{"id":57245,"date":"2022-05-24T11:14:54","date_gmt":"2022-05-24T09:14:54","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gestion-de-los-informes-periodicos-de-actualizacion-de-seguridad-ips\/"},"modified":"2022-05-24T11:14:54","modified_gmt":"2022-05-24T09:14:54","slug":"gestion-de-los-informes-periodicos-de-actualizacion-de-seguridad-ips","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-de-los-informes-periodicos-de-actualizacion-de-seguridad-ips\/","title":{"rendered":"Gesti\u00f3n de los Informes Peri\u00f3dicos de Actualizaci\u00f3n de Seguridad (IPS)"},"content":{"rendered":"<p>La gesti\u00f3n de la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios autorizados es un componente crucial de la <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/gxp-courses\/farmacovigilancia\/\">farmacovigilancia<\/a>. Una vez que un f\u00e1rmaco o producto sanitario pasa del entorno controlado de los ensayos cl\u00ednicos a las diversas condiciones del mundo real, los Informes Peri\u00f3dicos de Actualizaci\u00f3n de Seguridad (IPS) se convierten en una herramienta fundamental para supervisar y evaluar el equilibrio beneficio-riesgo. <\/p>\n<p>Nuestro curso certificado y acreditado por CPD \/ CEU, \u00abGesti\u00f3n de los Informes Peri\u00f3dicos de Actualizaci\u00f3n de Seguridad (IPS)\u00bb, le gu\u00eda a trav\u00e9s de la estructura y el contenido de estos documentos clave de farmacovigilancia. Destaca el importante papel de los organismos reguladores, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), en la promoci\u00f3n de la seguridad p\u00fablica mediante la notificaci\u00f3n rigurosa de actualizaciones de seguridad. <\/p>\n<p>Este curso ofrece una experiencia de aprendizaje interactiva en l\u00ednea que sintetiza los aspectos clave de la gesti\u00f3n de los IPS. Desarrollado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con cualificaciones de la Northeastern University de Boston, el contenido del curso est\u00e1 supervisado por un miembro s\u00e9nior que vincula eficazmente la teor\u00eda con la aplicaci\u00f3n en el mundo real. <\/p>\n<p>\u00danase a nosotros para profundizar en las complejidades de los IPS dentro del \u00e1mbito m\u00e1s amplio de la farmacovigilancia, dot\u00e1ndose de los conocimientos necesarios para mejorar la seguridad, la eficacia y el \u00e9xito comercial de sus productos. Este curso no solo le permite comprender e implementar los IPS de manera m\u00e1s eficaz, sino que tambi\u00e9n ayuda a elevar su prestigio profesional a trav\u00e9s de su certificaci\u00f3n reconocida mundialmente y su acreditaci\u00f3n CPD \/ CEU. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Plan de estudios<\/h3>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 1: \u00bfQu\u00e9 son los Informes Peri\u00f3dicos de Actualizaci\u00f3n de Seguridad (IPS)?<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfPor qu\u00e9 son necesarios los IPS?<\/li>\n<li>Principios rectores para la evaluaci\u00f3n beneficio-riesgo<\/li>\n<li>Principios para la preparaci\u00f3n de los IPS<\/li>\n<li>\u00bfCu\u00e1les son los contenidos del IPS?<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 2: Formato y contenido Parte 1 \u2013 Informaci\u00f3n introductoria y patrones de exposici\u00f3n y uso<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Informaci\u00f3n introductoria<\/li>\n<li>Exposici\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos<\/li>\n<li>Exposici\u00f3n a partir de la experiencia de comercializaci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 3: Formato y contenido Parte 2 \u2013 Hallazgos significativos de informes y estudios<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Resumen de acontecimientos adversos<\/li>\n<li>Hallazgos de ensayos cl\u00ednicos durante el intervalo de notificaci\u00f3n<\/li>\n<li>Hallazgos de <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp0629-nis-module-1-general-principles\/\">estudios no intervencionistas<\/a><\/li>\n<li>Otras fuentes<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 4: Formato y contenido Parte 3 \u2013 Se\u00f1ales y evaluaci\u00f3n beneficio-riesgo<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Se\u00f1ales<\/li>\n<li>Caracterizaci\u00f3n del riesgo<\/li>\n<li>Evaluaci\u00f3n del beneficio<\/li>\n<li>An\u00e1lisis beneficio-riesgo<\/li>\n<li>Conclusi\u00f3n y anexos<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 5: Mantenimiento de la calidad y presentaci\u00f3n de los IPS<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Mantenimiento de la calidad<\/li>\n<li>Frecuencia de presentaci\u00f3n<\/li>\n<li>Requisitos especiales de presentaci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 6: Evaluaci\u00f3n de los IPS y acciones posteriores<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfQui\u00e9n realiza la evaluaci\u00f3n?<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-de-riesgos-para-la-calidad\/\">Plan de gesti\u00f3n de riesgos y minimizaci\u00f3n de riesgos<\/a><\/li>\n<li>M\u00e1s sobre la modificaci\u00f3n del producto<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Glosario<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Cuestionario<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La gesti\u00f3n de la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios autorizados es un componente crucial de la farmacovigilancia. 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Contamos con acreditaci\u00f3n CPD y CEU. \u00a1Obtenga su certificaci\u00f3n ahora!\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-de-los-informes-periodicos-de-actualizacion-de-seguridad-ips\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Formaci\u00f3n en Gesti\u00f3n de los Informes Peri\u00f3dicos de Actualizaci\u00f3n de Seguridad (IPS)\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Aprenda la gesti\u00f3n de los Informes Peri\u00f3dicos de Actualizaci\u00f3n de Seguridad (IPS) gracias a nuestro curso certificado en l\u00ednea. 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