{"id":57204,"date":"2022-05-27T11:55:12","date_gmt":"2022-05-27T09:55:12","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/"},"modified":"2022-05-27T11:55:12","modified_gmt":"2022-05-27T09:55:12","slug":"gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/","title":{"rendered":"Gesti\u00f3n cl\u00ednica de estudios no intervencionales"},"content":{"rendered":"<p>Los estudios no intervencionales (ENI) son investigaciones cl\u00ednicas que aprovechan programas de tratamiento que ya est\u00e1n en pleno funcionamiento. Son lo opuesto a los <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/gxp-courses\/gcp-ensayos-clinicos\/\">ensayos cl\u00ednicos<\/a>, que implican la administraci\u00f3n de agentes terap\u00e9uticos o dispositivos en un entorno cl\u00ednico controlado o no controlado para evaluar su eficacia y seguridad. Los ENI suelen analizar el efecto de planes de tratamiento y productos probados en las respuestas cl\u00ednicas y conductuales de los pacientes.  <\/p>\n<p>Este curso diferencia estas clases de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y ense\u00f1a los elementos de un ENI \u00e9tico. Dado que la legislaci\u00f3n que regula los ENI cambia globalmente aproximadamente cada seis meses, es necesario destacar los elementos importantes de los procesos y c\u00f3mo realizar la debida diligencia al respecto. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En este curso, ofrecemos una s\u00edntesis del tema a trav\u00e9s de una experiencia interactiva en l\u00ednea. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con titulaci\u00f3n de la Northeastern University de Boston, dirigido por un miembro s\u00e9nior capaz de articular la teor\u00eda con la pr\u00e1ctica. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Plan de estudios<\/h3>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 1: \u00bfQu\u00e9 es la investigaci\u00f3n cl\u00ednica?<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfEn qu\u00e9 se diferencia la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de la atenci\u00f3n est\u00e1ndar?<\/li>\n<li>\u00bfPor qu\u00e9 realizamos investigaci\u00f3n cl\u00ednica?<\/li>\n<li>Introducci\u00f3n: puntos clave a recordar<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 2: \u00bfCu\u00e1les son los principios fundamentales de la \u00e9tica en la investigaci\u00f3n?<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfQu\u00e9 es el consentimiento informado y por qu\u00e9 es necesario?<\/li>\n<li>\u00bfPor qu\u00e9 participa la gente en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y cu\u00e1les son los beneficios y riesgos implicados?<\/li>\n<li>\u00c9tica en la investigaci\u00f3n: puntos clave a recordar<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 3: Evidencia del mundo real<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Datos del mundo real: un componente clave para la toma de decisiones sanitarias<\/li>\n<li>La necesidad de datos m\u00e1s amplios<\/li>\n<li>La realidad de los estudios no intervencionales<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 4: Garant\u00eda de calidad en <a href=\"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/gxp0629-nis-module-1-general-principles\/\">estudios no intervencionales<\/a><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Medidas de garant\u00eda de calidad en las diferentes etapas de los ENI<\/li>\n<li>Medidas en la fase de planificaci\u00f3n<\/li>\n<li>Plan de estudio<\/li>\n<li>Plan de calidad<\/li>\n<li>Dise\u00f1o de cuadernos de recogida de datos (CRF, e-CRF)<\/li>\n<li>Garantizar la representatividad<\/li>\n<li>Formaci\u00f3n<\/li>\n<li>Garantizar la transparencia<\/li>\n<li>Medidas para la recogida y entrada de datos<\/li>\n<li>La primera comprobaci\u00f3n de integridad<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 5: Verificaci\u00f3n y validaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Medidas durante el an\u00e1lisis<\/li>\n<li>Medidas durante la creaci\u00f3n de informes de ENI<\/li>\n<li>Medidas para el archivo de ENI<\/li>\n<li>Protecci\u00f3n de datos<\/li>\n<li>Validaci\u00f3n de sistemas<\/li>\n<li>Acceso directo a sistemas informatizados<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 6: Estudios observacionales: consideraciones regulatorias<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Regulaciones para estudios ENI<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 7: Presentaciones regulatorias de estudios de seguridad posautorizaci\u00f3n no intervencionales: desaf\u00edos para la interpretaci\u00f3n de datos y comparaciones con datos cl\u00ednicos<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Disponibilidad de datos y variables de seguridad<\/li>\n<li>Demograf\u00eda<\/li>\n<li>Eficacia o efectividad<\/li>\n<li>Sesgo de selecci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Glosario<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Cuestionario<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los estudios no intervencionales (ENI) son investigaciones cl\u00ednicas que aprovechan programas de tratamiento que ya est\u00e1n en pleno funcionamiento. Son lo opuesto a los ensayos cl\u00ednicos, que implican la administraci\u00f3n de agentes terap\u00e9uticos o dispositivos en un entorno cl\u00ednico controlado o no controlado para evaluar su eficacia y seguridad. Los ENI suelen analizar el efecto [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":44452,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[268,275,279,270,269],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57204","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-farmacovigilancia","7":"product_cat-gcp-ensayos-clinicos","8":"product_cat-hospitales-e-instituciones-sanitarias","9":"product_cat-organizacion-de-investigacion-por-contrato-cro","10":"product_cat-productos-farmaceuticos","12":"first","13":"instock","14":"taxable","15":"shipping-taxable","16":"purchasable","17":"product-type-subscription"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Certificaci\u00f3n en gesti\u00f3n cl\u00ednica de estudios no intervencionales<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Conozca las complejidades \u00e9ticas de los estudios no intervencionales y su relevancia en la atenci\u00f3n sanitaria. \u00a1Reg\u00edstrese para comenzar ahora!