u00ednico<\/strong><\/p>\n<p>GxP Training ofrece formaci\u00f3n certificada para profesionales de las ciencias de la vida en todo el mundo.<\/p>\n<p>La fase I exige precisi\u00f3n, criterio y conocimiento regulatorio. Y una buena preparaci\u00f3n como la que se ofrece a trav\u00e9s de este itinerario, ayuda a tomar mejores decisiones, reducir riesgos y trabajar con mayor seguridad en estudios first-in-human.<\/p>\n<p>Inscr\u00edbete hoy mismo y desarrolla las diferentes habilidades que exigen los ensayos con primeros humanos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Formaci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos de fase I: de la primera administraci\u00f3n en humanos al escalado seguro de dosis Los ensayos cl\u00ednicos de fase I son una etapa decisiva en el desarrollo de un medicamento. 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