{"id":58011,"date":"2026-09-23T09:42:27","date_gmt":"2026-09-23T07:42:27","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/iso-90012015-sistema-de-gestion-de-calidad-para-productos-farmaceuticos\/"},"modified":"2026-10-01T11:58:49","modified_gmt":"2026-10-01T09:58:49","slug":"iso-90012015-sistema-de-gestion-de-calidad-para-productos-farmaceuticos","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/iso-90012015-sistema-de-gestion-de-calidad-para-productos-farmaceuticos\/","title":{"rendered":"ISO 9001:2026: Sistemas de Gesti\u00f3n de Calidad"},"content":{"rendered":"<p>ISO 9001:2026 es la primera revisi\u00f3n completa en once a\u00f1os, y <strong>cada certificado tiene que migrar antes de septiembre de 2029.<\/strong> Cinco cl\u00e1usulas cambiaron en sustancia: cultura y \u00e9tica de la calidad, cambio clim\u00e1tico, pol\u00edtica vinculada a la estrategia, riesgos separados de las oportunidades, concienciaci\u00f3n m\u00e1s amplia. Esta formaci\u00f3n online de dos horas certifica a su personal para la edici\u00f3n 2026. <\/p>\n<p>A lo largo de diez lecciones pr\u00e1cticas, este curso certificado cubre la norma completa cl\u00e1usula por cl\u00e1usula, con ocho casos reales y una sesi\u00f3n informativa sobre \u00ablo que buscan los auditores\u00bb en cada lecci\u00f3n, desde el enfoque basado en procesos y el pensamiento basado en riesgos hasta un plan de transici\u00f3n que encaja con las GMP, la <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/quality-management-for-medical-devices-iso-134852016\/\">ISO 13485<\/a> y la ICH Q10. Su certificado trazable le proporciona una prueba lista para auditor\u00edas de que usted, o su equipo, est\u00e1n preparados para aplicar la ISO 9001:2026 en el trabajo regulado. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Por qu\u00e9 los equipos eligen este curso<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Construido por expertos en sistemas de gesti\u00f3n de calidad de las ciencias de la vida<\/li>\n<li>Cada lecci\u00f3n termina con lo que buscan los auditores en la primera auditor\u00eda de 2026<\/li>\n<li>Casos reales: Kobe Steel, Takata, Ranbaxy, la contaminaci\u00f3n por heparina de 2008, Philips Respironics, el hurac\u00e1n Mar\u00eda<\/li>\n<li>Escrito para productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos, laboratorios y sus proveedores<\/li>\n<li>Acceso de un a\u00f1o por alumno y un certificado CPD\/CEU que su QA puede verificar online<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lo que aprender\u00e1<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Detectar los cinco cambios sustantivos y las aclaraciones que solo parecen cambios<\/li>\n<li>Ejecutar sus procesos con PDCA y un pensamiento basado en riesgos que un auditor pueda trazar<\/li>\n<li>Tratar el cambio clim\u00e1tico y las partes interesadas como factores de contexto reales<\/li>\n<li>Proporcionar a la alta direcci\u00f3n pruebas de cultura de calidad, integridad y comportamiento \u00e9tico<\/li>\n<li>Separar las acciones para los riesgos de las acciones para las oportunidades, y verificar los cambios planificados<\/li>\n<li>Controlar el dise\u00f1o, los proveedores, la liberaci\u00f3n y los productos no conformes bajo condiciones <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1861-introduction-to-good-manufacturing-practice\/\">GMP<\/a><\/li>\n<li>Construir un an\u00e1lisis de brechas y un plan de transici\u00f3n que supere la primera <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1248-regulatory-compliance-inspections-and-external-audits\/\">auditor\u00eda<\/a> contra la norma 2026<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Qui\u00e9n deber\u00eda inscribirse<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Equipos de garant\u00eda y control de calidad<\/li>\n<li>Especialistas en asuntos regulatorios y cumplimiento<\/li>\n<li>Auditores internos y representantes de la direcci\u00f3n<\/li>\n<li>Gerentes y propietarios de procesos en farmac\u00e9utica, dispositivos m\u00e9dicos, laboratorios y sus proveedores<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Al finalizar con \u00e9xito, cada alumno recibe un<strong> certificado validado acreditado con cr\u00e9ditos CPD\/CEU<\/strong>, adecuado para documentaci\u00f3n de auditor\u00eda y cumplimiento.<\/p>\n<h3><\/h3>\n<h3>Programa<\/h3>\n<p><strong>Lecci\u00f3n: Breve historia de la ISO 9001<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 1: Qu\u00e9 cambi\u00f3 en la ISO 9001:2026 y qu\u00e9 no<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 2: El motor de la norma: Procesos, PDCA y pensamiento basado en riesgos<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 3: Conocer su organizaci\u00f3n: Contexto, clima y partes interesadas<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 4: Liderazgo, cultura de calidad y comportamiento \u00e9tico<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 5: Planificaci\u00f3n de riesgos, oportunidades y cambios<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 6: Personas, conocimiento e informaci\u00f3n documentada<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 7: De los requisitos del cliente al dise\u00f1o y los proveedores<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 8: Entrega de productos y servicios conformes<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 9: Medici\u00f3n, auditor\u00eda y revisi\u00f3n del rendimiento<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 10: Mejora continua y realizaci\u00f3n de la transici\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n: Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n: Glosario<\/strong><\/p>\n<p><strong>Evaluaci\u00f3n final<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 9001:2026 es la primera revisi\u00f3n completa en once a\u00f1os, y cada certificado tiene que migrar antes de septiembre de 2029. 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