{"id":57385,"date":"2022-05-23T13:41:51","date_gmt":"2022-05-23T11:41:51","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/inspecciones-de-cumplimiento-normativo-y-auditorias-externas\/"},"modified":"2022-05-23T13:41:51","modified_gmt":"2022-05-23T11:41:51","slug":"inspecciones-de-cumplimiento-normativo-y-auditorias-externas","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/inspecciones-de-cumplimiento-normativo-y-auditorias-externas\/","title":{"rendered":"Inspecciones de Cumplimiento Normativo y Auditor\u00edas Externas"},"content":{"rendered":"<p>Las inspecciones normativas de la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\">FDA<\/a> y la <a href=\"https:\/\/www.who.int\/\">OMS<\/a> son una prueba definitiva de cualquier operaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/introduccion-a-las-buenas-practicas-de-fabricacion-bpf\/\">conforme a GMP<\/a>. Este curso proporciona una visi\u00f3n pr\u00e1ctica de c\u00f3mo funcionan las inspecciones y auditor\u00edas externas, qu\u00e9 buscan los inspectores y c\u00f3mo desarrollar una preparaci\u00f3n sostenible para inspecciones en sus sistemas de calidad. <\/p>\n<p>Desarrollado por expertos en Asuntos Regulatorios formados en Northeastern University y guiado por un especialista s\u00e9nior del sector, el curso ofrece una visi\u00f3n clara y pr\u00e1ctica de la preparaci\u00f3n para inspecciones.<\/p>\n<p>Tras su finalizaci\u00f3n con \u00e9xito, recibir\u00e1 un <strong>certificado validado acreditado con cr\u00e9ditos CPD\/CEU<\/strong>, adecuado para documentaci\u00f3n de auditor\u00edas y cumplimiento.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQui\u00e9n deber\u00eda inscribirse?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Profesionales de <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-de-riesgos-para-la-calidad\/\">Garant\u00eda de Calidad<\/a> y Control de Calidad<\/li>\n<li>Especialistas en <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/gxp-courses\/asuntos-regulatorios\/\">Asuntos Regulatorios<\/a> y cumplimiento<\/li>\n<li>Equipos de fabricaci\u00f3n y operaciones<\/li>\n<li>Personal de preparaci\u00f3n para auditor\u00edas e inspecciones <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/introduccion-a-las-buenas-practicas-de-fabricacion-bpf\/\">GMP<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 aprender\u00e1?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Comprender el prop\u00f3sito de las inspecciones normativas y auditor\u00edas externas en entornos GMP<\/li>\n<li>Identificar las agencias responsables de supervisar el cumplimiento (FDA, OMS)<\/li>\n<li>Reconocer los diferentes tipos de inspecciones y qu\u00e9 eval\u00faa cada una<\/li>\n<li>Prepararse para las expectativas de inspecci\u00f3n de la FDA en los sistemas de calidad clave<\/li>\n<li>Reforzar la preparaci\u00f3n para inspecciones y respaldar el cumplimiento continuo de GMP<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Programa<\/h3>\n<p><strong>Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 1: \u00bfPor qu\u00e9 son importantes las inspecciones de cumplimiento normativo y las auditor\u00edas externas?<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 2: Las directrices <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/71553\/download\">ICH Q10<\/a> sobre inspecciones normativas<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Lograr la realizaci\u00f3n de productos<\/li>\n<li>Establecer y mantener un estado de control<\/li>\n<li>Facilitar la mejora continua<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 3: \u00bfQu\u00e9 empresas est\u00e1n sujetas a inspecciones de cumplimiento y auditor\u00edas externas?<\/strong><\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 4: \u00bfQui\u00e9n supervisa y audita el cumplimiento de GMP?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Agencias reguladoras responsables de las auditor\u00edas GMP<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 5: Tipos de inspecciones de cumplimiento normativo<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Inspecci\u00f3n rutinaria<\/li>\n<li>Inspecci\u00f3n concisa<\/li>\n<li>Inspecci\u00f3n de seguimiento<\/li>\n<li>Inspecci\u00f3n especial<\/li>\n<li>Revisi\u00f3n de sistemas de calidad<\/li>\n<li>Frecuencia de las inspecciones<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 6: Directrices de la FDA para la estrategia de inspecci\u00f3n y auditor\u00eda de cumplimiento<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Sistema de calidad<\/li>\n<li>Inspecci\u00f3n del sistema de calidad (Fase 1 y Fase 2)<\/li>\n<li>Revisiones de productos<\/li>\n<li>Revisiones de cumplimiento<\/li>\n<li>Investigaciones de discrepancias y fallos (para fabricaci\u00f3n y ensayos)<\/li>\n<li>Control de cambios<\/li>\n<li>Proyectos de mejora de productos<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Glosario<\/strong><\/p>\n<p><strong>Cuestionario<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las inspecciones normativas de la FDA y la OMS son una prueba definitiva de cualquier operaci\u00f3n conforme a GMP. 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Desarrolle preparaci\u00f3n para inspecciones y obtenga su credencial certificada CPD\/CEU.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/inspecciones-de-cumplimiento-normativo-y-auditorias-externas\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Inspecciones Normativas y Auditor\u00edas Externas - Curso Certificado\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Domine las inspecciones normativas y auditor\u00edas externas seg\u00fan las directrices GMP de la FDA y la OMS. 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