{"id":57241,"date":"2022-05-27T11:51:47","date_gmt":"2022-05-27T09:51:47","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/buenas-practicas-de-distribucion\/"},"modified":"2022-05-27T11:51:47","modified_gmt":"2022-05-27T09:51:47","slug":"buenas-practicas-de-distribucion","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/buenas-practicas-de-distribucion\/","title":{"rendered":"Buenas Pr\u00e1cticas de Distribuci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>Mantener la integridad de los productos farmac\u00e9uticos a lo largo de la cadena de suministro es esencial para la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo. Las <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory-overview\/post-authorisation\/compliance-post-authorisation\/good-distribution-practice\">Buenas Pr\u00e1cticas de Distribuci\u00f3n<\/a> (GDP) garantizan que los <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/gxp-courses\/productos-farmaceuticos\/\">productos farmac\u00e9uticos<\/a> se almacenen, transporten y manipulen en condiciones que preserven su calidad desde el fabricante hasta el paciente.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 aprender\u00e1?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Comprender los principios de las <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/gxp-courses\/bpd-buenas-practicas-de-distribucion\/\">GDP<\/a> y su papel en la protecci\u00f3n de la calidad del producto<\/li>\n<li>Aplicar los requisitos de las GDP en las actividades de almacenamiento, transporte y distribuci\u00f3n<\/li>\n<li>Identificar riesgos como la contaminaci\u00f3n, la adulteraci\u00f3n y la falsificaci\u00f3n<\/li>\n<li>Implementar elementos clave de gesti\u00f3n de calidad, incluyendo PNT y formaci\u00f3n<\/li>\n<li>Gestionar reclamaciones, retiradas, devoluciones y productos rechazados<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00bfQui\u00e9n deber\u00eda inscribirse?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Profesionales de la cadena de suministro <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/gxp-courses\/productos-farmaceuticos\/\">farmac\u00e9utica<\/a> y biotecnol\u00f3gica<\/li>\n<li>Personal de distribuci\u00f3n, almacenamiento y log\u00edstica<\/li>\n<li>Equipos de <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/gxp-courses\/garantia-de-calidad\/\">Garant\u00eda de Calidad<\/a> y Sistemas de Gesti\u00f3n de Calidad (SGC)<\/li>\n<li>Especialistas en <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/regulatory-affairs-specialist-training-certification\/\">Asuntos Regulatorios<\/a> y <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp1248-regulatory-compliance-inspections-and-external-audits\/\">cumplimiento<\/a><\/li>\n<li>Equipos de fabricaci\u00f3n, aprovisionamiento y compras<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Este material fue elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con una cualificaci\u00f3n de la Northeastern University, Boston, y pilotado por un Miembro Senior capaz de articular la teor\u00eda con la pr\u00e1ctica.<\/p>\n<p>Tras la finalizaci\u00f3n con \u00e9xito, los participantes recibir\u00e1n un <strong>certificado de formaci\u00f3n GxP descargable y reconocido internacionalmente, acreditado con cr\u00e9ditos CPD\/CEU,<\/strong> adecuado para registros profesionales y de RRHH.<\/p>\n<h3>Plan de estudios<\/h3>\n<p><strong>Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfQu\u00e9 es la integridad de la cadena de suministro?<\/li>\n<li>\u00bfCu\u00e1les son las legislaciones y directrices que abordan la integridad de la cadena de suministro?<\/li>\n<li>\u00bfD\u00f3nde son aplicables las directrices <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/gxp-courses\/bpd-buenas-practicas-de-distribucion\/\">GDP<\/a>?<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 1: La estructura organizativa<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfCu\u00e1les son los requisitos reglamentarios para el distribuidor o su organizaci\u00f3n?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se gestiona la estructura organizativa seg\u00fan las directrices GDP?<\/li>\n<li>Aspectos de la estructura organizativa<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 2: Instalaciones y equipos<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Las instalaciones de almacenamiento<\/li>\n<li>Control de temperatura y ambiente<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 se entiende por mapeo de temperatura inicial?<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 3: Env\u00edo y transporte<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Requisitos para veh\u00edculos y equipos<\/li>\n<li>C\u00f3mo se mantiene la segregaci\u00f3n y seguridad de los materiales durante el tr\u00e1nsito<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 ocurre con las condiciones ambientales especializadas durante el tr\u00e1nsito?<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 4: Documentaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se mantiene el registro de distribuci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos?<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 es el Procedimiento Normalizado de Trabajo?<\/li>\n<li>\u00bfCu\u00e1les son los criterios para la retenci\u00f3n de la documentaci\u00f3n?<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 5: Gesti\u00f3n de reclamaciones, retiradas, productos devueltos y rechazados<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Reclamaciones<\/li>\n<li>Retiradas<\/li>\n<li>Productos devueltos<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 6: Directrices relacionadas con la importaci\u00f3n, actividades contractuales y autoinspecci\u00f3n de la cadena de distribuci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Importaci\u00f3n<\/li>\n<li>Actividades contractuales<\/li>\n<li>Autoinspecci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Conclusi\u00f3n<\/strong><br \/>\n<strong>Glosario<\/strong><br \/>\n<strong>Cuestionario<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mantener la integridad de los productos farmac\u00e9uticos a lo largo de la cadena de suministro es esencial para la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo. 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