\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Certificaci\u00f3n en gesti\u00f3n cl\u00ednica de estudios no intervencionales\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Conozca las complejidades \u00e9ticas de los estudios no intervencionales y su relevancia en la atenci\u00f3n sanitaria. \u00a1Reg\u00edstrese para comenzar ahora!\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"GxP Training : Certified Online Courses for Life Sciences\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/clinical-management-of-NIS.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"900\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"627\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\\\/\",\"name\":\"Certificaci\u00f3n en gesti\u00f3n cl\u00ednica de estudios no intervencionales\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/clinical-management-of-NIS.png\",\"datePublished\":\"2022-05-27T09:55:12+00:00\",\"description\":\"Conozca las complejidades \u00e9ticas de los estudios no intervencionales y su relevancia en la atenci\u00f3n sanitaria. \u00a1Reg\u00edstrese para comenzar ahora!\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/clinical-management-of-NIS.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/clinical-management-of-NIS.png\",\"width\":900,\"height\":627},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Inicio\",\"item\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/pagina-de-inicio\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Productos\",\"item\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/shop\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Gesti\u00f3n cl\u00ednica de estudios no intervencionales\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/\",\"name\":\"GxP Training : Certified Online Courses for Life Sciences\",\"description\":\"Online Trainings and Certified Courses in Regulatory Compliance for Pharmaceutical Experts\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#organization\",\"name\":\"GXP Training\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/logo-resize.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/logo-resize.png\",\"width\":350,\"height\":100,\"caption\":\"GXP Training\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Certificaci\u00f3n en gesti\u00f3n cl\u00ednica de estudios no intervencionales","description":"Conozca las complejidades \u00e9ticas de los estudios no intervencionales y su relevancia en la atenci\u00f3n sanitaria. \u00a1Reg\u00edstrese para comenzar ahora!","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"Certificaci\u00f3n en gesti\u00f3n cl\u00ednica de estudios no intervencionales","og_description":"Conozca las complejidades \u00e9ticas de los estudios no intervencionales y su relevancia en la atenci\u00f3n sanitaria. \u00a1Reg\u00edstrese para comenzar ahora!","og_url":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/","og_site_name":"GxP Training : Certified Online Courses for Life Sciences","og_image":[{"width":900,"height":627,"url":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/clinical-management-of-NIS.png","type":"image\/png"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Tiempo de lectura":"2 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/","url":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/","name":"Certificaci\u00f3n en gesti\u00f3n cl\u00ednica de estudios no intervencionales","isPartOf":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/clinical-management-of-NIS.png","datePublished":"2022-05-27T09:55:12+00:00","description":"Conozca las complejidades \u00e9ticas de los estudios no intervencionales y su relevancia en la atenci\u00f3n sanitaria. \u00a1Reg\u00edstrese para comenzar ahora!","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/#breadcrumb"},"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/#primaryimage","url":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/clinical-management-of-NIS.png","contentUrl":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/clinical-management-of-NIS.png","width":900,"height":627},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/gestion-clinica-de-estudios-no-intervencionales\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Inicio","item":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/pagina-de-inicio\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Productos","item":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/shop\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Gesti\u00f3n cl\u00ednica de estudios no intervencionales"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#website","url":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/","name":"GxP Training : Certified Online Courses for Life Sciences","description":"Online Trainings and Certified Courses in Regulatory Compliance for Pharmaceutical Experts","publisher":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"es"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#organization","name":"GXP Training","url":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/logo-resize.png","contentUrl":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/logo-resize.png","width":350,"height":100,"caption":"GXP Training"},"image":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product\/57204","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/44452"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=57204"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=57204"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=57204"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=57204"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}